섬유 근육통 증후군 환자에 대한 동원 및 지각 재활의 효과
동원과 지각재활이 섬유근육통 증후군 환자의 장애와 증상에 미치는 영향 - 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통은 만성적이고 광범위한 근골격계 통증 증후군으로 간주됩니다. 가장 흔한 증상은 피로, 불안, 우울증, 집중력 부족입니다. 이러한 증상은 환자가 수행할 수 있는 신체 활동량의 감소로 이어질 수 있습니다. 앉아 있는 행동이 일반화됨에 따라 목과 허리 통증도 증가할 것입니다(Talotta et al., 2017). 섬유근육통을 관리하는 최선의 전반적인 방법은 아직 논의 중이지만 문헌에 따르면 증상은 물리 요법으로 가장 잘 관리됩니다(García, Nicolás, and Hernández, 2016). 통증 감소를 목표로 개별 섬유근육통 환자에게 다양한 프로그램을 맞춤화할 수도 있습니다(예: 온열제, 전기 요법, 자세 운동, 유산소 운동, 수중 요법 및 수동 치료).
그러나 Bronfort et al. (2010), 섬유 근육통 치료로서 수동 요법의 효과를 뒷받침하는 증거가 불충분합니다. Reis 등에 따르면. (2014), 단일 흉부 동원 세션은 중재에 의해 통증이 영향을 받지 않았지만 단기 심박수 변동성을 개선할 수 있었습니다.
Paolucciet al. (2016)은 고유 감각에 대한 의존도가 증가하여 통증을 치료하기 위해 새로운 재활 도구를 사용했습니다. 실질적으로 이 도구는 치료 세션 동안 환자의 등 아래에 배치되는 라텍스 재료로 만든 콘으로 구성되었습니다. 이 원뿔은 소위 지각 표면이라고 하는 촉각 반응과 고유 수용을 개선하기 위한 것입니다. 이 연구에 따르면 도구는 통증을 줄이고 기능 향상에 도움을 줄 수 있었습니다. 그러나 장기 재활에 대한 도구의 효과를 이해하고 다른 치료 방법과 비교하는 것이 중요합니다. 우리 연구의 목적은 장애 및 섬유 근육통 증상에 대한 지각 재활 및 동원 기술의 효과를 결정하고 비교하는 것입니다.
우리 연구에는 각 그룹에 30명의 참가자가 포함된 90명의 참가자가 포함될 것입니다. PR 그룹과 마피아 그룹은 8주 동안 주당 2회, 총 16회 치료를 받게 됩니다. C-그룹에 개입하지 않습니다. 다른 물리 치료사는 모든 세션 전후에 각 그룹을 평가합니다. 연구는 단일 맹검이 될 것입니다. 후속 평가는 마지막 세션 이후 3개월 및 6개월 후에 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Beraat Alptug, MSc
- 전화번호: +905338498379
- 이메일: balptug@eul.edu.tr
연구 장소
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Famagusta, 키프로스
- Eastern Mediterranean University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
•Wolfe et al.에 따른 섬유 근육통 진단을 받았습니다. (2016) 기준.
제외 기준:
- 만성피로증후군 또는 근막통증증후군 진단을 받은 경우,
- 단순 진통제 이외의 약을 사용하는 경우,
- Vertebrobasilar 기능 부전,
- 심한 척추 측만증 또는 척추 측만증,
- 척추 수술의 역사,
- 척추 골절의 역사,
- 류마티스 질환,
- 양성 또는 악성 종양의 병력,
- 골다공증 및 골다공증을 유발하는 상태,
- 심혈관 위험 인자의 존재,
- 심각한 신경학적 문제,
- 정신 장애,
- 만성 호흡기 질환,
- 상부운동신경원 손상 후,
- 지난 3개월 동안 규칙적인 신체 활동 또는 운동 수업에 참석했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지각 재활(PR 그룹)
이 치료에는 저항이 다른 작은 라텍스 콘이 포함됩니다. 각 세션에서 100개 이상의 원뿔이 탄성 스트립을 사용하여 단단한 나무 바닥에 배치됩니다. 환자는 재료 위에 반듯하게 눕게 됩니다. 환자의 체중은 몸에 압력과 반발력을 생성합니다. 치료는 8주까지 주 2회 실시합니다. 치료사는 먼저 환자에게 정상적으로 호흡하고 압력을 느끼도록 요청합니다. 그런 다음 환자는 감독하에 호흡 운동과 능동적 운동(스트레칭, 워밍업 및 냉각 포함)을 수행합니다. 세션 중에 치료사는 콘의 압력에 대해 질문하고 환자의 자세를 교정합니다. |
각 세션에서 100개 이상의 원뿔이 탄성 스트립을 사용하여 단단한 나무 바닥에 배치됩니다. 환자는 재료 위에 반듯하게 눕게 됩니다. 환자의 체중은 몸에 압력과 반발력을 생성합니다. 치료는 8주까지 주 2회 실시합니다. 치료사는 먼저 환자에게 정상적으로 호흡하고 압력을 느끼도록 요청합니다. 그런 다음 환자는 감독하에 호흡 운동과 능동적 운동(스트레칭, 워밍업 및 냉각 포함)을 수행합니다. 세션 중에 치료사는 콘의 압력에 대해 질문하고 환자의 자세를 교정합니다. 각 세션이 끝날 때 치료사는 압력과 충혈 부위를 기록하기 위해 환자의 등을 촬영합니다. |
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활성 비교기: 동원 기술(몹 그룹)
인증된 물리치료사가 동원 기술을 수행합니다. 이 그룹의 모든 참가자는 아래 목록에 따라 치료 프로토콜을 받습니다. 치료는 8주까지 주 2회 실시합니다. 이 치료를 위해 참가자는 침대에 누워 기술에 따라 자세를 변경해야 합니다(앙와위, 자세 또는 옆으로 누워). 또한 치료사는 기술에 따라 위치를 바꿀 것입니다. 모든 기술은 가동 범위 제한에 있습니다. 이완 기법의 경우 테라피스트가 3-5분까지 3차원 압력을 가하고 긴장을 풀어주는 느낌으로 테라피스트가 다음 지점에 대한 한계를 변경합니다. |
인증된 물리치료사가 동원 기술을 수행합니다. 이 그룹의 모든 참가자는 아래 목록에 따라 치료 프로토콜을 받습니다. 치료는 8주까지 주 2회 실시합니다. 이 치료를 위해 참가자는 침대에 누워 기술에 따라 자세를 변경해야 합니다(앙와위, 자세 또는 옆으로 누워). 또한 치료사는 기술에 따라 위치를 바꿀 것입니다. 모든 기술은 가동 범위 제한에 있습니다. 이완 기법의 경우 테라피스트가 3-5분까지 3차원 압력을 가하고 긴장을 풀어주는 느낌으로 테라피스트가 다음 지점에 대한 한계를 변경합니다. |
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간섭 없음: 대조군(C그룹)
이 그룹은 이 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.
C 그룹은 평가에 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 섬유근육통 영향 설문지(FIQR)
기간: 3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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FIQR의 터키어 버전이 이 연구에서 사용될 것입니다.
이 설문지는 21개의 개별 질문으로 구성되어 있습니다.
이 모든 질문은 지난 7일에 따라 답변되어야 합니다.
FIQR은 세 부분으로 나뉩니다. '기능, 전반적인 영향 및 증상'.
총 FIQR 점수는 세 가지 도메인 점수의 합으로 계산됩니다.
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3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 인구 통계 및 임상 특성
기간: 3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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생년월일, 성별, 결혼 여부, 직업, 학력, 병력, 약물, 신체 통증 기간, FMS 진단 시간, 증상, 통증이 증가하는 시기, 통증을 증가시키는 활동 및 불만 사항을 기록합니다.
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3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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체질량지수(BMI)
기간: 3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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자세 평가 1
기간: 3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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New York Posture Rating Chart는 자세를 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 평가는 신체의 전방, 후방 및 양쪽 측면에서 이루어집니다.
치료사는 볼 수 있는 기형에 대해 수많은 등급을 부여할 것입니다.
위치에 따라 각 영역에 점수가 할당됩니다. 올바른 위치에 5점; 약간의 편차는 3점, 현저한 편차는 1점입니다.
총점은 18-90점 사이입니다.
포인트가 높을수록 자세 정렬이 더 좋아집니다.
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3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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자세 평가 2
기간: 3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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자세 그리드는 자세를 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 평가는 신체의 전방, 후방 및 양쪽 측면에서 이루어집니다.
치료사는 볼 수 있는 기형을 기록할 것입니다.
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3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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경추 유연성 검사
기간: 3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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Armiger & Martyn(2010)에 따르면 경추 유연성은 굴곡, 신전, 회전 및 측면 굴곡에서 평가됩니다.
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3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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경추 관절 위치 감각
기간: 3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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환자는 착용할 가벼운 헤드밴드에 작은 레이저 포인터를 장착하게 됩니다.
환자는 벽에서 100cm 떨어진 곳에 앉습니다.
측정값은 그래프 용지에 기록됩니다.
모눈종이에 레이저로 투사된 시작점이 표시됩니다.
먼저 환자는 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 능동적인 목 움직임을 수행합니다.
이동 후 환자는 머리를 가능한 한 정확하게 시작 위치로 되돌립니다.
여기에는 경추 굴곡, 측면 굴곡을 포함하는 3가지 시험이 포함됩니다.
최종 레이저 위치는 센티미터 단위로 시작 위치에 대해 측정됩니다.
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3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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압박 통증 역치 및 내약성
기간: 3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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압통계는 통증 역치와 내약성을 평가하는 데 사용됩니다.
측정은 신체의 양쪽(낮은 경부, 두 번째 늑골, 후두부, 등세모근 및 극상근)에서 이루어집니다.
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3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)
기간: 3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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이 연구에서는 터키어 버전의 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)를 사용합니다.
이 설문지의 주요 섹션에는 통증을 설명하는 15개의 단어가 포함되어 있습니다.
환자는 등급 척도(0:없음, 1:가벼움, 2:보통, 3:심함)에서 통증 강도에 따라 이 단어를 표시해야 합니다.
SF-MPQ의 다음 섹션은 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따른 통증 강도 측정입니다.
마지막 섹션은 평가 총 통증 강도입니다.
주요 구성 요소의 총점은 45개 중 각 기술어에 대해 환자가 부여한 순위 값을 더하여 도출됩니다.
점수 범위는 0에서 45까지입니다.
SF-MPQ의 주요 구성 요소의 점수가 높을수록 더 심각한 통증을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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BDI(Beck Depression Inventory)의 터키어 버전이 이 연구에 사용됩니다.
이 목록에는 우울 증상에 대한 21개의 자가 보고 항목이 있습니다.
모든 항목은 0에서 3까지 응답해야 합니다.
점수가 높을수록 증상의 강도가 강함을 나타냅니다.
항목은 지난 2주에 따라 답변해야 합니다.
BDI의 총점으로 범위는 0에서 63입니다.
값이 높을수록 우울증의 정도가 더 심함을 나타냅니다(0-9 최소 우울증 10-18 경미한 우울증 19-29 중등도 우울증 30-63 심한 우울증).
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3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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Fatigue Severity Scale(FSS) 터키어 버전이 이 연구에 사용됩니다.
이 척도에는 9개의 항목이 있습니다.
각 항목은 0에서 7(전적으로 동의함)까지 점수를 매겨야 합니다(매우 동의하지 않음).
최소 점수=9 및 가능한 최대 점수=63.
더 높은 점수 = 더 큰 피로 심각도.
9개 항목 모두의 평균 점수가 FSS 점수를 구성합니다.
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3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)의 터키어 버전이 이 연구에 사용됩니다.
리커트 및 개방형 응답 형식의 19개 항목이 있는 자체 보고 지수입니다.
이 지수는 지난 달에 따라 응답해야 합니다.
최소 점수 "0"은 "좋은 수면"을 의미하고 최대 점수 "21"은 "수면 방해"를 의미합니다.
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3개월 및 6개월 추적 기간 종료 시 기준선에서 8주 종료까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barıs Kececi, PT, European University of Lefke
- 수석 연구원: Beraat Alptug, MSc, European University of Lefke
- 수석 연구원: Emine H. Tüzün, Prof. Dr., Eastern Mediterranean University
- 수석 연구원: Levent Eker, M. D., Eastern Mediterranean University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Paolucci T, Baldari C, Di Franco M, Didona D, Reis V, Vetrano M, Iosa M, Trifoglio D, Zangrando F, Spadini E, Saraceni VM, Guidetti L. A New Rehabilitation Tool in Fibromyalgia: The Effects of Perceptive Rehabilitation on Pain and Function in a Clinical Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:7574589. doi: 10.1155/2016/7574589. Epub 2016 Jan 13.
- Angel Garcia D, Martinez Nicolas I, Saturno Hernandez PJ. "Clinical approach to fibromyalgia: Synthesis of Evidence-based recommendations, a systematic review". Reumatol Clin. 2016 Mar-Apr;12(2):65-71. doi: 10.1016/j.reuma.2015.06.001. Epub 2015 Oct 16. English, Spanish.
- Reis MS, Durigan JL, Arena R, Rossi BR, Mendes RG, Borghi-Silva A. Effects of posteroanterior thoracic mobilization on heart rate variability and pain in women with fibromyalgia. Rehabil Res Pract. 2014;2014:898763. doi: 10.1155/2014/898763. Epub 2014 May 29.
- Talotta R, Bazzichi L, Di Franco M, Casale R, Batticciotto A, Gerardi MC, Sarzi-Puttini P. One year in review 2017: fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2017 May-Jun;35 Suppl 105(3):6-12. Epub 2017 Jun 28.
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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지각 재활에 대한 임상 시험
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