Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transnasaalisen gastroskopian välttämättömyys rutiinidiagnostiikassa – potilaskeskeinen tarpeiden analyysi

maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Leipzig
Potilaiden turvallisuuden ja mukavuuden arviointi nenän endoskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Lukuisat käyttöaiheet vaativat säännöllistä avohoidon ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaa (EGD). Useimmissa tapauksissa suoritetaan peroraalinen gastroskopia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida transnasaalisen gastroskopian (nEGD) tarvetta ja avohoitopotilaiden tarvetta.

Menetelmät: Kyselylomakkeella arvioitiin potilaiden menetelmävalintaa, aikaisempaa kokemusta, psykologisia ja sosiodemografisia tietoja. Lisäksi arvioitiin potilaiden tyytyväisyyttä tutkimukseen ja mahdollisesti kokemaansa epämukavuutta tutkimuksessa sekä heidän suosiotaan menetelmälle tulevia tutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

283

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • University of Leipzig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Riittävä suullinen ja kirjallinen saksan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoito
  • Lääketieteellisistä syistä (kapea nenäontelo, ruokatorven suonikohjujen sidonta, perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia, suunniteltu kolonoskopia rauhoittavana samana päivänä, epänormaali koagulaatio, hätätoimenpiteet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rauhoittamaton nenän gastroskopia
Transnasaalinen endoskopia. Rauhoitusta ei käytetty. Paikallispuudutuksen käyttö.
Menettely: Nenän gastroskopia
Transnasaalisten endoskopien käyttö rutiininomaiseen gastroskopiaan aikuisilla.
Menettely: Suun gastroskopia transnasaalisella endoskopialla, rauhoittunut
Transnasaalisten endoskopien käyttö rutiininomaiseen gastroskopiaan aikuisilla sen jälkeen, kun transnasaalinen gastroskopia on epäonnistunut
Active Comparator: Suun gastroskopia, rauhoittamaton
Transoraalinen endoskopia. Rauhoitusta ei käytetty. Paikallispuudutuksen käyttö.
Menettely: Suun gastroskopia, rauhoittamaton
Transoraalisten endoskopien käyttö rutiininomaiseen gastroskopiaan aikuisilla. Paikallispuudutuksen käyttö.
Active Comparator: Suun gastroskopia, rauhoittava
Transoraalinen endoskopia. Suonensisäistä sedaatiota käytetty.
Menettely: Suun gastroskopia, rauhoittava
Transoraalisten endoskopien käyttö rutiininomaiseen gastroskopiaan aikuisilla. Laskimonsisäisen sedaation käyttö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys (kipu, epämukavuus, kokemus)
Aikaikkuna: Endoskopian aikana

Tyytyväisyys menettelyyn:

  • Ei lainkaan
  • tuskin
  • kohtalaisen
  • melko
  • erittäin

(epätavallisen = paras mahdollinen tulos, ei ollenkaan = huonoin mahdollinen tulos)
Endoskopian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Endoskopian aikana

Nenäkipu Numeerinen arviointiasteikko 1-10 (1 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)

Kurkkukipu Numeerinen arviointiasteikko 1-10 (1 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)

Gag-refleksi:

Kyllä vai ei

Vatsakipu:

Numeerinen arviointiasteikko 1-10 (1 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Endoskopian aikana
Aikaisempi kokemus endoskopiasta
Aikaikkuna: Ennen endoskopiaa

Kokea:

Oletko käynyt gastroskopiassa:

Kyllä vai ei

Jos kyllä, miten gastroskopiasi meni:

  • miellyttävä
  • hieman epämiellyttävä
  • erittäin epämiellyttävä
Ennen endoskopiaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leipzig

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Albrecht Hoffmeister, Prof Dr, University of Leipzig

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nasal Gastroscopy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla pyynnöstä. (Sähköpostiosoite juergen.feisthammel@medizin.uni-leipzig.de)

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla pyynnöstä. (Sähköpostiosoite juergen.feisthammel@medizin.uni-leipzig.de)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla pyynnöstä. (Sähköpostiosoite juergen.feisthammel@medizin.uni-leipzig.de)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilasturvallisuus

Kliiniset tutkimukset Nenän gastroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa