Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pallean rakenne ja patologia potilailla, jotka joutuvat keuhkosiirtoon (DIASPORA)

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tämä tutkimus on suunniteltu karakterisoimaan pallean rakenteessa, toiminnassa ja biologiassa tapahtuvia muutoksia keuhkojen siirrossa mekaanisella ventilaatiolla tai kehonulkoisen elämän ylläpitämisellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen ventilaatio on yhdistetty pallean vaurioihin ja toimintahäiriöihin. Mekaanisen ilmanvaihdon aikana pallean tekemän hengitystyön määrä on arvaamaton: pallea voi olla täysin levossa tai se voi olla ylikuormitettu. Kumpikin näistä mahdollisuuksista voi aiheuttaa vaurioita kalvolle. Potilailla, joilla on vammautunut ja toimintahäiriöinen pallea, on vaikeampi vieroittaa mekaanisesta ventilaatiosta - he heikkenevät hengittämään. Pallean muutosten ja näiden muutosten histologisen perustan (solujen ja kudosten rakenne) välisestä suhteesta tiedetään kuitenkin vähän. Tutkijat ovat kehittäneet uuden tekniikan, joka käyttää ultraäänen ohella mittaamaan pallean paksuutta. Tämän ansiosta he voivat tarkkailla muutoksia pallean lihaksen rakenteessa ja toiminnassa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtavatko erilaiset hengitystuen muodot (mekaaninen ventilaatio vs. ruumiinulkoinen elämäntuki) eriasteisiin pallean vaurioihin ja verrata ultraäänellä havaittuja pallean muutoksia mikroskoopilla pallean kudoksissa tapahtuviin muutoksiin. Tämä auttaa tutkijoita vahvistamaan parhaan tavan välttää pallean vaurioita ja ymmärtämään pallean ultraäänikuvien merkityksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rongyu (Cindy) Jin
  • Puhelinnumero: 7613 416-340-4800
  • Sähköposti: rongyu.jin@uhn.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Rekrytointi
        • Toronto General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus, jotka odottavat keuhkonsiirtoa ja jotka on siirretty keuhkonsiirtoon joko mekaanisella ventilaatiolla tai kehon ulkopuolisella elämän tukemisella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (tapaukset):

  • Hengitystukimenetelmän saaminen siltana keuhkonsiirtoon
  • Muodollisesti listattu elinsiirtoa varten

Sisällyttämiskriteerit (kontrolliryhmä 1):

- Keuhkonsiirto joko obstruktiivisen tai rajoittavan keuhkosairauden vuoksi

Sisällyttämiskriteerit (kontrolliryhmä 2):

- Elektiivinen rintakehäleikkaus ilman aiempaa kroonista keuhkoparenkymaalista sairautta

Poissulkemiskriteerit (tapaukset ja kontrollit):

  • Aiemmin diagnosoitu neuromuskulaarinen häiriö
  • Sai invasiivista mekaanista ventilaatiota > 48 tuntia edellisten neljän viikon aikana
  • Rintakehän epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään LTx ja hengitysvajaus (tapaukset)
Potilaat saavat hengitystukimenetelmää (mekaanista ventilaatiota ja/tai kehonulkoista elämän tukea) siltana keuhkonsiirtoon (LTx).
Laite: Hengityksen tuki
Mekaaninen ilmanvaihto tai kehonulkoinen elämän tuki
Potilaat, joille tehdään LTx ilman aiempaa hengitystukea
Potilaat, joille tehdään keuhkonsiirto, mutta jotka eivät tarvitse aiempaa siltahengitystukea.
Valinnaiset rintakehäkirurgiset potilaat
Potilaat, joille tehdään valinnainen rintakehä leikkaus suunniteltua keuhkojen tai ruokatorven resektiota varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kalvon paksuudessa ja paksuuntumassa MV:tä käyttävillä potilailla ja ECLS:ää käyttävillä potilailla
Aikaikkuna: Muutos peruskalvon paksuudesta ja paksuuntuvasta fraktiosta 7 päivää keuhkonsiirron jälkeen
Kalvon paksuus ja vamman pisteet testataan siltausmenetelmän (MV vs. ECLS) ja modaalille altistumisen keston välisen vuorovaikutuksen varalta kalvovaurion ja atrofian asteen suhteen.
Muutos peruskalvon paksuudesta ja paksuuntuvasta fraktiosta 7 päivää keuhkonsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloi kalvon paksuuden muutokset ja pallean toimintahäiriön histologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi siirron jälkeen
Arvioitavat histologiset ominaisuudet ovat: myofibrillien poikkileikkauspinta-ala, lihassäikeen tyyppi, soluinfiltraattien esiintyminen, myofibernekroosi ja regeneraatio, autofagia ja fibro-rasva-infiltraatio
Arvioitu välittömästi siirron jälkeen
Biomarkkerit pallean toimintahäiriöille
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen siirtoa
Arvioitavat biomarkkerit ovat: luuston troponiini-I ja systeemisen tulehduksen markkerit (IL-1, IL-6, tuumorinekroositekijä (TNF)-alfa)
Arvioitu välittömästi ennen siirtoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-5660

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Hengityksen tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa