조산아에서 경구 면역 요법의 효과

NICU에 입원한 미숙아 < 32+6주 임신 또는 출생 체중 < 1500g에 대한 무작위 위약 대조 이중 맹검 연구.

제외기준은 선천적 기형 영아, 미혼모 영아, 배우자 불명의 미혼모 영아(주법에 따라 산모는 미숙아와 분리), 생후 48시간 이상 입소한 영아, 면역결핍질환 확인, 선천성대사이상, 부모의 참여 거부. 명백한 출혈, 50,000/mm3 미만의 혈소판 감소증이 있는 영아 또는 고주파 환기 및 흡입된 산화 질소에서 고용량의 다중 근수축제를 필요로 하는 중환자 및 선천성 외과적 복부를 가진 영아는 연구에서 제외됩니다.

최초 산후 방문 시 정보에 입각한 부모의 동의를 얻습니다. 그런 다음 각 신생아는 컴퓨터 생성 할당 순서를 사용하여 생성된 블록 무작위화에 따라 위약 또는 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다. 할당은 개입 할당을 위해 할당된 IBCLC(International Board Certified Lactation Consultant)를 제외하고 관련된 모든 조사자, 병상 간호사, 의사, 부모 및 결과 평가자에게 숨겨집니다. IBCLC는 연구 조사자가 아닙니다.

개입 그룹:

신선하거나 냉장된 초유는 IBCLC에서 수집하고 환자 식별 데이터, 유축 날짜 및 시간이 표시된 1cc 주사기를 사용하여 준비합니다. 이 주사기는 접착 실크 테이프를 사용하여 숨겨지고 병상 간호사에게 전달됩니다. 주사기의 끝을 협측 구멍의 뒤쪽 끝쪽으로 놓고 초유/모유를 해당 부위에 0.1ml의 분취량으로 천천히 뿌립니다. 이것은 30초 동안 한 방울씩 천천히 수행되어야 합니다. 젖이 협측 구멍에 고이지 않아야 합니다. 고이면 흡수될 때까지 몇 초간 시간을 주고 나머지는 면봉을 사용하여 잇몸과 협측 공동의 내부 표면을 따라 10초 동안 각 영역에 두 번의 스트로크로 수동으로 문지릅니다. 반대쪽에서 절차를 반복하십시오. 초유를 냉장 보관한 경우 주입하기 전에 주사기를 따뜻한 인큐베이터에 5분 동안 보관할 수 있습니다.

OIT는 생후 6시간 이전에는 초유를 사용할 수 없기 때문에 출생 직후 시작되며 가능한 경우 매 4시간마다 계속됩니다. OIT는 경구 수유를 전혀 하지 않는 아기에게 제공될 수 있으며 장관 영양이 최소 20회 투여하도록 지시된 경우에도 계속되어야 하며 아기가 완전 구강 수유에 도달할 때까지 계속될 수 있습니다.

대조군: 대조군은 멸균수 0.2ml를 준비하여 개입군과 동일한 방식과 빈도로 적용합니다. 이것은 개입 및 통제 그룹의 공개를 피하기 위해 6시간에 시작됩니다. 그러나 모유를 사용할 수 있는 즉시 장내에서 시작됩니다.