만성적으로 가려운 두피를 가진 피험자를 대상으로 한 화장품 사용 테스트
2023년 12월 18일 업데이트: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
두피 소양증이 있는 피험자에서 샴푸(WO 5101) 사용 중 테스트
이 연구의 목적은 샴푸(WO 5101)의 두피에 대한 내성을 피부과 전문의와 피험자가 4주 동안 정기적으로 제품을 사용한 후 평가하는 것입니다.
이 임상 사용 연구의 추가 목적은 4주 치료 기간이 끝날 때 설문지를 통해 제품의 미용적 특징과 수용성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20354
- SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: ≥ 18세
- 만성적으로 가려운 두피
- 건성 두피 또는 신경 피부염에 취약한 두피
제외 기준:
- 위에서 언급한 기준과의 편차
- 사워 헤어 컨디셔너 사용자
- 하루에 한 번 이상 머리를 감는 피험자
- 두피의 기타 피부 질환(흉터, 점)
- 화장품 및 화장품 테스트 제품의 성분에 대한 알려진 비호환성(INCI 참조)
- 연구 시작 전 1개월 이내에 테스트 영역의 국소 약물
- 연구 시작 전 2주 이내에 항염증제 및 항생제를 사용한 전신 약물
- 레티노이드, 항히스타민제 및/또는 면역조절제(예: 코르티손, 코르티코스테론, 화학요법제) 연구 시작 전 4주 이내
- 소양증을 유발하는 심각한 내적 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: WO 5101 두피 및 모발용 샴푸
WO 5101은 만성적으로 가려운 두피를 가진 피험자에게 사용됩니다.
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4주 동안 적어도 일주일에 세 번 머리를 감으십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두피에 대한 시험 제품의 피부학적 내성
기간: 기준선, 4주
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두피의 피부과 평가를 통해 4주차 기준선에서 변화
모든 매개변수(a-j)는 0.5 간격(0=없음, 0.5=매우 경미, 1/1.5= 경미, 2/2.5=보통, 3/3.5=심함 및 4=극심)의 6단계 평가 척도에 의해 평가되었습니다. |
기준선, 4주
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두피에 대한 테스트 제품의 주관적 내성
기간: 기준선, 4주
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4주째에 자체 평가 설문지를 통해 기준선에서 변경합니다(제품의 외관상 특징 및 외관상 성능에 대한 만족도에 관한 13개의 질문 포함).
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기준선, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트 제품의 외관상 특징
기간: 기준선, 4주
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테스트 제품의 화장품 특징(도포 후 두피 느낌, 향, 헤어 스타일링, 빗질 가능성, 모발의 밝기)에 대한 기준선에서 설문지를 통해 변경
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기준선, 4주
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가려움증 감소
기간: 기준선, 4주
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설문지를 통해 4주째 가려움증의 기준선 감소로부터의 변화
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기준선, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kerstin Söhl, MD, Dermatologist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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두피 가려움증에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한