Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hőterápia és kardiometabolikus egészség elhízott nőknél (CMH)

2018. augusztus 21. frissítette: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
A hagyományos orvosi kezelések gyakran kizárólag férfiakon végzett kutatásokon alapulnak, és a fiziológiai közösségben a közelmúltban végzett kutatások rávilágítottak a nemek közötti kritikus különbségekre a betegség megjelenésében és progressziójában. Például a halálos kimenetelű szívbetegségek relatív kockázata 50%-kal nagyobb az elhízott, cukorbeteg nőknél, mint férfi társaikban, és úgy tűnik, hogy a nők eltérően reagálnak az életmódbeli beavatkozásokra, például a testmozgásra, mint a férfiak. A krónikus passzív hőterhelés (pezsgőfürdő használata) alternatív vagy kiegészítő terápiás lehetőséget kínál az elhízott nők szív- és érrendszeri és anyagcsere-egészségének javítására. Ezenkívül a passzív hőterhelés specifikus sejtvédelmet nyújthat az olyan stresszekkel szemben, mint a véráramlás hiánya (ischaemia), amely a halálos koszorúér-betegség elsődleges oka. Ez a tanulmány a krónikus passzív hőterhelés lehetséges szív- és érrendszeri és anyagcsere-egészségügyi előnyeit vizsgálja, valamint azt, hogy a rendszeres pezsgőfürdő-használat (heti 3-4 nap 8-10 héten keresztül) csökkentheti-e az elhízott nők kardiometabolikus kockázatát. A kutatók a szív- és érrendszeri egészséget vizsgálják a vérnyomáson, az erek merevségén, a szimpatikus („küzdj vagy menekülj”) aktivitáson és a stresszre, például a megnövekedett vagy csökkent véráramlásra való reagáláson keresztül. A kutatók az anyagcsere egészségét is vizsgálják orális glükóz tolerancia teszttel és szubkután zsírbiopsziával. A kutatás célja egy olyan terápia kidolgozása, amely az elhízott nők speciális egészségügyi szükségleteire és szövődményeire irányul, a szív- és érrendszeri és anyagcsere-egészség javítása, valamint terápiás alternatívák biztosítása érdekében ebben a magas kockázatú populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • University of Oregon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves korig
  • Testtömegindex (BMI) 30-45 kg/m2 között.
  • A vizsgálat során hajlandó fenntartani a következetes étrendet és tevékenységi mintákat
  • A vizsgálati napok előtt hajlandó tartózkodni az étkezéstől, a fizikai aktivitástól, a kiegészítőktől és a gyógyszerektől
  • A vizsgálat ideje alatt hajlandó tartózkodni a véradástól

Kizárási kritériumok:

  • nyilvánvaló szív- és érrendszeri betegségek vagy cukorbetegség
  • olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a vérerek működését (pl. spironolakton), inzulinérzékenység (metformin) vagy véralvadás (pl. Warfarin)
  • Legutóbbi végbél-, végbél- vagy hüvelyi műtét
  • terhes, szoptat vagy 6 hónapon belül teherbe akar esni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hőterápia
A hőterápiára kijelölt alanyok 30 1 órás pezsgőfürdős kezelésen estek át 8-10 héten keresztül (hetente 3-4). A pezsgőfürdőt 40,5 Celsius-fokra állítottuk, a maghőmérsékletet és a pulzusszámot pedig minden ülés alatt figyelték. Az alanyokat arra utasították, hogy ne hajtsanak végre semmilyen más étrendi vagy életmódbeli változtatást. A szív- és érrendszeri és az anyagcsere-egészségügyi felmérések készültek (0 hőkezelés előtt), közép 14-16 hőkezelés után, ~4-5 hét), és utána (mind a 30 hőkezelés után; ~8-10 hét).
Viselkedési: Hőterápia
Rendszeres pezsgőfürdő használat
Nincs beavatkozás: Időszabályozás
Az alanyokat megfelelő időpontokban figyelték meg (a vizsgálat kezdete, 4-5 hét és 8-10 hét), de nem voltak kitéve semmilyen beavatkozásnak. Az alanyokat arra utasították, hogy ne változtassanak étrendjükön vagy életmódjukon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szisztolés vérnyomás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
Nyugalomban fekvő vérnyomás, háromszor mérve, mediánnal mérve
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
diasztolés vérnyomás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
Nyugalomban fekvő vérnyomás, háromszor mérve, mediánnal mérve
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
glükóz- és inzulinválasz egy 75 g-os, 2 órás orális glükóz tolerancia tesztre 12+ órás koplalás után
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izom szimpatikus idegi tevékenység robbanási gyakorisága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
a szimpatikus idegek forgalmának rögzítése fekvő nyugalom alatt, percenkénti kitörési számban kifejezve
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
artériás falvastagság (carotis)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
a közös nyaki artéria intima vastagsága doppler ultrahangos vizsgálattal
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
artériás falvastagság (femorális)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
a felületes femorális artéria intim vastagsága doppler ultrahanggal mérve
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
dinamikus artériás compliance (carotis)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
a közös nyaki artéria artériás compliance-e ultrahanggal mérve
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
dinamikus artériás compliance (femorális)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
a felületes femoralis artéria artériás compliance-e ultrahanggal mérve
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
a brachialis artéria áramlás által közvetített tágulása, az átmérő %-os változásában kifejezve. Az endothel működésének mértéke.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
áramlás által közvetített tágulás ischaemia-reperfúzió után
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációja, az átmérő %-os változásában kifejezve, 20 perces ischaemia-20 perces reperfúziót követően. A vaszkuláris tolerancia mértéke az ischaemia-reperfúziós stresszel szemben.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
Hasi szubkután zsírbiopszia
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
A zsírszövetmintát az inzulin jelátvitelére, a gyulladás markereire és a hősokk fehérje expressziójára elemezték
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-reaktív protein
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje szérum mérése, globális gyulladásos marker
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
Koleszterin panel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
szérum koleszterinszint mérés
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oregon

Együttműködők

American Heart Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08282015.026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hőterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel