Uno studio che valuta l'efficacia e la sicurezza di HSK3486

Criterio di inclusione:

1. Programmato per sottoporsi a una colonscopia diagnostica o terapeutica;
2. Pazienti di sesso maschile o femminile, grado ASA I~III, di età ≥ 18 e ≤ 70;
3. Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18 e ≤ 30 kg/m2;
4. la frequenza respiratoria ≥10 e ≤24, SpO2 durante l'inalazione ≥95%, SBP≥90mmHg, DBP≥60mmHg, HR≥55e ≤100;
5. Il paziente è in grado di comprendere la procedura di questo studio ed è disposto a rispettare i requisiti dello studio. Il paziente può firmare volontariamente l'ICF.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti erano controindicati in anestesia generale.
2. Pazienti con una nota sensibilità al propofol, agli oppioidi, al naloxone, alle uova, ai prodotti a base di soia o con una condizione medica tale per cui questi agenti erano controindicati.
3. Il paziente ha una storia o evidenza di aumento del rischio di sedazione o anestesia, come malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, malattie cerebrovascolari, malattie gastrointestinali e altre malattie del sistema prima dello screening e/o del periodo basale.
4. Pazienti con una storia di abuso di droghe o etanolo negli ultimi 3 mesi.
5. Pazienti con difficoltà di gestione respiratoria.
6. Pazienti che ricevono qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dello screening.
7. Pazienti che ricevono propofol, oppioidi, altri sedativi o anestetici o analgesici entro 72 ore prima dello screening.
8. Risultati di laboratorio anormali costituiti da uno dei seguenti:

1) conta dei neutrofili ≤ 1,5×109/L； 2）piastrine ≤ 80×109/L； 3）emoglobina ≤ 90 g/L; 4）aspartato aminotransferasi≥ 1,5×ULN； 5) creatinina sierica≥ 1,2×ULN. 9. Donne in gravidanza o pazienti di sesso femminile con test di gravidanza positivo per la gonadotropina corionica umana nel siero o nelle urine allo screening o al basale o pazienti di sesso femminile in allattamento.

10. Pazienti con incapacità di comunicare bene con lo sperimentatore o ritenuti non idonei secondo lo sperimentatore (in ogni caso fornendo una motivazione)