Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тепловая терапия и кардиометаболическое здоровье у женщин с ожирением (CMH)

21 августа 2018 г. обновлено: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
Традиционные медицинские методы лечения часто основаны на исследованиях, проведенных исключительно на мужчинах, а недавние исследования в области физиологии выявили критические половые различия в проявлении и прогрессировании заболевания. Например, относительный риск смертельных сердечных заболеваний на 50% выше у женщин с ожирением и диабетом по сравнению с их коллегами-мужчинами, и женщины по-разному реагируют на изменения образа жизни, такие как физические упражнения, по сравнению с мужчинами. Хроническое пассивное тепловое воздействие (использование джакузи) обеспечивает альтернативный или дополнительный терапевтический потенциал для улучшения сердечно-сосудистого и метаболического здоровья у женщин с ожирением. Кроме того, пассивное тепловое воздействие может обеспечить специфическую клеточную защиту от стрессов, таких как недостаток кровотока (ишемия), что является основной причиной фатальной ишемической болезни сердца. В этом исследовании изучается возможная польза для здоровья сердечно-сосудистой системы и обмена веществ от хронического пассивного воздействия тепла, а также может ли регулярное использование джакузи (3-4 дня в неделю в течение 8-10 недель) снизить кардиометаболический риск у женщин с ожирением. Исследователи изучают состояние сердечно-сосудистой системы с помощью артериального давления, жесткости кровеносных сосудов, симпатической активности («бей или беги») и реакции на стрессы, такие как увеличение или уменьшение кровотока. Исследователи также изучают метаболическое здоровье с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе и биопсии подкожного жира. Целью этого исследования является разработка терапии, ориентированной на конкретные медицинские потребности и устранение осложнений у женщин с ожирением, с целью улучшения сердечно-сосудистого и метаболического здоровья и предоставления терапевтических альтернатив этой группе высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-40 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 45 кг/м2.
  • Желание поддерживать постоянную диету и модели активности в течение всего исследования
  • Готовы воздержаться от еды, физической активности, пищевых добавок и лекарств по мере необходимости перед днями тестирования
  • Готовы воздержаться от сдачи крови в течение исследования

Критерий исключения:

  • явное сердечно-сосудистое заболевание или диабет
  • лекарства, влияющие на функцию кровеносных сосудов (т. Спиронолактон), чувствительность к инсулину (метформин) или свертывание крови (т.е. Варфарин)
  • Недавняя ректальная, анальная или вагинальная хирургия
  • беременных, кормящих грудью или пытающихся забеременеть в течение 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тепловая терапия
Субъекты, которым была назначена тепловая терапия, прошли 30 одночасовых сеансов в горячей ванне в течение 8-10 недель (3-4 в неделю). Температура в гидромассажной ванне была установлена ​​на 40,5°C, и в течение каждого сеанса контролировались внутренняя температура и частота сердечных сокращений. Субъекты были проинструктированы не вносить никаких других изменений в рацион или образ жизни. после 14-16 течек, ~4-5 недель) и после (всего после 30 течек, ~8-10 недель).
Поведенческий: Тепловая терапия
Регулярное использование джакузи
Без вмешательства: Контроль времени
Субъекты находились под наблюдением в соответствующие моменты времени (начало исследования, 4-5 недель и 8-10 недель), но не подвергались какому-либо вмешательству. Испытуемых проинструктировали не вносить никаких изменений в рацион или образ жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Артериальное давление в положении лежа на спине, измеренное в трех экземплярах с зарегистрированным медианным значением
через завершение обучения, в среднем 10 недель
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Артериальное давление в положении лежа на спине, измеренное в трех экземплярах с зарегистрированным медианным значением
через завершение обучения, в среднем 10 недель
пероральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
реакции глюкозы и инсулина на 75-граммовый 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе после 12+ часов голодания
через завершение обучения, в среднем 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота всплесков активности симпатического нерва мышц
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
запись движения симпатического нерва во время отдыха на спине, количественно определяемая как количество всплесков в минуту
через завершение обучения, в среднем 10 недель
толщина артериальной стенки (каротидная)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
толщина интимы общей сонной артерии, оцененная с помощью ультразвуковой допплерографии
через завершение обучения, в среднем 10 недель
толщина артериальной стенки (бедренная)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
толщина интимы поверхностной бедренной артерии, оцененная с помощью ультразвуковой допплерографии
через завершение обучения, в среднем 10 недель
динамическая артериальная податливость (сонная)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
артериальная податливость общей сонной артерии, измеренная с помощью УЗИ
через завершение обучения, в среднем 10 недель
динамическая артериальная податливость (бедренная)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
артериальная податливость поверхностной бедренной артерии, измеренная с помощью УЗИ
через завершение обучения, в среднем 10 недель
дилатация, опосредованная потоком
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
опосредованное потоком расширение плечевой артерии, выраженное в % изменения диаметра. Мера эндотелиальной функции.
через завершение обучения, в среднем 10 недель
опосредованная потоком дилатация после ишемии-реперфузии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
опосредованное потоком расширение плечевой артерии, выраженное в % изменения диаметра после 20-минутной ишемии-20-минутной реперфузии. Мера толерантности сосудов к ишемически-реперфузионному стрессу.
через завершение обучения, в среднем 10 недель
Биопсия подкожно-жировой клетчатки брюшной полости
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Образец жировой ткани проанализирован на предмет передачи сигналов инсулина, маркеров воспаления и экспрессии белков теплового шока.
через завершение обучения, в среднем 10 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
С-реактивный белок
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
измерение в сыворотке высокочувствительного С-реактивного белка, глобального маркера воспаления
через завершение обучения, в среднем 10 недель
Панель холестерина
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
измерение холестерина в сыворотке
через завершение обучения, в среднем 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oregon

Соавторы

American Heart Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08282015.026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тепловая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться