HSK3486의 효능 및 안전성을 평가하는 연구

포함 기준:

1. 진단 또는 치료용 대장내시경 검사를 받을 예정입니다.
2. 남성 또는 여성 환자, ASA 등급 I~III, ≥ 18 및 ≤ 70;
3. 체질량 지수(BMI) ≥ 18 및 ≤ 30kg/m2;
4. 호흡수 ≥10 및 ≤24, 흡입 시 SpO2 ≥95%, SBP≥90mmHg, DBP≥60mmHg, HR≥55 및 ≤100;
5. 환자는 이 연구의 절차를 이해할 수 있고 연구 요구 사항을 기꺼이 준수할 의향이 있습니다. 환자는 자발적으로 ICF에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 환자는 전신 마취에 금기였습니다.
2. 프로포폴, 오피오이드, 날록손, 계란, 콩 제품에 대해 알려진 민감성이 있거나 이러한 약제가 금기인 의학적 상태가 있는 환자.
3. 환자는 스크리닝 및/또는 기준선 기간 이전에 심혈관 질환, 호흡기 질환, 뇌혈관 질환, 위장관 질환 및 기타 전신 질환과 같은 진정 또는 마취의 위험이 증가한 병력 또는 증거가 있습니다.
4. 지난 3개월 동안 약물 또는 에탄올 남용의 병력이 있는 환자.
5. 호흡 관리에 어려움이 있는 환자.
6. 스크리닝 전 30일 이내에 연구용 약물을 받은 환자.
7. 스크리닝 전 72시간 이내에 프로포폴, 오피오이드, 기타 진정제 또는 마취제 또는 진통제를 투여받은 환자.
8. 다음 중 하나로 구성된 비정상적인 실험실 결과:

1) 호중구 수 ≤ 1.5×109/L; 2) 혈소판 ≤ 80×109/L; 3) 헤모글로빈 ≤ 90g/L; 4) 아스파르테이트 아미노전이효소≥ 1.5×ULN; 5) 혈청 크레아티닌≥ 1.2×ULN. 9. 스크리닝 시 양성 혈청 또는 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬 임신 검사를 받은 임산부 또는 여성 환자 또는 기준선 또는 수유 중인 여성 환자.

10. 연구자와 의사소통이 원활하지 않거나, 연구자가 부적합하다고 판단하는 환자(각각 사유 제공)