폐경기 여성의 비만을 위한 토코트리에놀 (VitE-obesity)
2025년 3월 27일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center
비만에 대한 식이 토코트리에놀의 작용
폐경 후 여성은 과도한 체중 증가, 뼈 손실, 고혈압 및 대사 증후군의 위험이 있습니다.
비만 유발 만성 저등급 염증은 대사 세포의 과도한 영양분에 의해 시작됩니다.
최근 연구에 따르면 토코트리에놀(강력한 항산화제인 비타민 E의 한 종류) 보충제가 폐경기 여성의 비만으로 인한 부정적인 영향을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 폐경기 여성의 비만 관련 결과 측정에 대한 24주 토코트리에놀의 효과를 조사하는 것입니다.
연구자들은 연구 시작 시 자격을 갖춘 60명의 여성을 등록하고 24주 동안 토코트리에놀 없음(위약) 또는 토코트리에놀 그룹에 무작위로 배정됩니다.
비만 관련 측정은 혈액, 소변, 지방 조직 및 대변 샘플을 사용하여 기록됩니다.
모든 데이터는 통계적으로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
폐경 후 여성은 과도한 체중 증가, 뼈 손실, 고혈압 및 대사 증후군의 위험이 있습니다.
이러한 위험요인 중 비만은 이제 세계적인 유행병으로 인식되고 있다.
비만 유발 만성 저등급 염증은 대사 세포의 과도한 영양분에 의해 시작됩니다.
노화와 에스트로겐 감소는 폐경 후 여성의 체중 증가에 기여하는 요인이며, 염증을 줄이기 위한 식이 항산화제의 항염증 잠재력과 같은 접근법은 비만과 싸울 가능성이 있습니다.
최근 연구에 따르면 토코트리에놀(강력한 항산화제인 비타민 E의 한 종류) 보충제가 폐경기 여성의 비만으로 인한 부정적인 영향을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 폐경기 여성의 비만 관련 결과 측정에서 토코트리에놀의 역할에 대한 연구는 수행된 적이 없습니다.
장기 목표는 폐경 후 여성의 비만을 완화하기 위한 식이 보충제(즉, 토코트리에놀)를 특징으로 하는 새로운 전략을 개발하는 것입니다.
이 연구의 목적은 폐경기 여성의 비만 관련 결과 측정에 대한 24주 토코트리에놀의 효과를 조사하는 것입니다.
조사관은 전단지, 비요청 이메일 시스템, 캠퍼스 공지, 지역 라디오, 신문 및 TV 대본을 사용하여 폐경 후 여성을 모집할 계획입니다.
연구자들은 연구 시작 시 자격을 갖춘 60명의 여성을 확보하기 위해 약 150-200명의 여성을 등록할 계획입니다.
스크리닝 후 자격을 갖춘 참가자는 체중과 연령에 따라 일치한 다음 토코트리에놀 또는 토코트리에놀 그룹이 없는 그룹에 무작위로 배정됩니다.
결과 측정은 기준선, 12주 후 및 24주 후에 평가됩니다.
비만 관련 측정은 혈액, 소변, 지방 조직 및 대변 샘플을 사용하여 기록됩니다.
조사관은 12주 후와 24주 후에 피험자의 안전성을 모니터링할 것입니다.
음식 섭취 및 신체 활동은 기준선, 12주 후 및 24주 후에 평가됩니다.
모든 데이터는 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI가 30kg/m2 이상인 PMW.
- 정상 간, 신장 및 갑상선 기능(TSH) - Quest 진단 연구소로 보냈습니다.
- 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-약식)를 사용하여 좌식 생활.
제외 기준
- 개입 시작 전 3개월 이내에 불안정한 체중(체중의 5% 이상 변화).
- 지질 대사에 영향을 미칠 수 있는 기본 연구 방문의 3개월 이내에 약물 또는 보충제(즉, 스테로이드, 스타틴)의 변경. • 기본 방문 후 지질 대사에 영향을 미칠 약물/보충제를 변경하면 연구 참여가 종료됩니다.
- TT와 상호 작용할 수 있는 항응고제 복용.
- 심각한 만성 질환(예: 불안정한 심혈관 질환, 조절되지 않는 당뇨병 및 고혈압, 활동성 암).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
24주 동안 매일 430mg 올리브 오일 소프트젤 1개.
430mg 올리브 오일의 각 위약 소프트젤에는 검출 가능한 수준의 토코트리에놀이나 토코페롤이 포함되어 있지 않습니다.
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430mg 올리브 오일의 각 위약 소프트젤에는 검출 가능한 수준의 TT 또는 토코페롤이 포함되어 있지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 간섭
24주 동안 매일 430mg 토코트리에놀 소프트젤 1개.
각 토코트리에놀 소프트젤(DeltaGold® 토코트리에놀 70%)에는 순도 70%의 토코트리에놀 430mg(90% δ-토코트리에놀 + 10% γ-토코트리에놀)이 들어 있으며, 이는 토코트리에놀 300mg에 해당합니다.
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DeltaGold® Tocotrienol 70%에는 순도 70%의 토코트리에놀 430mg(90% δ-토코트리에놀 + 10% γ-토코트리에놀)이 함유되어 있으며 이는 300mg 토코트리에놀에 해당합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방량
기간: 24주
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DXA에 의한 총 지방량 및 국소 지방량
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24주
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내장 지방 조직
기간: 24주
|
BIA에 의한 부가가치세
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤
기간: 24주
|
혈청 내 총 콜레스테롤
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24주
|
|
FASN
기간: 24주
|
지방 조직에서의 지방산 신타제 mRNA 발현
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24주
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옥시리핀 염증 마커
기간: 24주
|
혈장 및 지방 조직의 옥시리핀 수치
|
24주
|
|
장내 미생물군
기간: 24주
|
대변 내 장내 세균의 양과 구성
|
24주
|
|
hs-CRP
기간: 24주
|
혈청 내 고감도 C 반응성 단백질
|
24주
|
|
렙틴
기간: 24주
|
혈청 렙틴
|
24주
|
|
베타 산화
기간: 24주
|
지방 조직에서 carnitine palmitoyltransferase 1A (CPT1) mRNA 발현
|
24주
|
|
엔도카나비노이드 염증 표지자
기간: 24주
|
혈장 및 지방 조직의 체내칸나비노이드 수준
|
24주
|
|
HDL
기간: 24주
|
혈청 내 고밀도 지단백질
|
24주
|
|
TG
기간: 24주
|
혈청 내 트리글리세리드
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chwan-li Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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