肥胖女性的热疗和心脏代谢健康 (CMH)
2018年8月21日 更新者：Christopher T Minson, PhD、University of Oregon
传统医学治疗通常基于专门针对男性进行的研究，生理学界最近的研究工作强调了疾病表现和进展方面的关键性别差异。
例如，与男性相比，肥胖、患有糖尿病的女性患致命性心脏病的相对风险要高 50%，而且与男性相比，女性对运动等生活方式干预的反应似乎不同。
慢性被动热暴露（使用热水浴缸）为改善肥胖女性的心血管和代谢健康提供了替代或补充治疗潜力。
此外，被动热暴露可以提供特定的细胞保护，使其免受血流不足（缺血）等压力的影响，这是致命性冠心病的主要原因。
这项研究正在调查慢性被动热暴露可能带来的心血管和代谢健康益处，以及定期使用热水浴缸（每周 3-4 天，持续 8-10 周）是否可以降低肥胖女性的心脏代谢风险。
研究人员正在通过血压、血管硬度、交感神经（“战斗或逃跑”）活动以及对血流量增加或减少等压力的反应来检查心血管健康。
研究人员还通过口服葡萄糖耐量试验和皮下脂肪活检检查代谢健康。
这项研究的目标是开发一种针对肥胖女性的特定健康需求和并发症的疗法，以努力改善心血管和代谢健康，并为这一高危人群提供治疗替代方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97403
- University of Oregon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-40岁
- 体重指数 (BMI) 在 30-45 公斤/平方米之间。
- 愿意通过研究保持一致的饮食和活动模式
- 愿意在考试前按要求停止进食、体力活动、补充剂和药物
- 愿意在研究过程中避免献血
排除标准：
- 明显的心血管疾病或糖尿病
- 影响血管功能的药物（即 螺内酯）、胰岛素敏感性（二甲双胍）或血液凝固（即 华法林）
- 最近的直肠、肛门或阴道手术
- 怀孕、哺乳或试图在 6 个月内怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：热疗
分配给热疗的受试者在 8-10 周内（每周 3-4 次）接受了 30 次 1 小时的热水浴疗程。
热水浴缸设置为 40.5 摄氏度，并在每次训练期间监测核心温度和心率。指示受试者不要进行任何其他饮食或生活方式改变。心血管和代谢健康评估在前（0 次热疗）、中期（在 14-16 次热疗后，约 4-5 周），然后发布（在所有 30 次热疗后；约 8-10 周）。
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定期使用热水浴缸
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无干预：时间控制
在匹配的时间点（研究开始、4-5 周和 8-10 周）对受试者进行监测，但不进行任何干预。
受试者被指示不要改变任何饮食或生活方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：通过学习完成，平均 10 周
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静息仰卧位血压，一式三份测量，记录中位数
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通过学习完成，平均 10 周
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舒张压
大体时间：通过学习完成，平均 10 周
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静息仰卧位血压，一式三份测量，记录中位数
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通过学习完成，平均 10 周
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口服葡萄糖耐量试验
大体时间：通过学习完成，平均 10 周
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禁食 12 小时以上后，葡萄糖和胰岛素对 75 克、2 小时口服葡萄糖耐量试验的反应
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通过学习完成，平均 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉交感神经活动爆发频率
大体时间：通过学习完成，平均 10 周
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记录仰卧休息时的交感神经流量，量化为每分钟爆发计数
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通过学习完成，平均 10 周
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动脉壁厚度（颈动脉）
大体时间：通过学习完成，平均 10 周
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使用多普勒超声评估颈总动脉的内膜厚度
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通过学习完成，平均 10 周
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动脉壁厚度（股骨）
大体时间：通过学习完成，平均 10 周
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使用多普勒超声评估股浅动脉的内膜厚度
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通过学习完成，平均 10 周
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动态动脉顺应性（颈动脉）
大体时间：通过学习完成，平均 10 周
|
使用超声检查测量颈总动脉的动脉顺应性
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通过学习完成，平均 10 周
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动态动脉顺应性（股骨）
大体时间：通过学习完成，平均 10 周
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超声测量股浅动脉的动脉顺应性
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通过学习完成，平均 10 周
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血流介导的扩张
大体时间：通过学习完成，平均 10 周
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流量介导的肱动脉扩张，以直径变化百分比表示。
内皮功能的测量。
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通过学习完成，平均 10 周
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缺血再灌注后血流介导的扩张
大体时间：通过学习完成，平均 10 周
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20 分钟局部缺血-20 分钟再灌注后，流量介导的肱动脉扩张，以直径变化百分比表示。
血管对缺血再灌注应激耐受性的量度。
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通过学习完成，平均 10 周
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腹部皮下脂肪活检
大体时间：通过学习完成，平均 10 周
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分析脂肪组织样本的胰岛素信号、炎症标志物和热休克蛋白表达
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通过学习完成，平均 10 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白
大体时间：通过学习完成，平均 10 周
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高敏 C 反应蛋白、全球炎症标志物的血清测量
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通过学习完成，平均 10 周
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胆固醇面板
大体时间：通过学习完成，平均 10 周
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血清胆固醇测量
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通过学习完成，平均 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月8日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月21日
首次发布 (实际的)
2018年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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热疗的临床试验
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University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University Research Co, LLC完全的
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的