원발성 경화성 담관염에 대한 반코마이신

포함 기준:

1. 18-76세의 남성 또는 여성 피험자
2. 미국 간 질환 연구 협회(AASLD)에서 발표한 지침에 따른 PSC 진단.39 모든 피험자는 자기 공명 영상, 내시경 역행 담관조영술, 직접 담관조영술 또는 간 생검으로 입증된 바와 같이 기준선에서 정상 상한치의 최소 1.5배 상승된 혈청 ALP와 PSC의 담관조영 증거를 가져야 합니다.
3. 선별검사 시 총 빌리루빈은 정상 상한치의 2배 이하이어야 합니다.
4. 연구 시작 6개월 이내에 담도 폐쇄 및 악성 종양을 배제하는 초음파(또는 동등한 영상 양식),
5. 환자가 다음 약물 및/또는 보충제를 복용 중인 경우 치료 기간 동안 동일한 일일 복용량을 유지할 것으로 예상됩니다: UDCA, 아자티오프린, 프레드니손(또는 동등한 스테로이드 화합물), 메토트렉세이트 아미노살리실산, 생물학적 요법 및/또는 생균제.
6. 환자가 PSC에 대해 오베티콜산 또는 기타 실험적 요법을 받은 경우, 연구 시작 전 3개월 휴약 기간을 완료해야 합니다.
7. 궤양성 대장염 또는 크론병과 같은 염증성 장 질환이 있거나 없는 PSC
8. 연구 프로토콜 준수에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 전 3개월 이내에 항생제 투여,
2. 임신 또는 임신을 시도하거나 모유 수유,

3. 다음 중 하나의 존재:

   나. B형 간염 감염

   ii. C형 간염 감염(항체 양성); C형 간염 병력이 있는 환자는 검출할 수 없는 수준의 HCV RNA가 있는 경우 이 연구에 적합합니다.

   iii. 원발성 담즙성 담관염 및 임신의 담즙정체성 질환과 같은 기타 담즙정체성 간 질환

   iv. 윌슨병, 혈색소침착증과 같은 대사성 간질환

   v. α-1 항트립신 결핍증과 같은 간 유전병

   vi. 면역글로불린 G4 관련 담관염

   vii. 수반되는 자가면역 간염(AIH) 및/또는 원발성 담즙성 담관염(이전에는 원발성 담즙성 간경변으로 알려짐)이 있는 PSC

   viii. 속발성 경화성 담관염(SSC),

   ix. 항생제가 필요한 활동성 급성 상행성 담관염

   엑스. CCA(담관의 선암종과 일치하는 악성 담도 협착, 신생물, 세포학/조직병리학 또는 양성 형광 in situ hybridization(FISH))

   xi. 비알코올성 지방간염(NASH)이 나타난 간 생검(이전에 얻은 경우). 영상으로 지방간이 의심되는 환자는 제외되지 않습니다.

   xii. 간성 뇌병증, 문맥 고혈압, 간신증후군 및 간폐증후군과 같은 진행된 PSC의 합병증의 존재,

   xiii. 간 이식 이력, 무작위 배정 후 12개월 이내에 예상되는 간 이식의 필요성 또는 ≥15의 MELD(말기 간 질환 모델) 점수

   xiv. 지속적인 알코올 남용(남성의 경우 하루에 4잔 이상, 여성의 경우 하루에 2잔 이상)

   xv. 반코마이신에 대한 알레르기 반응의 병력,

   xvi. 계산된 크레아티닌 청소율이 < 60mL/min인 중등도에서 중증의 신장애

   xvii. 에이즈/에이즈,

   xviii. 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 피험자가 연구에 참여하거나 완료하는 데 방해가 될 수 있는 모든 기타 상태 또는 이상.