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폐 이식 환자의 횡격막 구조와 병리학 (DIASPORA)

2024년 12월 6일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 연구는 기계적 환기 또는 체외 생명 유지 장치에 의해 폐 이식에 연결하는 동안 횡경막 구조, 기능 및 생물학의 변화를 특성화하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

기계적 환기는 횡경막 손상 및 기능 장애와 관련이 있습니다. 기계적 환기 중에 다이어프램이 수행하는 호흡 작업의 양은 예측할 수 없습니다. 다이어프램이 완전히 쉬거나 과로할 수 있습니다. 이러한 가능성 중 하나는 다이어프램에 손상을 줄 수 있습니다. 횡경막이 손상되고 기능 장애가 있는 환자는 기계적 환기를 중단하는 데 더 큰 어려움을 겪습니다. 숨을 쉴 수 없을 정도로 약해집니다. 그러나 횡격막의 변화와 이러한 변화의 조직학적(세포와 조직의 구조) 기반 사이의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 연구자들은 다이어프램 두께를 측정하기 위해 초음파와 함께 사용하는 새로운 기술을 개발했습니다. 이를 통해 횡격막 근육 구조와 기능의 변화를 관찰할 수 있습니다.

이 연구의 목표는 다양한 형태의 호흡 지원(기계적 환기 vs 체외 생명 유지)이 다양한 정도의 횡경막 손상을 초래하는지 여부를 확인하고 초음파에서 보이는 횡경막의 변화를 현미경으로 횡경막 조직의 변화와 비교하는 것입니다. 이것은 조사관이 횡격막 손상을 피하고 횡경막 초음파 이미지의 의미를 이해하는 최선의 방법을 확인하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rongyu (Cindy) Jin
  • 전화번호: 7613 416-340-4800
  • 이메일: rongyu.jin@uhn.ca

연구 장소

      • Toronto, 캐나다
        • 모병
        • Toronto General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기계적 환기 또는 체외 생명 유지에 의해 폐 이식에 연결되는 폐 이식을 기다리는 급성 호흡 부전 환자.

설명

포함 기준(사례):

  • 폐 이식을 위한 다리 역할을 하는 호흡 보조 양식을 받음
  • 이식을 위해 공식적으로 등재됨

포함 기준(대조군 1):

- 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환으로 폐 이식을 받는 경우

포함 기준(대조군 2):

- 만성폐실질질환의 과거력 없이 선택적 흉부수술을 받는 자

제외 기준(사례 및 대조군):

  • 이전에 신경근 장애 진단을 받은 경우
  • 지난 4주 동안 >48시간 동안 침습적 기계 환기를 받은 경우
  • 흉곽 변형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
호흡 부전으로 LTx를 겪고 있는 환자(사례)
환자는 폐 이식(LTx)에 대한 가교로서 호흡 지원 방식(기계적 환기 및/또는 체외 생명 유지)을 받고 있습니다.
기계적 환기 또는 체외 생명 유지
사전 호흡 지원 없이 LTx를 받는 환자
폐 이식을 받고 있지만 사전 가교 호흡 지원이 필요하지 않은 환자.
선택적 흉부 수술 환자
계획된 폐 또는 식도 절제술을 위해 선택적 흉부 수술을 받는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MV를 사용하는 환자와 ECLS를 사용하는 환자의 횡격막 두께와 비후율의 차이
기간: 폐 이식 후 7일째 기준선 횡경막 두께 및 비후 분획으로부터의 변화
횡격막 두께 및 손상 점수는 횡경막 손상 및 위축 정도에 대한 가교 방식(MV 대 ECLS)과 방식에 대한 노출 기간 간의 상호 작용에 대해 테스트됩니다.
폐 이식 후 7일째 기준선 횡경막 두께 및 비후 분획으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 두께의 변화와 횡격막 기능 장애의 조직학적 특징을 연관시킵니다.
기간: 이식 직후 평가
평가할 조직학적 특징은 근섬유 단면적, 근육 섬유 유형, 세포 침윤물의 존재, 근섬유 괴사 및 재생, 자가포식 및 섬유 지방 침윤입니다.
이식 직후 평가
횡경막 기능 장애에 대한 바이오마커
기간: 이식 직전 평가
평가할 바이오마커는 골격 트로포닌-I 및 전신 염증 마커(IL-1, IL-6, 종양 괴사 인자(TNF)-알파)입니다.
이식 직전 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-5660

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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