Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpöhoito ja kardiometabolinen terveys lihavilla naisilla (CMH)

tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
Perinteiset lääketieteelliset hoidot perustuvat usein yksinomaan miehillä tehtyyn tutkimukseen, ja viimeaikaiset tutkimustyöt fysiologiayhteisössä ovat tuoneet esiin kriittisiä sukupuolieroja taudin esiintymisessä ja etenemisessä. Esimerkiksi kuolemaan johtavien sydänsairauksien suhteellinen riski on 50 % suurempi lihavilla, diabeetikoilla naisilla kuin miehillä, ja naiset näyttävät reagoivan eri tavalla elämäntapainterventioihin, kuten liikunta, kuin miehet. Krooninen passiivinen lämpöaltistus (kylpytynnyrin käyttö) tarjoaa vaihtoehtoisia tai täydentäviä terapeuttisia mahdollisuuksia parantaa lihavien naisten sydän- ja verisuoniterveyttä ja aineenvaihduntaa. Lisäksi passiivinen lämpöaltistus voi tarjota erityistä solusuojaa rasituksilta, kuten verenkierron puutteelta (iskemia), joka on kuolemaan johtavan sepelvaltimotaudin ensisijainen syy. Tässä tutkimuksessa tutkitaan kroonisen passiivisen lämpöaltistuksen mahdollisia kardiovaskulaarisia ja metabolisia terveyshyötyjä ja sitä, voiko säännöllinen kylpytynnyrin käyttö (3-4 päivää viikossa 8-10 viikon ajan) vähentää lihavien naisten kardiometabolista riskiä. Tutkijat tutkivat sydämen ja verisuonten terveyttä verenpaineen, verisuonten jäykkyyden, sympaattisen ("taistele tai pakene") toiminnan ja herkkyyden stressiin, kuten lisääntyneen tai heikentyneen verenkierron perusteella. Tutkijat tutkivat myös aineenvaihdunnan terveyttä suun glukoositoleranssitestillä ja ihonalaisen rasvabiopsian avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää liikalihavien naisten erityisiin terveystarpeisiin ja komplikaatioihin suunnattu terapia, jolla pyritään parantamaan sydän- ja verisuonijärjestelmää sekä aineenvaihdunnan terveyttä ja tarjoamaan hoitovaihtoehtoja tälle korkean riskin väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • University of Oregon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40
  • Painoindeksi (BMI) 30-45 kg/m2.
  • Halukas ylläpitämään johdonmukaisia ​​ruokavalio- ja aktiivisuusmalleja tutkimuksen ajan
  • Valmis pidättäytymään ruoasta, fyysisestä aktiivisuudesta, ravintolisistä ja lääkkeistä tarpeen mukaan ennen testipäiviä
  • Valmis pidättäytymään verenluovutuksista tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ilmeinen sydän- ja verisuonitauti tai diabetes
  • verisuonten toimintaan vaikuttavat lääkkeet (esim. Spironolaktoni), insuliiniherkkyys (metformiini) tai veren hyytyminen (ts. varfariini)
  • Äskettäin tehty peräsuolen, peräaukon tai emättimen leikkaus
  • raskaana, imettää tai yrittää tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpöterapia
Lämpöhoitoon määrätyille koehenkilöille tehtiin 30 1 tunnin kylpytynnyrikertaa 8-10 viikon aikana (3-4 viikossa). Kylpytynnyri asetettiin 40,5 celsiusasteeseen, ja sisälämpötilaa ja sykettä tarkkailtiin jokaisen istunnon ajan. Koehenkilöitä kehotettiin olemaan tekemättä muita ruokavalio- tai elämäntapamuutoksia. Sydän- ja verenkiertoelimistön sekä aineenvaihdunnan terveysarvioinnit tehtiin ennen (0 lämpöistuntoa), puolivälissä ( 14-16 lämpöistunnon jälkeen, ~4-5 viikkoa) ja postitse (kaikkien 30 lämpöistunnon jälkeen; ~8-10 viikkoa).
Säännöllinen kylpytynnyrin käyttö
Ei väliintuloa: Ajanhallinta
Koehenkilöitä tarkkailtiin vastaavina aikapisteinä (tutkimuksen alku, 4-5 viikkoa ja 8-10 viikkoa), mutta niitä ei alttiina millään interventiolle. Koehenkilöitä kehotettiin olemaan tekemättä mitään ruokavalio- tai elämäntapamuutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Lepoverenpaine makuuasennossa, mitattu kolmena kappaleena mediaanin kanssa
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Lepoverenpaine makuuasennossa, mitattu kolmena kappaleena mediaanin kanssa
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
glukoosi- ja insuliinivasteet 75 g:n 2 tunnin suun glukoositoleranssitestiin yli 12 tunnin paaston jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihassympaattisen hermon toiminnan puhkeamistaajuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
sympaattisen hermoliikenteen tallentaminen makuuasennossa, kvantifioituna purskemääränä minuutissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
valtimon seinämän paksuus (karotidi)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
yhteisen kaulavaltimon sisäkalvon paksuus mitattuna doppler-ultraäänitutkimuksella
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
valtimon seinämän paksuus (reisiluun)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
pinnallisen reisivaltimon sisäkalvon paksuus mitattuna doppler-ultraäänitutkimuksella
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
dynaaminen valtimomyöntyvyys (karotidi)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
yhteisen kaulavaltimon valtimoyhteensopivuus mitattuna ultraäänitutkimuksella
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
dynaaminen valtimomyöntyvyys (femoraalinen)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
pinnallisen reisivaltimon valtimomyöntyvyys mitattuna ultraäänitutkimuksella
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
olkavarren valtimon virtausvälitteinen laajentuminen ilmaistuna halkaisijan muutoksena prosentteina. Endoteelin toiminnan mitta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
virtausvälitteinen laajentuminen iskemia-reperfuusion jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
olkavarren valtimon virtausvälitteinen laajentuminen, ilmaistuna prosentuaalisena muutoksena halkaisijassa, 20 minuutin iskemian ja 20 minuutin reperfuusion jälkeen. Verisuonten sietokyvyn mitta iskemia-reperfuusiostressille.
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Vatsan ihonalaisen rasvakudoksen biopsia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Rasvakudosnäytteestä analysoitiin insuliinisignalointi, tulehdusmerkkiaineet ja lämpöshokkiproteiinin ilmentyminen
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin mittaus, globaali tulehdusmerkki
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
Kolesterolipaneeli
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
seerumin kolesterolin mittaus
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lämpöhoito

Tilaa