Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ballongangioplastik för symtomatisk intrakraniell artärstenos (BASIS)

30 juni 2023 uppdaterad av: Zhongrong Miao, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

En multicenter, prospektiv, randomiserad, öppen, blindad klinisk studie för att utvärdera säkerheten och effekten av intrakraniell ballongangioplastik plus aggressiv medicinsk behandling för symtomatisk intrakraniell artärstenos

Intrakraniell aterosklerotisk sjukdom (ICAD) är den vanligaste orsaken till ischemiska cerebrovaskulära händelser. Risken för återfall av stroke eller död hos ICAD-patienter är fortfarande mycket hög. Även med aggressiv medicinsk behandling inklusive dubbel trombocythämmande terapi och strikt hantering av riskfaktorer, hade 12,2 procent av patienterna med 70-99 procent stenos av intrakraniell artär stroke eller död under 1 års uppföljning. I den verkliga världen var 30-dagarsrisken för återkommande stroke hos patienter med aggressiv medicinsk behandling så hög som 20,2 procent. Ballongangioplastik och stent för intrakraniell artär har blivit viktiga alternativa behandlingar för att förhindra återkommande stroke för patienter med svår intrakraniell aterosklerotisk stenos. Ändå har SAMMPRIS-studien föreslagit att intrakraniell stenting har högre stroke och dödsfrekvens än aggressiv medicinering med hög komplikationsfrekvens per förfarande. Tidigare icke-randomiserade studier har visat att stroke och dödsfrekvensen av angioplastik för ICAD-patienter med svår stenos av intrakraniell artär är lägre än för aggressiv medicinering. Det primära syftet med denna studie är att jämföra intrakraniell angioplastik plus aggressiv medicinsk behandling med aggressiv medicinsk behandling enbart för behandling av patienter med 70-99 procent intrakraniell artärstenos på grund av ICAD och att klargöra effektiviteten och säkerheten av intrakraniell angioplastik genom ett multicenter, prospektiv, randomiserad, öppen, blindad slutpunktsförsök.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en multicenter, prospektiv, randomiserad, parallellkontrollerad studie. Totalt cirka 512 patienter (35-80 år) med primär eller återkommande sICAS (en nyligen genomförd TIA[<90 dagar] eller ischemisk stroke [14-90 dagar] före inskrivningen tillskrivs 70-99 % aterosklerotisk stenos av en större intrakraniell artär) som får behandling med minst ett antitrombotiskt läkemedel och/eller standardmedicinsk behandling av vaskulära riskfaktorer kommer att registreras. Patienter som uppfyller alla inklusionskriterierna och inget av uteslutningskriterierna kommer att randomiseras i två grupper enligt förhållandet 1:1 efter att ha erbjudit informerat innehåll: 1) Experimentgruppen kommer att få intrakraniell angioplastik plus aggressiv medicinsk behandling som är samma som kontrollen grupp; 2) Kontrollgruppen kommer endast att få aggressiv medicinsk behandling. Aggressiv medicinsk behandling inkluderar 100 mg/dag av aspirin under uppföljningsperioden; 75 mg/dag av klopidogrel inom 90 dagar efter inskrivningen, och huruvida klopidogrel bör fortsätta att användas beror på den faktiska situationen för försökspersonerna; 20-80 mg/dag av atorvastatin bör användas under året efter inskrivning, och dosjustering till mål LDL <1,8 mmol/L eller <70 mg/dl. Båda grupperna kommer att få riskfaktorhantering inklusive blodtryck för att bibehålla 130-140/80-90 mmHg och LDL lägre än 70 mg/dl eller 1,8 mmol/L. Det primära målet är att utvärdera säkerheten och effekten av intrakraniell angioplastik i kombination med aggressiv medicinsk behandling av symptomatisk intrakraniell artärstenos. Studien består av 11 besök inklusive dagen för screening och randomisering, dagen då patienten får intrakraniell angioplastik och/eller aggressiv medicinsk behandling, dagen innan patienten skrivs ut från sjukhuset, 30, 90 180 dagar och 1 år efter inskrivningen, och vart halvår därefter fram till tredje året. Demografisk information, symtom och tecken, laboratorietest, neuro-imaging bedömning av neurologisk funktionsklassificeringsskala kommer att registreras under programmet. Försöket förväntas pågå från oktober 2018 till maj 2025 med 512 försökspersoner rekryterade från 31 centra i Kina. Alla relaterade utredningsorganisationer och individer kommer att följa Helsingforsdeklarationen och kinesisk god klinisk praxis. En data- och säkerhetsövervakningsnämnd (DSMB) kommer regelbundet att övervaka säkerheten under studien. Rättegången har godkänts av den etiska kommittén vid Beijing Tiantan Hospital och motsvarande filialcentra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

512

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • The First Affiliated Hospital of Anhui University of CM
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina, 100069
        • Beijing Fengtai You Anmen Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100078
        • Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Beijing, Kina, 101149
        • Beijing Luhe Hospital,Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina, 101300
        • Beijing Shunyi Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510510
        • Guangdong Sanjiu Brain Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518110
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan No.1 Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110015
        • General Hospital of the Northern Theater of the Chinese People's Liberation Army
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • LiaochengI People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xian, Shanxi, Kina, 100005
        • The Affiliated Hospital of Northwest University
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital Sichuan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 35-80 år.
  2. Deltagare med primär eller återkommande sICAS (en nyligen genomförd TIA [<90 dagar] eller ischemisk stroke [14-90 dagar] före inskrivningen tillskrivs 70-99 % aterosklerotisk stenos i en större intrakraniell artär) som får behandling med minst ett antitrombotiskt läkemedel och/ eller standard medicinsk hantering av vaskulära riskfaktorer;
  3. Diagnostiserats av DSA: en större intrakraniell artär (terminal inre halsartär [ICA] [C4-C7-segment], mellersta cerebrala artär [MCA] M1-segment, vertebral artär [VA] V4-segment och basilarartär [BA]) allvarlig aterosklerotisk stenos (70-90 % enligt WASID-metoden) med lesionslängd ≤ 10 mm, diameter ≥1,5 mm och normal distal artär. (Beträffande lesionens krökning och vinkel, om patienten är inskriven i BASIS enligt utredarens beslut baserat på patientens situation);
  4. Informerat samtycke undertecknat.

Exklusions kriterier:

  1. Operation inom de senaste 30 dagarna eller planerar att få ≥ 3-gradskirurgi inom 90 dagar;
  2. Trombolytisk behandling inom 24 timmar före inskrivning;
  3. Neurologiska underskott förvärras inom 24 timmar före inskrivningen;
  4. Akut ischemisk stroke debut inom 14 dagar före inskrivning;
  5. Andra intrakraniella artärer med svår stenos (70-99%) förutom målartären och dess tillförselartär;
  6. Målartärens tillförselartärstenos > 50%. Till exempel bör patient med MCA allvarlig stenos (målartär) och ipsilateral ICA-stenos > 50 % uteslutas; patient med BA svår stenos (målartär) och dominant VA-stenos > 50 % bör uteslutas; patienten med extrakraniell artär (icke-lesionssida) stenos > 70 % bör uteslutas; För patienter med balanserad VA bör om bilateral VA-stenos > 70 % samtidigt uteslutas (kan inte avgöra vilken VA som är lesionsartären). Om patientens dominanta VA är lesionsartären med dysplasi eller smal kontralateral VA eller en icke-dominant kontralateral VA som slutar vid postoinferior cerebellarartären, bör dock inte uteslutas.
  7. Deltagare med perforatorstroke (förutom allvarlig stenos av tillförselartär kombinerat med hemodynamisk kompromiss eller dåliga kollateraler) 12;
  8. Baslinje modifierad Rankin Skala ≥ 3;
  9. Icke-aterosklerotiska sjukdomar (t.ex. arteriell dissektion, moyamoya-sjukdom, vaskulära inflammatoriska lesioner orsakade av infektion, autoimmuna sjukdomar, postbestrålning, postpartumstatus; utvecklingsmässiga eller genetiska abnormiteter såsom fibromuskulär dysplasi, sicklecellanemi, misstänkt vasospasm);
  10. Målartär med kraftigt förkalkad och intill stenos;
  11. Misstänkt ischemisk händelse orsakad av emboli eller arteriell emboli från extrakraniellt segment (ipsilaterala bröst- eller halsvaskulär ocklusiv sjukdom) eller potentiell kardioemboli (t.ex. förmaksflimmer, mitralisstenos, patent foramen ovale, vänsterkammartrombus, hjärtinfarkt inom 6 veckor, etc. );
  12. Samexisterande med intrakraniella tumörer, aneurysm eller intrakraniella arteriovenösa missbildningar;
  13. Intrakraniell blödning under de senaste 3 månaderna, inklusive parenkymal blödning, intraventrikulär blödning, subaraknoidal blödning, epidural blödning eller subdural blödning, etc.;
  14. Angioplastik (inklusive ballongdilatation, stenting eller endarterektomi) utförd vid det ursprungliga målkärlet eller dess primära tillförselartär, eller en planerad stentprocedur;
  15. Kan inte få dubbel trombocythämmande behandling på grund av andra sjukdomar;
  16. Slingrigt vaskulärt tillvägagångssätt som inte kan stabiliseras för att erhålla vaskulär tillgång;
  17. Allergisk mot heparin, aspirin, klopidogrel, kontrastmedel, anestetika och ballongkomponenter;
  18. Hemoglobin < 100g/L, trombocytantal < 100×109/L, internationellt normaliserat förhållande (INR) >1,5 (irreversibelt), koagulationsstörning eller okorrigerbara blödningsfaktorer;
  19. Allvarlig lever- eller njurfunktion. ALT > tre gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet eller AST > tre gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet, eller serumkreatinin > två gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet;
  20. Gravida och ammande kvinnor;
  21. Deltagare med njurartär, radiell artär och hjärtkransartär som kräver samtidig intervention;
  22. Förväntad överlevnadsförväntning är mindre än < 1 år;
  23. Kan inte slutföra uppföljningen på grund av psykisk sjukdom, kognitiva eller emotionella störningar;
  24. Deltagare som deltar i andra kliniska prövningar av läkemedel/medicintekniska produkter som ännu inte har slutfört programkraven;
  25. Deltagare är inte lämpliga för BASIS-prövning enligt utredarens åsikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intrakraniell ballongangioplastik och aggressiv medicinsk behandling
Alla deltagare i denna grupp kommer att ges intrakraniell ballongangioplastik och aggressiv medicinsk behandling.
Enhet: intrakraniell ballongangioplastik
En ballong (rekommenderar Neuro RX och Neuro LPS intrakraniell ballongdilatationskateter [Sinomed Inc., Tianjin, Kina]) navigeras med mikrotråden till lesionen i målartären.
Läkemedel: aggressiv medicinsk behandling
Aspirin 100 mg en gång/dag under uppföljningsperioden, Clopidogrel 75 mg en gång/dag i minst 90 dagar, Atorvastatin 20-80 mg en gång/dag som situationen kräver och riskfaktorhantering inklusive blodtryck för att bibehålla 130-140/80-90 mmHg och LDL lägre än 70 mg/dl eller 1,8 mmol/L.
Experimentell: Aggressiv medicinsk ledning
Alla deltagare i denna grupp kommer att ges aggressiv medicinsk behandling ensam.
Läkemedel: aggressiv medicinsk behandling
Aspirin 100 mg en gång/dag under uppföljningsperioden, Clopidogrel 75 mg en gång/dag i minst 90 dagar, Atorvastatin 20-80 mg en gång/dag som situationen kräver och riskfaktorhantering inklusive blodtryck för att bibehålla 130-140/80-90 mmHg och LDL lägre än 70 mg/dl eller 1,8 mmol/L.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke eller död inom 30 dagar efter inskrivning eller efter ballongangioplastik av den kvalificerade lesionen under uppföljning, eller någon ischemisk stroke eller revaskularisering från den kvalificerade artären efter 30 dagar till och med 12 månader efter inskrivning
Tidsram: 12 månader
Detta resultat inkluderar ischemisk/hemorragisk stroke och dödsfall av alla orsaker inom 30 dagar efter inskrivning eller efter ballongangioplastikprocedur av den kvalificerade lesionen under uppföljning, eller någon ischemisk stroke och revaskularisering från den ursprungliga skyldige symtomatiska intrakraniella artären efter 30 dagar till 12 månader efter inskrivning.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varje stroke (ischemisk eller blödning stroke) eller dödsfall av alla orsaker inom 30 dagar efter inskrivning eller efter ballongangioplastik av den kvalificerade lesionen under uppföljning
Tidsram: 30 dagar
Varje stroke (ischemisk eller blödning stroke) eller dödsfall av alla orsaker inom 30 dagar efter inskrivning eller efter ballong. angioplastik av den kvalificerande lesionen under uppföljning.
30 dagar
Varje stroke (ischemisk eller blödning stroke) inom målartärens territorium eller dödsfall av alla orsaker inom 90 dagar efter inskrivning
Tidsram: 90 dagar
Råtta av någon stroke (ischemisk eller blödning stroke) inom målartärens territorium eller dödsfall av alla orsaker inom 90 dagar efter inskrivning.
90 dagar
Varje stroke (ischemisk eller blödning stroke) utanför målartärens territorium inom 90 dagar efter inskrivning
Tidsram: 90 dagar
Råtta av någon stroke (ischemisk eller blödning stroke) utanför målartärens territorium inom 90 dagar efter inskrivning.
90 dagar
Neurologisk förbättring bedömd med mRS efter 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Modifierad Rankin-skala (mRS-poäng) från 0 till 6 används för att mäta återhämtningen av neurologisk funktion hos patienter efter stroke. Poäng 0 betyder helt utan symptom. Poäng 6 betyder död. Högre värden representerar ett sämre resultat.
90 dagar
Varje stroke (ischemisk eller blödning stroke) inom målartärens territorium eller dödsfall av alla orsaker inom 12 månader efter inskrivning
Tidsram: 12 månader
Råtta av stroke (ischemisk eller blödning stroke) inom målartärens territorium eller dödsfall av alla orsaker inom 12 månader efter inskrivningen.
12 månader
Revaskularisering av målartären inom 12 månader efter inskrivning
Tidsram: 12 månader
Råtta av revaskularisering av målartären inom 12 månader efter inskrivning.
12 månader
Varje stroke (ischemisk eller blödning stroke) utanför målartärens territorium inom 12 månader efter inskrivning
Tidsram: 12 månader
Råtta av någon stroke (ischemisk eller blödning stroke) utanför målartärens territorium inom 12 månader efter inskrivning.
12 månader
Neurologisk förbättring bedömd med mRS vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Modifierad Rankin-skala (mRS-poäng) från 0 till 6 används för att mäta återhämtningen av neurologisk funktion hos patienter efter stroke. Poäng 0 betyder helt utan symptom. Poäng 6 betyder död. Högre värden representerar ett sämre resultat.
12 månader
Restenosfrekvens i målartären inom 12 månader (definierad som frekvens av stenos >70 % eller ökad med 30 % baserat på uppföljande neurovaskulär avbildning)
Tidsram: 12 månader
Restenos definieras som graden av stenos >70 % eller ökad med 30 % baserat på uppföljande neurovaskulär avbildning.
12 månader
Kombinerade händelser som stroke, hjärtinfarkt och vaskulär död inom 12 månader efter inskrivning
Tidsram: 12 månader
Kombinerade händelser inkluderar stroke, hjärtinfarkt och vaskulär död etc; Hjärtinfarkt uppstår när blodet slutar rinna ordentligt till en del av hjärtat och hjärtmuskeln skadas eftersom den inte får tillräckligt med syre; kärldöd betyder att döden beror på kärlbrott eller koagel.
12 månader
Livskvalitetsbedömning (EuroQol-5-Dimensions Scale [EQ-5D] frågeformulär) inom 12 månader efter inskrivning
Tidsram: 12 månader
Livskvalitet utvärderad av EuroQol-5-Dimensions Scale (EQ-5D) frågeformulär vid 12 månaders uppföljning. EQ-5D beskrivande system täcker fem dimensioner inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har tre svarsnivåer (inga problem, vissa problem och allvarliga problem). Det beskrivande systemet EQ-5D genererar 243 hälsotillstånd, som var och en tilldelades ett verktyg. poäng från -0,59 till 1,00 (full hälsa)
12 månader
Varje stroke (ischemisk eller blödning stroke) inom målartärens territorium eller dödsfall av alla orsaker inom 24 månader efter inskrivning
Tidsram: 24 månader
Råtta av stroke (ischemisk eller blödning stroke) inom målartärens territorium eller dödsfall av alla orsaker inom 24 månader efter inskrivning.
24 månader
Varje stroke (ischemisk eller blödning stroke) utanför målartärens territorium inom 24 månader efter inskrivning
Tidsram: 24 månader
Råtta av någon stroke (ischemisk eller blödning stroke) utanför målartärens territorium inom 24 månader efter inskrivning.
24 månader
Neurologisk förbättring bedömd med mRS vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Modifierad Rankin-skala (mRS-poäng) från 0 till 6 används för att mäta återhämtningen av neurologisk funktion hos patienter efter stroke. Poäng 0 betyder helt utan symptom. Poäng 6 betyder död. Högre värden representerar ett sämre resultat.
24 månader
Kombinerade händelser som stroke, hjärtinfarkt och vaskulär död inom 24 månader efter inskrivning
Tidsram: 24 månader
Kombinerade händelser inkluderar stroke, hjärtinfarkt och vaskulär död etc; Hjärtinfarkt uppstår när blodet slutar rinna ordentligt till en del av hjärtat och hjärtmuskeln skadas eftersom den inte får tillräckligt med syre; kärldöd betyder att döden beror på kärlbrott eller koagel.
24 månader
Varje stroke (ischemisk eller blödning stroke) inom målartärens territorium eller dödsfall av alla orsaker inom 36 månader efter inskrivning
Tidsram: 36 månader
Råtta av någon stroke (ischemisk eller blödning stroke) inom målartärens territorium eller dödsfall av alla orsaker inom 36 månader efter inskrivningen.
36 månader
Varje stroke (ischemisk eller blödning stroke) utanför målartärens territorium inom 36 månader efter inskrivning
Tidsram: 36 månader
Råtta av stroke (ischemisk eller blödning stroke) utanför målartärens territorium eller dödsfall av alla orsaker inom 36 månader efter inskrivningen.
36 månader
Neurologisk förbättring bedömd med mRS vid 36 månader
Tidsram: 36 månader
Modifierad Rankin-skala (mRS-poäng) från 0 till 6 används för att mäta återhämtningen av neurologisk funktion hos patienter efter stroke. Poäng 0 betyder helt utan symptom. Poäng 6 betyder död. Högre värden representerar ett sämre resultat.
36 månader
Kombinerade händelser som stroke, hjärtinfarkt och vaskulär död inom 36 månader efter inskrivning
Tidsram: 36 månader
Kombinerade händelser inkluderar stroke, hjärtinfarkt och vaskulär död etc; Hjärtinfarkt uppstår när blodet slutar rinna ordentligt till en del av hjärtat och hjärtmuskeln skadas eftersom den inte får tillräckligt med syre; kärldöd betyder att döden beror på kärlbrott eller koagel.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Utredare

  • Huvudutredare: Yilong Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Huvudutredare: Zhongrong Miao, MD, Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017YFC1307900

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrakraniell artärstenos

Kliniska prövningar på intrakraniell ballongangioplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera