Estrutura do diafragma e patobiologia em pacientes submetidos a transplante pulmonar (DIASPORA)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica tem sido associada à lesão e disfunção do diafragma. Durante a ventilação mecânica, a quantidade de trabalho respiratório realizado pelo diafragma é imprevisível: o diafragma pode estar completamente em repouso ou sobrecarregado. Qualquer uma dessas possibilidades pode causar lesões no diafragma. Pacientes com diafragma lesionado e disfuncional têm maior dificuldade de desmame da ventilação mecânica - eles ficam muito fracos para respirar. No entanto, pouco se sabe sobre a relação entre as alterações do diafragma e a base histológica (estrutura das células e tecidos) dessas alterações. Os pesquisadores desenvolveram uma nova técnica empregando além do ultrassom para medir a espessura do diafragma. Isso permite que eles observem mudanças na estrutura e função do músculo diafragma.
O objetivo do estudo é determinar se diferentes formas de suporte respiratório (ventilação mecânica versus suporte de vida extracorpóreo) levam a diferentes graus de lesão do diafragma e comparar as alterações no diafragma vistas no ultrassom com as alterações nos tecidos do diafragma ao microscópio. Isso ajudará os investigadores a confirmar a melhor maneira de evitar lesões no diafragma e a entender o significado das imagens de ultrassom do diafragma.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rongyu (Cindy) Jin
- Número de telefone: 7613 416-340-4800
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
Locais de estudo
-
-
-
Toronto, Canadá
- Recrutamento
- Toronto General Hospital
-
Contato:
- Jenna Wong, MSc
- Número de telefone: 7613 4163404800
- E-mail: jenna.wong@uhn.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão (Casos):
- Recebendo uma modalidade de suporte respiratório como ponte para o transplante pulmonar
- Listado formalmente para transplante
Critérios de inclusão (grupo de controle 1):
- Submetidos a transplante de pulmão por doença pulmonar obstrutiva ou restritiva
Critérios de inclusão (grupo de controle 2):
- Submetida a cirurgia torácica eletiva sem história prévia de doença crônica do parênquima pulmonar
Critérios de Exclusão (Casos e Controles):
- Anteriormente diagnosticado com distúrbio neuromuscular
- Recebeu ventilação mecânica invasiva por >48 horas nas últimas quatro semanas
- Deformidade da caixa torácica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a LTx com insuficiência respiratória (casos)
Os pacientes estão recebendo uma modalidade de suporte respiratório (ventilação mecânica e/ou suporte extracorpóreo à vida) como ponte para o transplante pulmonar (LTx).
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Ventilação mecânica ou suporte extracorpóreo à vida
|
|
Pacientes submetidos a LTx sem suporte respiratório prévio
Pacientes submetidos a transplante pulmonar, mas que não necessitam de suporte respiratório em ponte prévio.
|
|
|
Pacientes cirúrgicos torácicos eletivos
Pacientes submetidos a cirurgia torácica eletiva para ressecção pulmonar ou esofágica planejada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na espessura do diafragma e na fração de espessamento em pacientes em VM e pacientes em ECLS
Prazo: Alteração da espessura basal do diafragma e fração de espessamento 7 dias após o transplante de pulmão
|
A espessura do diafragma e a pontuação da lesão serão testadas para uma interação entre a modalidade de ponte (MV vs. ECLS) e a duração da exposição à modalidade no grau de lesão e atrofia do diafragma
|
Alteração da espessura basal do diafragma e fração de espessamento 7 dias após o transplante de pulmão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlacionar alterações na espessura do diafragma e características histológicas da disfunção do diafragma
Prazo: Avaliação imediatamente após o transplante
|
As características histológicas a serem avaliadas são: área de secção transversal das miofibrilas, tipo de fibra muscular, presença de infiltrados celulares, necrose e regeneração das miofibras, autofagia e infiltração fibrogordurosa
|
Avaliação imediatamente após o transplante
|
|
Biomarcadores para disfunção do diafragma
Prazo: Avaliado imediatamente antes do transplante
|
Os biomarcadores a serem avaliados são: troponina-I esquelética e marcadores de inflamação sistêmica (IL-1, IL-6, fator de necrose tumoral (TNF)-alfa)
|
Avaliado imediatamente antes do transplante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-5660
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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