Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vain yhdistelmähoito vs. laserhoito

torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Lisa Grunebaum, University of Miami

Yhdistelmälaserhoidon ja ihoa kirkastavan lääkkeen vaikutus ihon sävyn ja valon ikääntymisen ulkonäköön: pilottitutkimus

Tavoitteenamme on määrittää (1) perusihonhoito-ohjelman + "aktiivinen" (Lytera 2.0) vs. (2) vain perusihonhoito-ohjelma, molemmat ryhmät yhdistettynä laserilla, vaikutukset ihon sävyyn ja valon ikääntymiseen naamalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat nais- ja miespotilaat
  • Fitzpatrickin ihotyypit I-IV
  • Kasvojen ihonväri on vähintään lievä täplikäs (pistemäärä 2 tai enemmän 5 pisteen ihonväriasteikolla)
  • Kasvojen alueella on vähintään 2 aluetta, joilla on merkittävää epätasaisuutta, dyspigmentaatiota tai hienoja juonteita, tai sillä on kaikki nämä ominaisuudet yhdellä tai useammalla alueella
  • Halukas pidättäytymään muiden paikallisten tuotteiden, systeemisten retinoidien tai steroidien, kasvojen kuorinnan tai muiden kasvojen lasertoimenpiteiden käyttämisestä kasvoilla koko tutkimuksen ajan
  • Valmis pidättäytymään kaikista kosmeettisista toimenpiteistä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen kasvokirurgiaan, ihon täyteaineisiin ja neuromodulaattoreihin tutkimuksen ajan
  • Haluan käyttää vain tutkimuksessa tarkoitettuja kasvojen ihonhoitotuotteita
  • Valmis välttämään pitkiä auringolle altistumista ja solariumin käyttöä tutkimuksen aikana
  • Haluaa ottaa kuvia kasvoista, jotta niitä voidaan käyttää tunnistamattomiksi arvioinneissa, julkaisuissa ja esityksissä
  • Naiset: todiste siitä, että he eivät ole raskaana (virtsan raskaustesti)
  • Englanninkielinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla kontrolloimaton systeeminen sairaus (kuten autoimmuunisairaudet ja sidekudossairaudet, kuten lupus erythematosus tai Sjogrenin oireyhtymä
  • Kasvoissa on aktiivinen tulehdus
  • Hänellä on ollut ihosairauksia, jotka voivat häiritä hoitoa
  • Itseruskettavaa on käytetty äskettäin
  • Hän osallistuu parhaillaan toiseen lääketutkimukseen
  • EI OLE valmis pidättäytymään muiden paikallisten tuotteiden, kuten ihon vaalennuksen, retinoidien, alfa/beta-hydroksyylihappojen, salisyylihapon, C- tai D-vitamiinien, steroidien tai antibioottien käytöstä kasvoille tai systeemisten retinoidien, steroidien, kasvojen kuorinnan, neuromodulaattoreiden käytöstä , ihon täyteaineita, kasvoleikkauksia tai muita kasvojen lasertoimenpiteitä koko tutkimuksen ajan
  • Naisille: on raskaana
  • Ei englantia puhuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lytera Arm
4 viikon pesujakso ihonhoito-ohjelmalla, mukaan lukien Lytera 2.0 ja sen jälkeen 2 laserhoitoa.
Laite: Laserterapia

Clear and Brilliant Permea on 1927 nm:n fraktioitu laser, jossa on 3 asetusta; matala keskitaso korkea.

Kaikki interventiot tehtiin matalalla, ja jokaisen osallistujan koko kasvoille annettiin neljä syöttöä.

Muut nimet:
  • Kirkas ja loistava Permea (1927nm murtoluku)
Muut: Perusihonhoitoohjelma
Skin Medica tuotemerkin puhdistusaine, aurinkovoide, kosteusvoide ohjeiden mukaan 12 viikkoa
Muut: Lytera
kosmeettinen seerumi kasvoille päivittäin 12 viikon ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Vain laservarsi
4 viikon pesujakso perusihonhoito-ohjelmalla, ei Lytera 2.0:ta, jonka jälkeen 2 laserhoitoa.
Laite: Laserterapia

Clear and Brilliant Permea on 1927 nm:n fraktioitu laser, jossa on 3 asetusta; matala keskitaso korkea.

Kaikki interventiot tehtiin matalalla, ja jokaisen osallistujan koko kasvoille annettiin neljä syöttöä.

Muut nimet:
  • Kirkas ja loistava Permea (1927nm murtoluku)
Muut: Perusihonhoitoohjelma
Skin Medica tuotemerkin puhdistusaine, aurinkovoide, kosteusvoide ohjeiden mukaan 12 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos estetiikassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Sokkoarviointi käyttäen Global Aesthetic Improvement Scalea (GAIS) (0=huonompi, 4=erittäin parantunut)
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos ihon sävyssä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Ihon sävyn muutos arvioidaan MoPASI:n (Modified Pigmentation Area and Severity Index) avulla. MoPASI arvioi kolme kasvojen alueen muuttujaa: 1) A = vaikutusalueen % (0 = ei vaikutusta, 6 = 90 % osallistumista), 2) D = pigmentin tummuus (0 = puuttuu, 4 = maksimi), 3) P = kuvio osallistumisesta (0 = poissa, 4 = maksimi). Arvioidaan neljä kasvojen aluetta: Otsa (0,2A), vasen poski ja periorbitaali (0,3A), oikea poski ja periorbitaali (0,3A), nenä/huuli/leuka (0,2A). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-48 ja se lasketaan kaavalla: MoPASI = 0,2A(D + P) + 0,3A (D+P) + 0,3A (D+P) + 0,2A (D+P). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa pigmentaatiota.
lähtötasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Allergan Sales, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Grunebaum, MD, Univeristy of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20171006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laserterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa