- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03667027
폐 이식 환자의 횡격막 구조와 병리학 (DIASPORA)
연구 개요
상세 설명
기계적 환기는 횡경막 손상 및 기능 장애와 관련이 있습니다. 기계적 환기 중에 다이어프램이 수행하는 호흡 작업의 양은 예측할 수 없습니다. 다이어프램이 완전히 쉬거나 과로할 수 있습니다. 이러한 가능성 중 하나는 다이어프램에 손상을 줄 수 있습니다. 횡경막이 손상되고 기능 장애가 있는 환자는 기계적 환기를 중단하는 데 더 큰 어려움을 겪습니다. 숨을 쉴 수 없을 정도로 약해집니다. 그러나 횡격막의 변화와 이러한 변화의 조직학적(세포와 조직의 구조) 기반 사이의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 연구자들은 다이어프램 두께를 측정하기 위해 초음파와 함께 사용하는 새로운 기술을 개발했습니다. 이를 통해 횡격막 근육 구조와 기능의 변화를 관찰할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 다양한 형태의 호흡 지원(기계적 환기 vs 체외 생명 유지)이 다양한 정도의 횡경막 손상을 초래하는지 여부를 확인하고 초음파에서 보이는 횡경막의 변화를 현미경으로 횡경막 조직의 변화와 비교하는 것입니다. 이것은 조사관이 횡격막 손상을 피하고 횡경막 초음파 이미지의 의미를 이해하는 최선의 방법을 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rongyu (Cindy) Jin
- 전화번호: 7613 416-340-4800
- 이메일: rongyu.jin@uhn.ca
연구 장소
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Toronto, 캐나다
- 모병
- Toronto General Hospital
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연락하다:
- Jenna Wong, MSc
- 전화번호: 7613 4163404800
- 이메일: jenna.wong@uhn.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(사례):
- 폐 이식을 위한 다리 역할을 하는 호흡 보조 양식을 받음
- 이식을 위해 공식적으로 등재됨
포함 기준(대조군 1):
- 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환으로 폐 이식을 받는 경우
포함 기준(대조군 2):
- 만성폐실질질환의 과거력 없이 선택적 흉부수술을 받는 자
제외 기준(사례 및 대조군):
- 이전에 신경근 장애 진단을 받은 경우
- 지난 4주 동안 >48시간 동안 침습적 기계 환기를 받은 경우
- 흉곽 변형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호흡 부전으로 LTx를 겪고 있는 환자(사례)
환자는 폐 이식(LTx)에 대한 가교로서 호흡 지원 방식(기계적 환기 및/또는 체외 생명 유지)을 받고 있습니다.
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기계적 환기 또는 체외 생명 유지
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사전 호흡 지원 없이 LTx를 받는 환자
폐 이식을 받고 있지만 사전 가교 호흡 지원이 필요하지 않은 환자.
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선택적 흉부 수술 환자
계획된 폐 또는 식도 절제술을 위해 선택적 흉부 수술을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MV를 사용하는 환자와 ECLS를 사용하는 환자의 횡격막 두께와 비후율의 차이
기간: 폐 이식 후 7일째 기준선 횡경막 두께 및 비후 분획으로부터의 변화
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횡격막 두께 및 손상 점수는 횡경막 손상 및 위축 정도에 대한 가교 방식(MV 대 ECLS)과 방식에 대한 노출 기간 간의 상호 작용에 대해 테스트됩니다.
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폐 이식 후 7일째 기준선 횡경막 두께 및 비후 분획으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡격막 두께의 변화와 횡격막 기능 장애의 조직학적 특징을 연관시킵니다.
기간: 이식 직후 평가
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평가할 조직학적 특징은 근섬유 단면적, 근육 섬유 유형, 세포 침윤물의 존재, 근섬유 괴사 및 재생, 자가포식 및 섬유 지방 침윤입니다.
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이식 직후 평가
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횡경막 기능 장애에 대한 바이오마커
기간: 이식 직전 평가
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평가할 바이오마커는 골격 트로포닌-I 및 전신 염증 마커(IL-1, IL-6, 종양 괴사 인자(TNF)-알파)입니다.
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이식 직전 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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호흡 지원에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Women's College HospitalToronto Metropolitan University빼는
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국