Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Struktura przepony i patofiologia u pacjentów poddawanych przeszczepowi płuc (DIASPORA)

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
To badanie ma na celu scharakteryzowanie zmian w strukturze, funkcji i biologii przepony podczas pomostowania do przeszczepu płuc przez wentylację mechaniczną lub pozaustrojowe podtrzymywanie życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja mechaniczna została powiązana z uszkodzeniem i dysfunkcją przepony. Podczas wentylacji mechanicznej ilość pracy oddechowej wykonywanej przez przeponę jest nieprzewidywalna: przepona może być całkowicie wypoczęta lub przepracowana. Każda z tych możliwości może spowodować uszkodzenie przepony. Pacjenci z uszkodzoną i dysfunkcyjną przeponą mają większe trudności z odstawieniem od wentylacji mechanicznej – stają się zbyt słabi, aby oddychać. Jednak niewiele wiadomo na temat związku między zmianami w przeponie a histologicznym (strukturą komórek i tkanki) podłożem tych zmian. Badacze opracowali nową technikę, wykorzystującą oprócz ultradźwięków pomiar grubości przepony. Pozwala im to obserwować zmiany w strukturze i funkcji mięśni przepony.

Celem pracy jest ustalenie, czy różne formy wspomagania oddychania (wentylacja mechaniczna vs pozaustrojowe wspomaganie życia) prowadzą do różnego stopnia uszkodzenia przepony oraz porównanie zmian w przeponie widocznych w USG ze zmianami w tkankach przepony pod mikroskopem. Pomoże to badaczom potwierdzić najlepszy sposób uniknięcia uszkodzenia przepony i zrozumieć znaczenie obrazów ultrasonograficznych przepony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rongyu (Cindy) Jin
  • Numer telefonu: 7613 416-340-4800
  • E-mail: rongyu.jin@uhn.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Toronto General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową oczekujący na przeszczep płuc, którzy są przygotowywani do przeszczepu płuc za pomocą wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowego podtrzymywania życia.

Opis

Kryteria włączenia (przypadki):

  • Odbieranie metody wspomagania oddychania jako pomost do przeszczepu płuc
  • Formalnie wpisany do przeszczepu

Kryteria włączenia (grupa kontrolna 1):

- W trakcie przeszczepu płuc z powodu obturacyjnej lub restrykcyjnej choroby płuc

Kryteria włączenia (grupa kontrolna 2):

- Poddawany planowej operacji klatki piersiowej bez wcześniejszej historii przewlekłej choroby miąższu płuc

Kryteria wykluczenia (przypadki i kontrole):

  • Wcześniej zdiagnozowano zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Otrzymał inwazyjną wentylację mechaniczną przez >48 godzin w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • Deformacja klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani LTx z niewydolnością oddechową (przypadki)
Pacjenci otrzymują metodę wspomagania oddychania (wentylacja mechaniczna i/lub pozaustrojowe podtrzymywanie życia) jako pomost do przeszczepu płuc (LTx).
Urządzenie: Wsparcie oddechowe
Wentylacja mechaniczna lub pozaustrojowe podtrzymywanie życia
Pacjenci poddawani LTx bez wcześniejszego wspomagania oddychania
Pacjenci poddawani przeszczepowi płuc, którzy nie wymagają uprzedniego pomostowego wspomagania oddychania.
Elektywni pacjenci z chirurgią klatki piersiowej
Pacjenci poddawani planowej operacji klatki piersiowej z powodu planowanej resekcji płuca lub przełyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w grubości przepony i frakcji pogrubienia u pacjentów stosujących MV i pacjentów stosujących ECLS
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej grubości przepony i frakcji zgrubienia po 7 dniach od przeszczepu płuca
Grubość przepony i ocena uszkodzenia zostaną przetestowane pod kątem interakcji między modalnością pomostową (MV vs. ECLS) a czasem ekspozycji na modyfikację na stopień uszkodzenia i atrofii przepony
Zmiana od wyjściowej grubości przepony i frakcji zgrubienia po 7 dniach od przeszczepu płuca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skoreluj zmiany grubości przepony z cechami histologicznymi dysfunkcji przepony
Ramy czasowe: Oceniane natychmiast po przeszczepie
Cechy histologiczne do oceny to: pole przekroju poprzecznego miofibryli, rodzaj włókien mięśniowych, obecność nacieków komórkowych, martwica i regeneracja włókien mięśniowych, autofagia i nacieki włóknisto-tłuszczowe
Oceniane natychmiast po przeszczepie
Biomarkery dysfunkcji przepony
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed przeszczepem
Biomarkery do oceny to: troponina szkieletowa I oraz markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego (IL-1, IL-6, czynnik martwicy nowotworów (TNF)-alfa)
Oceniane bezpośrednio przed przeszczepem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-5660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj