증상이 있는 두개내 동맥 협착증에 대한 풍선 혈관성형술 (BASIS)
2023년 6월 30일 업데이트: Zhongrong Miao, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
증상이 있는 두개내 동맥 협착증에 대한 두개내 풍선 혈관성형술과 적극적인 의료 관리의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관, 전향적, 무작위, 공개, 맹검 종점 임상 연구
두개내 죽상동맥경화증(ICAD)은 ischemical cerebrovascular event의 가장 흔한 원인입니다.
ICAD 환자의 뇌졸중 재발 또는 사망 위험은 여전히 매우 높습니다.
70~99%의 두개내동맥협착증 환자의 12.2%는 항혈소판제 이중요법과 위험인자에 대한 철저한 관리 등 적극적인 내과적 관리에도 불구하고 1년 추적기간 동안 12.2%에서 뇌졸중이나 사망에 이르렀다.
실제 세계에서 적극적인 의학적 관리를 받은 환자의 30일 재발성 뇌졸중 위험은 20.2%로 높았다.
풍선혈관성형술과 두개내동맥용 스텐트는 중증 두개내 죽상경화성 협착증 환자의 재발성 뇌졸중을 예방하기 위한 중요한 대체 치료법이 되었다.
그럼에도 불구하고, SAMMPRIS 시험은 두개내 스텐트 시술이 높은 시술 합병증 발생률을 보이는 공격적인 약물보다 뇌졸중과 사망률이 더 높다고 제안했습니다.
이전의 비무작위 연구에서는 심각한 두개내 동맥 협착증이 있는 ICAD 환자에 대한 혈관성형술의 뇌졸중 및 사망률이 적극적인 약물 치료보다 낮은 것으로 나타났습니다.
본 임상시험의 1차 목적은 ICAD로 인한 70-99% 두개내동맥협착증 환자의 치료를 위해 두개강내혈관성형술과 적극적인 내과적 관리를 단독으로 비교하고, 다기관을 통한 두개내혈관성형술의 효능과 안전성을 규명하는 것이다. 전향적, 무작위, 공개 라벨, 맹검 종점 시험.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 다기관, 전향적, 무작위, 병렬 통제 시험입니다.
원발성 또는 재발성 sICAS(최근 TIA[<90일] 또는 등록 전 허혈성 뇌졸중[14-90일]이 있는 총 약 512명의 환자(35-80세)가 주요 동맥경화 협착증의 70-99%에 기인함) 두개내 동맥) 적어도 하나의 항혈전제 및/또는 혈관 위험 인자의 표준 의료 관리로 치료를 받는 사람이 등록됩니다.
포함 기준을 모두 충족하고 제외 기준을 하나도 충족하지 않는 환자는 정보에 입각한 내용을 제공한 후 1:1 비율에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1) 실험 그룹은 두개내 혈관 성형술과 대조군과 동일한 적극적인 의료 관리를 받게 됩니다. 그룹; 2) 대조군은 적극적인 의료적 관리만 받게 됩니다.
적극적인 의료 관리에는 후속 기간 동안 100mg/일의 아스피린이 포함됩니다. 등록 후 90일 이내에 클로피도그렐 75mg/일, 클로피도그렐의 계속 사용 여부는 피험자의 실제 상황에 따라 다릅니다. 등록 후 1년 동안 20-80mg/일의 아토르바스타틴을 사용해야 하며 LDL <1.8mmol/L 또는 <70mg/dl을 목표로 용량을 조정해야 합니다.
두 그룹 모두 130-140/80-90mmHg 및 LDL을 70mg/dl 또는 1.8mmol/L 미만으로 유지하기 위해 혈압을 포함한 위험 요인 관리를 받게 됩니다.
1차 목표는 증상이 있는 두개내 동맥 협착증에 대한 공격적인 의학적 관리와 결합된 두개내 혈관성형술의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구는 스크리닝 및 무작위배정일, 피험자가 두개내 혈관 성형술 및/또는 적극적인 의료 관리를 받는 날, 피험자가 퇴원하기 전날, 등록 후 30일, 90,180일 및 1년을 포함한 11회의 방문으로 구성됩니다. 그 후 3년차까지 반년마다.
인구 통계학적 정보, 증상 및 징후, 검사실 테스트, 신경 영상 평가 신경학적 기능 등급 척도가 프로그램 중에 기록됩니다.
시험은 2018년 10월부터 2025년 5월까지 지속될 것으로 예상되며 중국의 31개 센터에서 모집된 512명의 피험자를 대상으로 합니다.
모든 관련 조사 기관 및 개인은 헬싱키 선언 및 중국 임상시험기준을 준수합니다.
DSMB(Data and Safety Monitoring Board)는 연구 기간 동안 정기적으로 안전성을 모니터링합니다.
실험은 Beijing Tiantan 병원 윤리 위원회와 해당 지점 센터의 승인을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
512
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hefei, Anhui, 중국, 230031
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of CM
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Beijing, 중국, 100070
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, 중국, 100069
- Beijing Fengtai You Anmen Hospital
-
Beijing, Beijing, 중국, 100078
- Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, 중국, 101149
- Beijing Luhe Hospital,Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, 중국, 101300
- Beijing Shunyi Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510260
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510510
- Guangdong Sanjiu Brain Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518110
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550004
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan No.1 Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410005
- Hunan Provincial People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, 중국, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110015
- General Hospital of the Northern Theater of the Chinese People's Liberation Army
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Liaocheng, Shandong, 중국, 252000
- LiaochengI People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266000
- The affiliated hospital of Qingdao university
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xian, Shanxi, 중국, 100005
- The Affiliated Hospital of Northwest University
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35-80세.
- 하나 이상의 항혈전제 및/또는 또는 혈관 위험 인자의 표준 의학적 관리;
- DSA로 진단: 주요 두개내 동맥(말단 내경동맥[ICA] [C4-C7 세그먼트], 중간대뇌동맥[MCA] M1 세그먼트, 척추동맥[VA] V4 세그먼트 및 기저동맥[BA]) 중증 죽상동맥경화성 협착증 (WASID 방법에 따라 70-90%) 병변 길이 ≤ 10mm, 직경 ≥1.5mm, 정상 원위 동맥. (병변의 곡률 및 각도에 대해서는 환자의 상황에 따라 조사자의 판단에 따라 환자가 BASIS에 등록되는지 여부);
- 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 수술을 받았거나 90일 이내에 3등급 이상의 수술을 받을 계획
- 등록 전 24시간 이내의 혈전용해 요법;
- 신경학적 결손은 등록 전 24시간 이내에 악화됩니다.
- 등록 전 14일 이내의 급성 허혈성 뇌졸중 발병;
- 표적 동맥 및 공급 동맥 외에 심한 협착(70-99%)이 있는 기타 두개내 동맥;
- 표적 동맥의 공급 동맥 협착 > 50%. 예를 들어, MCA 중증 협착(표적 동맥) 환자 및 동측 ICA 협착 > 50%는 제외되어야 합니다. BA 중증 협착증(표적 동맥) 및 우세한 VA 협착증 > 50%가 있는 환자는 제외되어야 합니다. 두개외 동맥(병소가 아닌 쪽) 협착이 있는 환자 > 70%는 제외되어야 합니다. 균형잡힌 VA를 가진 환자의 경우, 양측 VA 협착이 동시에 > 70%이면 제외되어야 합니다(어느 VA가 병변 동맥인지 결정할 수 없음). 그러나 환자의 우성 VA가 이형성증이 있는 병변 동맥이거나 가느다란 반대쪽 VA이거나 후하소뇌동맥에서 끝나는 비우성 반대쪽 VA인 경우를 제외해서는 안 됩니다.
- 천공기 뇌졸중이 있는 참가자(혈역학적 손상 또는 부실한 측부와 결합된 공급 동맥의 심각한 협착증은 제외) 12;
- 베이스라인 수정 랜킨 척도 ≥ 3;
- 비-죽상경화성 질환(예: 동맥 박리, 모야모야병, 감염으로 인한 혈관 염증성 병변, 자가면역 질환, 방사선 조사 후, 산후 상태; 발달 또는 유전적 이상, 예컨대 섬유근 이형성증, 낫적혈구 빈혈, 의심되는 혈관경련);
- 심하게 석회화되고 협착에 인접한 표적 동맥;
- 색전증 또는 두개외 분절의 동맥 색전증(동측 흉부 또는 목 혈관 폐색 질환) 또는 잠재적인 심장색전증(예: 심방세동, 승모판 협착증, 난원공 개존, 좌심실 혈전, 6주 이내의 심근경색 등)으로 인한 허혈성 사건이 의심되는 경우 );
- 두개내 종양, 동맥류 또는 두개내 동정맥 기형과 공존;
- 최근 3개월 이내의 뇌실질출혈, 심실내출혈, 지주막하출혈, 경막외출혈 또는 경막하출혈 등을 포함하는 두개내출혈
- 원래의 표적 혈관 또는 주요 공급 동맥에서 수행되는 혈관성형술(풍선확장술, 스텐트삽입술 또는 동맥내막절제술 포함) 또는 계획된 스텐트 삽입술
- 다른 질병으로 이중 항혈소판제 치료를 받지 못하는 경우
- 혈관 접근을 얻기 위해 안정화될 수 없는 구불구불한 혈관 접근;
- 헤파린, 아스피린, 클로피도그렐, 조영제, 마취제 및 풍선 성분에 대한 알레르기;
- 헤모글로빈 < 100g/L, 혈소판 수 < 100×109/L, 국제 정상화 비율(INR) >1.5(돌이킬 수 없음), 응고 장애 또는 교정 불가능한 출혈 인자;
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애. ALT > 정상 상한치보다 3배 높거나 AST > 정상 상한치보다 3배 높거나 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치보다 2배 높음;
- 임산부 및 수유부;
- 동시 개입이 필요한 신장 동맥, 요골 동맥 및 심장 관상 동맥이 있는 참가자;
- 예상 생존 기대치가 1년 미만입니다.
- 정신 질환, 인지 또는 정서 장애로 인해 후속 조치를 완료할 수 없습니다.
- 프로그램 요구 사항을 아직 완료하지 않은 다른 약물/의료 기기 임상 시험에 참여하는 참가자
- 참가자는 연구자의 의견에 따라 BASIS 시험에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 두개내 풍선 혈관 성형술 및 적극적인 의료 관리
이 그룹의 모든 참가자는 두개내 풍선 혈관성형술과 적극적인 의료 관리를 받게 됩니다.
|
풍선(Neuro RX 및 Neuro LPS 두개내 풍선 확장 카테터[Sinomed Inc., Tianjin, China] 권장)은 마이크로와이어에 의해 표적 동맥의 병변으로 이동합니다.
추적기간 동안 아스피린 100mg/일 1회, 최소 90일 동안은 클로피도그렐 75mg/일 1회, 상황에 따라 아토르바스타틴 20-80mg/일 1회, 혈압 등 위험인자 관리를 통해 130-140/80-90 유지 mmHg 및 LDL이 70mg/dl 또는 1.8mmol/L 미만입니다.
|
|
실험적: 적극적인 의료 관리
이 그룹의 모든 참가자는 단독으로 적극적인 의료 관리를 받게 됩니다.
|
추적기간 동안 아스피린 100mg/일 1회, 최소 90일 동안은 클로피도그렐 75mg/일 1회, 상황에 따라 아토르바스타틴 20-80mg/일 1회, 혈압 등 위험인자 관리를 통해 130-140/80-90 유지 mmHg 및 LDL이 70mg/dl 또는 1.8mmol/L 미만입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등록 후 30일 이내 또는 등록 후 12개월을 초과한 적격 동맥의 허혈성 뇌졸중 또는 재관류술 동안 적격 병변의 풍선 혈관성형술 후 30일 이내의 뇌졸중 또는 사망
기간: 12 개월
|
이 결과에는 허혈성/출혈성 뇌졸중 및 등록 후 30일 이내의 모든 원인으로 인한 사망 또는 후속 조치 동안 적격 병변의 풍선 혈관성형술 후 또는 30일에서 12개월을 초과하여 원래 범인 증상이 있는 두개내 동맥으로부터의 모든 허혈성 뇌졸중 및 재관류술이 포함됩니다. 등록 후.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중) 또는 등록 후 30일 이내 또는 후속 조치 동안 적격 병변의 풍선 혈관성형술 후 모든 원인으로 인한 사망
기간: 30 일
|
등록 후 또는 풍선 후 30일 이내의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중) 또는 모든 원인으로 인한 사망.
후속 조치 동안 적격 병변의 혈관 성형술 절차.
|
30 일
|
|
대상 동맥 영역 내의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중) 또는 등록 후 90일 이내에 모든 원인에 의한 사망
기간: 90일
|
등록 후 90일 이내에 대상 동맥 영역 내의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중) 또는 모든 원인으로 사망한 쥐.
|
90일
|
|
등록 후 90일 이내에 대상 동맥 영역 밖의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중)
기간: 90일
|
등록 후 90일 이내에 대상 동맥 영역 밖의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중)의 래트.
|
90일
|
|
90일에 mRS에 의해 평가된 신경학적 개선
기간: 90일
|
0~6 범위의 수정된 랭킨 척도(mRS 점수)는 뇌졸중 후 환자의 신경 기능 회복을 측정하는 데 사용됩니다.
점수 0은 전혀 증상이 없음을 의미합니다.
점수 6은 죽음을 의미합니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
90일
|
|
대상 동맥 영역 내의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중) 또는 등록 후 12개월 이내에 모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
|
등록 후 12개월 이내에 대상 동맥 영역 내의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중) 또는 모든 원인으로 사망한 쥐.
|
12 개월
|
|
등록 후 12개월 이내에 표적 동맥의 재혈관화
기간: 12 개월
|
등록 후 12개월 이내에 표적 동맥의 재관류화 래트.
|
12 개월
|
|
등록 후 12개월 이내에 대상 동맥 영역 밖의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중)
기간: 12 개월
|
등록 후 12개월 이내에 대상 동맥 영역 밖의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중)의 래트.
|
12 개월
|
|
12개월에 mRS에 의해 평가된 신경학적 개선
기간: 12 개월
|
0~6 범위의 수정된 랭킨 척도(mRS 점수)는 뇌졸중 후 환자의 신경 기능 회복을 측정하는 데 사용됩니다.
점수 0은 전혀 증상이 없음을 의미합니다.
점수 6은 죽음을 의미합니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
12 개월
|
|
12개월 이내 대상 동맥의 재협착률(후속 신경혈관 영상에서 협착률 >70% 또는 30% 증가로 정의)
기간: 12 개월
|
재협착증은 후속 신경혈관 영상 검사에서 협착률 >70% 또는 30% 증가로 정의됩니다.
|
12 개월
|
|
등록 후 12개월 이내에 발생한 뇌졸중, 심근경색 및 혈관 사망과 같은 복합 사례
기간: 12 개월
|
결합된 사건에는 뇌졸중, 심근경색증 및 혈관성 사망 등이 포함됩니다. 심근경색은 혈액이 심장의 한 부분으로 제대로 흐르지 않고 충분한 산소를 공급받지 못해 심장 근육이 손상될 때 발생합니다. 혈관성 사망은 혈관 파열 또는 응고로 인한 사망을 의미합니다.
|
12 개월
|
|
등록 후 12개월 이내 삶의 질 평가(EuroQol-5-Dimensions Scale [EQ-5D] 설문지)
기간: 12 개월
|
12개월 추적 조사에서 EuroQol-5-Dimensions Scale(EQ-5D) 설문지로 평가한 삶의 질.
EQ-5D 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 차원을 다룹니다.
각 차원에는 세 가지 응답 수준(문제 없음, 일부 문제 및 심각한 문제)이 있습니다.
EQ-5D 설명 시스템은 각각 유틸리티가 할당된 243개의 상태를 생성합니다.
-0.59에서 1.00까지의 점수(전체 건강)
|
12 개월
|
|
대상 동맥 영역 내의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중) 또는 등록 후 24개월 이내에 모든 원인으로 인한 사망
기간: 24개월
|
등록 후 24개월 이내에 대상 동맥 영역 내의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중) 또는 모든 원인으로 사망한 쥐.
|
24개월
|
|
등록 후 24개월 이내에 대상 동맥 영역 밖의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중)
기간: 24개월
|
등록 후 24개월 이내에 대상 동맥 영역 밖의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중)의 래트.
|
24개월
|
|
24개월에 mRS에 의해 평가된 신경학적 개선
기간: 24개월
|
0~6 범위의 수정된 랭킨 척도(mRS 점수)는 뇌졸중 후 환자의 신경 기능 회복을 측정하는 데 사용됩니다.
점수 0은 전혀 증상이 없음을 의미합니다.
점수 6은 죽음을 의미합니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
24개월
|
|
등록 후 24개월 이내에 발생한 뇌졸중, 심근경색 및 혈관 사망과 같은 복합 사례
기간: 24개월
|
결합된 사건에는 뇌졸중, 심근경색증 및 혈관성 사망 등이 포함됩니다. 심근경색은 혈액이 심장의 한 부분으로 제대로 흐르지 않고 충분한 산소를 공급받지 못해 심장 근육이 손상될 때 발생합니다. 혈관성 사망은 혈관 파열 또는 응고로 인한 사망을 의미합니다.
|
24개월
|
|
대상 동맥 영역 내의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중) 또는 등록 후 36개월 이내에 모든 원인으로 인한 사망
기간: 36개월
|
등록 후 36개월 이내에 대상 동맥 영역 내의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중) 또는 모든 원인으로 사망한 쥐.
|
36개월
|
|
등록 후 36개월 이내에 대상 동맥 영역 밖의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중)
기간: 36개월
|
등록 후 36개월 이내에 대상 동맥 영역 밖의 모든 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중) 또는 모든 원인으로 사망한 쥐.
|
36개월
|
|
36개월에 mRS에 의해 평가된 신경학적 개선
기간: 36개월
|
0~6 범위의 수정된 랭킨 척도(mRS 점수)는 뇌졸중 후 환자의 신경 기능 회복을 측정하는 데 사용됩니다.
점수 0은 전혀 증상이 없음을 의미합니다.
점수 6은 죽음을 의미합니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
36개월
|
|
등록 후 36개월 이내에 발생한 뇌졸중, 심근경색 및 혈관 사망과 같은 복합 사례
기간: 36개월
|
결합된 사건에는 뇌졸중, 심근경색증 및 혈관성 사망 등이 포함됩니다. 심근경색은 혈액이 심장의 한 부분으로 제대로 흐르지 않고 충분한 산소를 공급받지 못해 심장 근육이 손상될 때 발생합니다. 혈관성 사망은 혈관 파열 또는 응고로 인한 사망을 의미합니다.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yilong Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- 수석 연구원: Zhongrong Miao, MD, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 2일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017YFC1307900
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
두개내 동맥 협착증에 대한 임상 시험
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병
두개내 풍선 혈관성형술에 대한 임상 시험
-
Jena University HospitalKKS Netzwerk; iVascular S.L.U.완전한
-
Advanced NanoTherapies모병불안정 협심증 | NSTEMI - 비 ST 세그먼트 표고 MI | CAD - 관상 동맥 질환 | 협심증 (안정)스페인
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarent종료됨
-
Caritasklinik St. Theresia알려지지 않은
-
BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, China알려지지 않은
-
Samsung Medical Center아직 모집하지 않음