비만 여성의 온찜질과 심장대사 건강 (CMH)
2018년 8월 21일 업데이트: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
전통적인 의학적 치료는 종종 남성만을 대상으로 한 연구를 기반으로 하며, 생리학 커뮤니티의 최근 연구 노력은 질병의 발현 및 진행에서 중요한 성별 차이를 강조했습니다.
예를 들어, 치명적인 심장병의 상대적 위험은 비만, 당뇨병 여성이 남성에 비해 50% 더 높으며, 여성은 남성과 비교하여 운동과 같은 생활 습관 개입에 다르게 반응하는 것으로 보입니다.
만성적인 수동적 열 노출(온수 욕조 사용)은 비만 여성의 심혈관 및 신진대사 건강을 개선하기 위한 대체 또는 보충 치료 가능성을 제공합니다.
또한 수동적인 열 노출은 치명적인 관상 동맥 심장 질환의 주요 원인인 혈류 부족(허혈)과 같은 스트레스로부터 특정한 세포 보호를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 만성 수동적 열 노출의 가능한 심혈관 및 신진대사 건강상의 이점과 정기적인 온수 욕조 사용(8-10주 동안 주당 3-4일)이 비만 여성의 심장대사 위험을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
조사관은 혈압, 혈관 경직, 교감('투쟁 또는 도피') 활동, 혈류 증가 또는 감소와 같은 스트레스에 대한 반응성을 통해 심혈관 건강을 조사하고 있습니다.
연구자들은 또한 경구 포도당 내성 검사와 피하 지방 생검을 통해 대사 건강을 검사하고 있습니다.
이 연구의 목표는 심혈관 및 신진대사 건강을 개선하고 이 고위험 집단에서 치료 대안을 제공하기 위한 노력의 일환으로 비만 여성의 특정 건강 요구 및 합병증을 목표로 하는 치료법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97403
- University of Oregon
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 30-45kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).
- 연구를 통해 일관된 식습관과 활동 패턴을 유지하려는 의지
- 시험일 전에 요구되는 음식, 신체 활동, 보조제 및 약물을 기꺼이 자제합니다.
- 연구 기간 동안 헌혈을 자제할 의향이 있음
제외 기준:
- 명백한 심혈관 질환 또는 당뇨병
- 혈관 기능에 영향을 미치는 약물(예: Spironolactone), 인슐린 감수성(Metformin) 또는 혈액 응고(즉, 와파린)
- 최근 직장, 항문 또는 질 수술
- 임신, 모유 수유 또는 6개월 이내에 임신을 시도하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열 치료
열 치료에 배정된 피험자는 8-10주 동안(주당 3-4회) 30회의 1시간 온수 욕조 세션을 받았습니다.
온수 욕조는 섭씨 40.5도로 설정되었고 각 세션 동안 심부 온도와 심박수를 모니터링했습니다. 피험자는 다른 식습관이나 생활 습관을 바꾸지 않도록 지시받았습니다. 심혈관 및 대사 건강 평가는 사전(0 열 세션), 중반( 14-16회의 온열 세션 후, ~4-5주) 및 사후(모든 30회의 온열 세션 후, ~8-10주).
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일반 온천 이용
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간섭 없음: 시간 제어
피험자는 일치하는 시점(연구 시작, 4-5주 및 8-10주)에서 모니터링되었지만 어떠한 개입도 노출되지 않았습니다.
피험자는 식이 요법이나 생활 방식을 바꾸지 않도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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기록된 중앙값과 함께 3회 측정된 안정시 앙와위 혈압
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연구 완료까지, 평균 10주
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이완기 혈압
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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기록된 중앙값과 함께 3회 측정된 안정시 앙와위 혈압
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연구 완료까지, 평균 10주
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경구 포도당 내성 검사
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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12시간 이상 단식 후 75g, 2시간 경구 포도당 내성 검사에 대한 포도당 및 인슐린 반응
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연구 완료까지, 평균 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 교감 신경 활동 버스트 주파수
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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앙와위 휴식 중 교감 신경 트래픽 기록, 분당 버스트 수로 정량화
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연구 완료까지, 평균 10주
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동맥벽 두께(경동맥)
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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도플러 초음파촬영을 사용하여 평가된 온목동맥의 내막 두께
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연구 완료까지, 평균 10주
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동맥벽 두께(대퇴부)
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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도플러 초음파촬영을 사용하여 평가된 표면 대퇴 동맥의 내막 두께
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연구 완료까지, 평균 10주
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동적 동맥 순응도(경동맥)
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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초음파를 사용하여 측정된 총경동맥의 동맥 순응도
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연구 완료까지, 평균 10주
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동적 동맥 순응도(대퇴골)
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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초음파를 사용하여 측정한 표면 대퇴 동맥의 동맥 순응도
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연구 완료까지, 평균 10주
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유동 매개 팽창
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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직경의 % 변화로 표현되는 상완 동맥의 유동 매개 확장.
내피 기능의 척도.
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연구 완료까지, 평균 10주
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허혈-재관류 후 흐름 매개 확장
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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20분 허혈 - 20분 재관류 후 직경 변화 %로 표현되는 상완 동맥의 유동 매개 확장.
허혈-재관류 스트레스에 대한 혈관 내성의 척도.
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연구 완료까지, 평균 10주
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복부 피하 지방 생검
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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인슐린 신호, 염증 표지자 및 열 충격 단백질 발현에 대해 분석된 지방 조직 샘플
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연구 완료까지, 평균 10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 반응성 단백질
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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고감도 C 반응성 단백질, 글로벌 염증 마커의 혈청 측정
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연구 완료까지, 평균 10주
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콜레스테롤 패널
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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혈청 콜레스테롤 측정
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연구 완료까지, 평균 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08282015.026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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