유아 납 중독에서 납 노출 위험을 제거하기 위한 환경 조치의 효과
영아 납 중독에서 납 노출 위험을 제거하기 위한 다양한 환경 조치의 효과
유아 납 중독은 납 중독의 임상적 표현입니다. 프랑스에 여전히 존재하는 이 환경성 질병은 유일하게 신고 가능한 비감염성 질병입니다.
그것의 합병증은 전경에서 정신 운동 발달 장애를 포함하지만 성인에서는 다른 시스템의 공격도 포함합니다.
납 중독과의 싸움은 주로 납 공급원을 제거하는 것과 관련이 있습니다. 몇 가지 퇴거 방법이 존재합니다: 관행 수정, 완화적 재활, 최종 재활 및 재배치. 각 방법의 효과는 문서화되어 있지 않습니다. 따라서 이 연구는 혈중 납에 대한 노출 위험을 제거하기 위한 이러한 다양한 조치의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 다기관 역사적 코호트의 방법론을 사용합니다. 2017년 2분기부터 시작됩니다. 연구센터는 아비뇽, 마노스크, 마르세유, 니스, 툴롱 등 아동환경상담 및 모자 PASS가 될 예정이다.
이 연구는 2011년부터 이 센터에서 모니터링되는 모든 아동에게 제공될 것입니다. 포함 기준에는 다음이 포함됩니다: 연령 < 18세, 최소 하나의 혈중 납 ≥ 50μg.L-1, PACA에 거주 신고 및 부재 반대. 후향적 데이터는 전향적 모니터링에 통합됩니다. 필요한 수는 최소 165건의 영아 납 중독 사례입니다(개입 유형당 33건). 1차 종점은 분기별 정맥혈 납의 동역학입니다. 혈중 납 수치의 가장 작은 임상적으로 유의미한 차이는 서로 다른 그룹 간에 50μg.L-1입니다.
통계 분석은 혈액 납의 약동학의 구획 모델링에 의한 개인 내 및 개인 간 가변성 분석을 사용합니다. 필요한 인력을 확인하기 위해 소급 데이터에 대한 중간 분석이 2017년에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
유아 납 중독은 납 중독의 임상적 표현입니다. 프랑스에 여전히 존재하는 이 환경성 질병은 유일하게 신고 가능한 비감염성 질병입니다.
그것의 합병증은 전경에서 정신 운동 발달 장애(행동 장애, 주의력, 기억력 ...)를 포함하지만 성인에서는 다른 시스템의 공격(신장 장애, 생식 장애 및 합병증)도 포함합니다. 산부인과).
납 중독과의 싸움은 주로 납 공급원을 제거하는 것과 관련이 있습니다. 몇 가지 퇴거 방법이 존재합니다: 관행 수정, 완화적 재활, 최종 재활 및 재배치. 각 방법의 효과는 문서화되어 있지 않습니다. 따라서 이 연구는 혈중 납에 대한 노출 위험을 제거하기 위한 이러한 다양한 조치의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법: 이 연구는 다기관 역사적 코호트의 방법론을 사용합니다. 2017년 2분기부터 시작됩니다. 연구센터는 아비뇽, 마노스크, 마르세유, 니스, 툴롱 등 아동환경상담 및 모자 PASS가 될 예정이다.
이 연구는 2011년부터 이 센터에서 모니터링되는 모든 아동에게 제공될 것입니다. 포함 기준에는 다음이 포함됩니다: 연령 < 18세, 최소 하나의 혈중 납 ≥ 50μg.L-1, PACA에 거주 신고 및 부재 반대. 후향적 데이터는 전향적 모니터링에 통합됩니다. 필요한 수는 최소 165건의 영아 납 중독 사례입니다(개입 유형당 33건). 1차 종점은 분기별 정맥혈 납의 동역학입니다. 혈중 납 수치의 가장 작은 임상적으로 유의미한 차이는 서로 다른 그룹 간에 50μg.L-1입니다.
통계 분석은 혈액 납의 약동학의 구획 모델링에 의한 개인 내 및 개인 간 가변성 분석을 사용합니다. 필요한 인력을 확인하기 위해 소급 데이터에 대한 중간 분석이 2017년에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paca
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Marseille, Paca, 프랑스, 13354
- Assistance Publiquye Des Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미성년자(18세 미만),
- 그리고 2011년 1월 11일부터 2022년 12월 31일 사이에 적어도 하나의 혈중 납 ≥ 50 μg/l,
- 그리고 최소한 후속 혈중 납 검사와 함께,
- 그리고 PACA에서 아동 환경 상담 또는 모자 PASS를 한 번 이상 보았고,
- 그리고 PACA 거주자로 선언됨,
제외 기준:
인내심 있는:
- 혈액 납이 없는 ≥ 50 μg/l
- 또는 진단 당시의 성인
- 또는 참여 반대(우편으로 전달되는 부모 또는 자녀의 반대)
- 또는 후속 혈중 납 모니터링 없이,
- 또는 Paca 외부 거주자로 선언됨,
- 또는 알 수 없는 날짜에 환경 개입이 수행된 경우
- 또는 프랑스에서 발견된 노출원이 없는 경우(예: 첫 이민 아동).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
정맥혈 납에 대한 임상적 납 중독 데이터가 있는 아동이 보고됩니다.
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ve,nous 혈액 리드에 대한 데이터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥혈 납
기간: 3 년
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정맥혈 리드의 동역학.
모니터링 리듬은 의료 분석 실험실에서 3개월마다 권장됩니다.
임상적으로 가장 작은 차이는 50μg/l의 혈중 납 수치 감소입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-51
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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