조합 대 레이저 치료만
2020년 4월 23일 업데이트: Lisa Grunebaum, University of Miami
복합 레이저 치료와 피부 미백 국소제가 피부톤과 광노화의 외관에 미치는 영향: 파일럿 연구
우리의 목표는 (1) 기본 스킨 케어 요법 + "활성"(Lytera 2.0) vs. (2) 기본 스킨 케어 요법만, 레이저와 결합된 두 그룹 모두 피부 톤 및 광노화의 외관에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 얼굴에.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 성인 남녀 환자
- Fitzpatrick 피부 유형 I-IV
- 얼굴의 피부 톤이 약간 얼룩덜룩합니다(5점 피부 톤 척도에서 2점 이상).
- 현저한 거칠기, 색소 침착 또는 잔주름이 있는 얼굴의 최소 2개 영역이 있거나 이러한 모든 특징이 하나 이상의 영역에 있음
- 연구 기간 동안 얼굴에 다른 국소 제품, 전신 레티노이드 또는 스테로이드, 안면 박피 또는 기타 안면 레이저 절차를 기꺼이 사용하지 않음
- 연구 기간 동안 안면 수술, 피부 필러 및 신경 조절제를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 미용 시술을 자제할 의향이 있는 자
- 연구를 위해 제공된 페이셜 스킨 케어 제품 용법만 사용할 의향이 있음
- 연구 기간 동안 장기간의 태양 노출과 태닝 베드 사용을 기꺼이 피합니다.
- 평가, 간행물 및 프레젠테이션에서 익명으로 사용하기 위해 얼굴 사진을 찍을 의향이 있습니다.
- 여성의 경우: 임신하지 않았다는 증거(소변 임신 검사)
- 영어로 말하는 사람
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환(예: 자가면역 질환 및 홍반성 루푸스 또는 쇼그렌 증후군과 같은 결합 조직 질환)이 있는 경우
- 얼굴에 활동성 감염이 있는 경우
- 치료를 방해할 수 있는 피부 상태의 병력이 있는 경우
- 최근에 셀프 태너를 사용함
- 현재 다른 약물 연구에 참여하고 있습니다.
- 피부 미백, 레티노이드, 알파/베타-하이드록실산, 살리실산, 비타민 C 또는 D, 스테로이드 또는 항생제와 같은 다른 국소 제품을 얼굴에 사용하거나 전신 레티노이드, 스테로이드, 안면 박피, 신경 조절제 사용을 자제하지 않습니다. , 피부 필러, 안면 수술 또는 연구 기간 동안의 기타 안면 레이저 시술
- 여성의 경우: 임신
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리테라 암
Lytera 2.0을 포함한 스킨 케어 요법과 2회의 레이저 트리트먼트로 4주 워시아웃 기간.
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선명하고 선명한 Permea는 3가지 설정이 있는 1927nm 프랙셔널 레이저입니다. 낮음, 중간, 높음. 모든 개입은 각 참가자의 전체 얼굴에 4번의 패스로 낮은 수준에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
스킨메디카 브랜드 클렌저, 자외선 차단제, 보습제 지시에 따라 12주
12주 동안 매일 얼굴에 바르는 코스메슈티컬 세럼
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ACTIVE_COMPARATOR: 레이저 전용 암
Lytera 2.0을 사용하지 않고 기본 피부 관리 요법으로 4주 세척 기간을 거친 후 2번의 레이저 치료를 받았습니다.
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선명하고 선명한 Permea는 3가지 설정이 있는 1927nm 프랙셔널 레이저입니다. 낮음, 중간, 높음. 모든 개입은 각 참가자의 전체 얼굴에 4번의 패스로 낮은 수준에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
스킨메디카 브랜드 클렌저, 자외선 차단제, 보습제 지시에 따라 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미학의 변화
기간: 기준선에서 12주
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GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale)를 사용한 맹검 평가(0=나쁨, 4=매우 많이 향상됨)
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기준선에서 12주
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피부톤의 변화
기간: 기준선에서 12주
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피부 톤의 변화는 Modified Pigmentation Area and Severity Index(MoPASI)를 사용하여 평가합니다.
MoPASI는 세 가지 안면 영역 변수를 평가합니다. 1) A = 침범 영역 %(0 = 침범 없음, 6 = 90% 침범), 2) D = 색소의 어두움(0=없음, 4=최대), 3) P = 패턴 관여(0=없음, 4=최대).
이마(0.2A), 왼쪽 뺨 및 안와주위(0.3A), 오른쪽 뺨 및 안와주위(0.3A), 코/입술/턱(0.2A)의 4개 안면 영역이 평가됩니다.
총 점수 범위는 0-48이며 MoPASI = 0.2A(D + P) + 0.3A(D+P) + 0.3A(D+P) + 0.2A(D+P) 공식을 사용하여 계산됩니다.
더 높은 점수는 더 높은 색소 침착을 나타냅니다.
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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