Acrofacial Vitiligo의 Microneedling 및 Latanoprost
2018년 8월 26일 업데이트: Noreen Ismail AbdelGhani Ahmed, Sohag University
Acrofacial Vitiligo의 치료에서 Microneedling 및 국소 Latanoprost의 효과
Acrofacial vitiligo의 치료에서 국소 latanoprost 단독 대 microneedling에 선행하는 국소 latanoprost의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
서학대학교병원 피부과 외래진료소에 제시된 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 그들로부터 서면 동의를 얻은 후 연구에 등록됩니다.
전체 이력을 확보하고 세심한 검사를 실시할 것입니다.
환자는 무작위로 2개 그룹으로 나뉘며, 한 그룹은 미세바늘이 있는 국소 라타노프로스트를 투여받고 다른 그룹은 국소 라타노프로스트 단독 투여를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 동안 지속되는 Acrofacial stable vitiligo(새로운 병변 출현 또는 기존 병변의 크기 변화 없음).
제외 기준:
- 흉터 형성의 역사.
- 전신질환(당뇨병, 출혈성질환, 만성신장질환, 만성간질환, 천식, 고혈압)이 있는 환자.
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있는 환자.
- 임신 및 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 마이크로니들링 + 라타노프로스트
환자는 3개월 동안 매일 2회 라타노프로스트 0.005% 점안액을 국소 도포한 후 3개월 동안 2주마다 더마펜으로 미세침을 투여합니다(총 6회).
|
라타노프로스트 0.005% 안약 용액을 3개월 동안 하루에 두 번만 국소 적용합니다.
얕은 마이크로 니들링 기술은 피부 깊이에 따라 밀리미터 단위로 수행됩니다.
백반 부위와 주변의 얇은 테두리(약 2mm)를 더마펜으로 마이크로 니들링합니다.
마모 깊이는 영향을 받는 부위의 피부 깊이에 따라 깊이 조절기에 의해 안내됩니다.
이것은 여러 개의 작은 점 모양의 출혈점이 나타날 것입니다.
|
|
활성 비교기: 라타노프로스트
환자는 3개월 동안 하루에 두 번만 라타노프로스트 0.005% 점안액을 국소 도포합니다(활성 대조군 측).
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라타노프로스트 0.005% 안약 용액을 3개월 동안 하루에 두 번만 국소 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VASI 점수 향상
기간: 6 개월
|
VASI 점수: 백반증 관련 비율은 손 단위로 계산됩니다. 한 손 단위는 전체 신체 표면적의 약 1%에 해당합니다. 색소 침착 정도는 다음 백분율 중 하나로 추정됩니다.
전체 신체 VASI = S 모든 신체 부위 [손 단위] x [잔여 탈색소]. (Feily 외, 2014). |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VIT.LT2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 제안, 환자 및 방법, 결과를 공유합니다.
IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 액세스 기준
연구 책임자로부터 허가를 받음
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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