Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värmeterapi och kardiometabolisk hälsa hos överviktiga kvinnor (CMH)

21 augusti 2018 uppdaterad av: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
Traditionella medicinska behandlingar är ofta baserade på forskning uteslutande på män, och nyligen genomförda forskningsansträngningar inom fysiologisamhället har belyst kritiska könsskillnader i sjukdomspresentation och progression. Till exempel är den relativa risken för dödlig hjärtsjukdom 50 % högre hos överviktiga, diabetiker kvinnor jämfört med sina manliga motsvarigheter, och kvinnor verkar reagera annorlunda på livsstilsinterventioner som träning jämfört med män. Kronisk passiv värmeexponering (användning av badtunna) ger alternativ eller kompletterande terapeutisk potential för att förbättra kardiovaskulär och metabolisk hälsa hos överviktiga kvinnor. Dessutom kan passiv värmeexponering erbjuda specifikt cellulärt skydd mot påfrestningar som bristande blodflöde (ischemi), vilket är den primära orsaken till dödlig kranskärlssjukdom. Denna studie undersöker de möjliga kardiovaskulära och metaboliska hälsofördelarna med kronisk passiv värmeexponering, och om regelbunden användning av badtunna (3-4 dagar i veckan i 8-10 veckor) kan minska fetma kvinnors kardiometaboliska risk. Utredarna undersöker kardiovaskulär hälsa genom blodtryck, stelhet i blodkärlen, sympatisk ('kamp eller flykt') aktivitet och lyhördhet för påfrestningar som ökat eller minskat blodflöde. Utredarna undersöker också metabol hälsa genom ett oralt glukostoleranstest och en subkutan fettbiopsi. Målet med denna forskning är att utveckla en terapi riktad mot de specifika hälsobehoven och komplikationerna hos överviktiga kvinnor, i ett försök att förbättra kardiovaskulär och metabolisk hälsa och tillhandahålla terapeutiska alternativ i denna högriskpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • University of Oregon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-40
  • Body mass index (BMI) mellan 30-45 kg/m2.
  • Villig att upprätthålla konsekventa kost- och aktivitetsmönster genom studien
  • Villig att avstå från mat, fysisk aktivitet, kosttillskott och mediciner som krävs innan testdagar
  • Villig att avstå från blodgivningar under studiens gång

Exklusions kriterier:

  • uppenbar hjärt-kärlsjukdom eller diabetes
  • mediciner som påverkar blodkärlsfunktionen (dvs. Spironolakton), insulinkänslighet (Metformin) eller blodkoagulation (dvs. Warfarin)
  • Senaste rektal-, anal- eller vaginalkirurgi
  • gravid, ammar eller försöker bli gravid inom 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Värmeterapi
Försökspersoner som tilldelats värmeterapi genomgick 30 1-timmes badtunnasessioner under 8-10 veckor (3-4 per vecka). Badtunnan var inställd på 40,5 Celsius, och kärntemperaturen och hjärtfrekvensen övervakades under varje session. Försökspersonerna instruerades att inte göra några andra kost- eller livsstilsförändringar. Kardiovaskulära och metaboliska hälsobedömningar gjordes före (0 värmesessioner), mitten av ( efter 14-16 heatsessioner, ~4-5 veckor), och efter (efter alla 30 heatsessioner; ~8-10 veckor).
Beteende: Värmeterapi
Regelbunden användning av badtunna
Inget ingripande: Tidskontroll
Försökspersoner övervakades vid matchade tidpunkter (studiestart, 4-5 veckor och 8-10 veckor) men exponerades inte för någon intervention. Försökspersonerna instruerades att inte göra några diet- eller livsstilsförändringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
systoliskt blodtryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Vilande liggande blodtryck, mätt i tre exemplar med median registrerad
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
diastoliskt blodtryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Vilande liggande blodtryck, mätt i tre exemplar med median registrerad
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
oralt glukostoleranstest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
glukos- och insulinsvar på ett 75-g, 2-timmars oralt glukostoleranstest efter en 12+ timmars fasta
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskel sympatisk nervaktivitet brister frekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
registrering av sympatisk nervtrafik under liggande vila, kvantifierat som burst count per minut
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
artärväggtjocklek (carotis)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
intima tjockleken av den gemensamma halspulsådern bedömd med hjälp av doppler-ultraljud
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
artärväggtjocklek (femoral)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
intimal tjocklek av ytlig lårbensartär bedömd med hjälp av doppler-ultraljud
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
dynamisk arteriell följsamhet (carotis)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
arteriell kompatibilitet av gemensamma halspulsådern mätt med hjälp av ultraljud
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
dynamisk arteriell följsamhet (femoral)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
arteriell följsamhet av ytlig lårbensartär mätt med hjälp av ultraljud
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
flödesmedierad utvidgning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
flödesmedierad dilatation av brachialisartär, uttryckt som % förändring i diameter. Ett mått på endotelfunktionen.
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
flödesmedierad dilatation efter ischemi-reperfusion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
flödesmedierad dilatation av brachialis artär, uttryckt som % förändring i diameter, efter 20 minuters ischemi-20 minuters reperfusion. Ett mått på vaskulär tolerans mot ischemi-reperfusionsstress.
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Abdominal subkutan fettbiopsi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Fettvävnadsprov analyseras för insulinsignalering, markörer för inflammation och värmechockproteinuttryck
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
serummätning av högkänsligt C-reaktivt protein, global inflammatorisk markör
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Kolesterolpanel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
serummätning av kolesterol
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oregon

Samarbetspartners

American Heart Association

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08282015.026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Värmeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera