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일상 진단에서 경비강 위내시경 검사의 필요성 - 환자 중심 요구 분석

2019년 5월 20일 업데이트: University of Leipzig
비강 내시경 검사에서 환자의 안전과 편안함 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: 수많은 적응증은 정기적인 외래 상부 위장관 내시경 검사(EGD)를 필요로 합니다. 대부분의 경우 구강 위내시경을 시행합니다. 본 연구의 목적은 경비위내시경(nEGD)의 필요성과 외래환자의 수요를 평가하는 것이다.

방법: 환자의 방법 선택, 이전 경험, 심리적 및 사회인구학적 데이터를 평가하기 위해 설문지를 사용했습니다. 또한 검사에 대한 환자의 만족도와 잠재적으로 느끼는 불편함, 향후 검사에 대한 선호도를 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

283

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Leipzig, 독일, 04103
        • University of Leipzig

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 구두 및 서면 독일어에 대한 충분한 지식

제외 기준:

  • 입원 치료
  • 의학적 이유(좁은 비강, 식도정맥류 밴드 결찰, 경피적 내시경적 위루술, 당일 진정제 하에 예정된 대장내시경, 비정상 응고, 응급처치)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비진정 비강 위내시경 검사
비강 내시경. 진정제는 사용하지 않습니다. 국소 마취 사용.
절차: 비강 위내시경
성인의 일상적인 위내시경 검사를 위한 비강 내시경의 사용.
절차: 경비강 내시경을 이용한 구강 위내시경, 진정제
비강 위내시경 검사 실패 후 성인의 일상적인 위내시경 검사를 위한 비강 내시경 사용
활성 비교기: 구강 위내시경 검사, 무진정제
경구 내시경. 진정제는 사용하지 않습니다. 국소 마취 사용.
절차: 구강 위내시경 검사, 무진정제
성인의 일상적인 위내시경 검사를 위한 경구 내시경의 사용. 국소 마취 사용.
활성 비교기: 구강 위내시경, 진정제
경구 내시경. 정맥 진정제 사용.
절차: 구강 위내시경, 진정제
성인의 일상적인 위내시경 검사를 위한 경구 내시경의 사용. 정맥 진정제 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도(통증, 불편함, 경험)
기간: 내시경 시술 중

절차에 대한 만족도:

  • 별말씀을요
  • 거의 ~ 아니다
  • 적당히
  • 상당히
  • 유난히

(비정상적으로 = 가능한 최선의 결과, 전혀 아님 = 가능한 최악의 결과)
내시경 시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 중 통증
기간: 내시경 시술 중

코 통증 수치 등급 척도 1-10(1 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)

인후통 Numeric Rating Scale 1-10 (1 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)

개그 반사:

예 혹은 아니오

복통:

숫자 등급 척도 1-10(1 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
내시경 시술 중
내시경에 대한 이전 경험
기간: 내시경 시술 전

경험:

위내시경 검사를 받으셨습니까?

예 혹은 아니오

예인 경우 위 내시경 검사는 어땠습니까?

  • 즐거운
  • 약간 불쾌한
  • 매우 불쾌한
내시경 시술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leipzig

수사관

  • 연구 의자: Albrecht Hoffmeister, Prof Dr, University of Leipzig

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Nasal Gastroscopy

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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