겨드랑이 절제술을 이용한 유방 절제술에서 진통에 대한 국소 침윤 진통과 흉근 차단의 비교 - 동등성 연구
연구 개요
상세 설명
겨드랑이 절개로 유방 전체를 제거하는 것은 고통스러운 수술일 수 있습니다. 가슴 신경 차단(Pecs block)은 유방 수술 후 통증을 줄이기 위해 사용되는 일반적인 통증 완화 방법입니다.
Pecs 블록은 표적 신체 부위의 통증 완화 방법 기술입니다. 흉근 차단은 상부 흉벽, 겨드랑이 및 상완에 감각을 공급하는 신경을 마비시킵니다. 이 절차는 초음파 유도 하에서만 가능하며 환자를 전신 마취한 후 마취과의사(마취제를 투여하는 의료 전문가)가 시행합니다.
통증 관리에서 Pecs block의 장점에도 불구하고 이 방법은 다양한 이유로 인해 모든 환자에게 항상 사용 가능한 것은 아닙니다. 이러한 이유에는 방법을 용이하게 하는 초음파 기계의 가용성, 절차를 수행할 마취과 의사의 존재 및 수술실에서 이 방법을 수행하는 데 필요한 추가 시간이 포함됩니다.
가슴 제거 수술을 받는 환자의 통증 완화를 위해 저희 외과 의사(마취 전문의와 다른 전문 분야인 외과 전문의)가 수정한 또 다른 방법이 있습니다. 이 방법을 국소 침윤 진통제(LIA)라고 합니다. 통증 조절은 외과 의사가 유방 제거 수술 중에 외과적으로 통증 조절 약물을 전달하도록 함으로써 달성됩니다. LIA는 흉근 차단을 수행할 수 없을 때 좋은 통증 조절 대안이 될 수 있습니다.
조사관은 외과 의사가 전달하는 국소 침윤 진통제와 마취 전문의가 초음파 유도 하에 전달하는 근육 차단에 의해 제공되는 통증 완화의 질을 비교하기를 희망합니다. 연구자들은 외과의사에 의해 전달된 LIA가 겨드랑이 절개로 유방 절제술을 받는 환자에서 Pecs 블록만큼 효과적이라는 것을 보여주기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- 모병
- Changi General Hospital
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연락하다:
- Kwee Lian Woon
- 전화번호: +65 81211037
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 동의 가능
- 체중 > 50kg
제외 기준:
- 환자의 동의 거부 및 무능력
- 국소 마취제, 파라세타몰, NSAIDS 또는 오피오이드에 대한 알레르기 또는 금기
- 만성 통증의 배경 병력
- 양자간 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: PEC 블록
총 국소 마취 용량: 30ml ropivacaine 0.5% •평면 접근에서 초음파 유도를 사용하여 마취의가 흉근 차단을 수행합니다: 대흉근과 소흉근 사이의 평면에서 10ml 로피바카인 0.5%를 전달하고, 소흉근과 전거근 사이의 평면에서 또 다른 20ml 로피바카인 0.5%를 전달합니다. 세 번째와 네 번째 갈비뼈 수준의 근육 |
부분 마취 기술 즉, 초음파 유도하의 가슴근 신경 차단술
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플라시보_COMPARATOR: 지역 침투
LIA는 수술 중 외과 의사가 수행합니다.
상부 피부 플랩은 유방절제술을 위한 표준 방식으로 들어올려질 것입니다.
그러면 주요 가슴 근육의 측면 경계가 시각화됩니다.
10 ml 로피바카인 0.5%의 부피가 가슴 근육의 면간면 사이에 전달됩니다.
그런 다음 유방절제술을 위한 표준 방식으로 아래쪽 피부 피판을 올리고 가슴 근육에서 유방을 들어 올려 앞톱니근을 노출시킵니다.
0.5% 로피바카인 20ml를 앞톱니근과 소흉근의 근육면 사이에 전달합니다.
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LIA는 수술 중 외과 의사가 수행합니다.
상부 피부 플랩은 유방절제술을 위한 표준 방식으로 들어올려질 것입니다.
그러면 주요 가슴 근육의 측면 경계가 시각화됩니다.
10 ml 로피바카인 0.5%의 부피가 가슴 근육의 면간면 사이에 전달됩니다.
그런 다음 유방절제술을 위한 표준 방식으로 아래쪽 피부 피판을 올리고 가슴 근육에서 유방을 들어 올려 앞톱니근을 노출시킵니다.
0.5% 로피바카인 20ml를 앞톱니근과 소흉근의 근육면 사이에 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 동안 총 모르핀 소비
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 총 모르핀 소비
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 기간
기간: 24 시간
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차단제 투여 후 최초 진통제 구제까지의 시간
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24 시간
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수술 후 통증 점수.
기간: 24 시간
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수술 후 통증 점수는 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-10; 0 = 통증 없음 및 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
생명 징후 및 통증 점수는 그룹 할당에 눈이 먼 담당 직원 간호사에 의해 수술 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 및 24시간에 기록됩니다.
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24 시간
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부작용
기간: 24 시간
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모든 부작용이 기록됩니다(예: 저혈압, 호흡 억제, 소양증, 떨림 및 요폐)
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24 시간
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수술 후 메스꺼움 구토(PONV)
기간: 24 시간
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수술 후 메스꺼움 구토(PONV)
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24 시간
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수술 중 진통제
기간: 24 시간
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수술 중 IV 펜타닐의 총 사용량
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24 시간
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작동 시간
기간: 24시간
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수술 기간
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24시간
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블록 성능 시간
기간: 24 시간
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바늘 삽입 후 바늘이 피부에서 나올 때까지의 시간
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24 시간
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관련 합병증 차단
기간: 24 시간
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기흉
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24 시간
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관련 합병증 차단
기간: 24 시간
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혈관 천자
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24 시간
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관련 합병증 차단
기간: 24 시간
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국소 마취 독성
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24 시간
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수술 후 합병증
기간: 24 시간
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출혈
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24 시간
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수술 후 합병증
기간: 24 시간
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상처 감염
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kwee Lian Woon, Changi General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PEC 블록에 대한 임상 시험
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Kayseri City Hospital모병부위 마취 | 수술 후 통증 | 유방 수술의 통증 관리터키 (Türkiye)
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Jordan University of Science and Technology완전한
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BEDİA MİNE HANEDAN완전한
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mohamed A Aboelsuod, MD모병
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Assiut University모집하지 않고 적극적으로
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Ospedale Regionale Bellinzona e Valli완전한