중환자에서 Piperacillin과 Tazobactam의 약동학 (PICTAR)

중환자의 감염은 주요 의료 문제이며 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 중증 환자는 중증이 아닌 환자에 비해 약동학(PK)이 변경된 경우가 많기 때문에 항생제의 현재 표준 투약 요법이 ICU 환자에게 최적이 아닌 결과를 초래할 상당한 위험이 있습니다. ICU 환자에서 부적절한 투여 위험을 방지하기 위해서는 이 취약한 그룹의 항생제 약동학을 완전히 이해하여 투여 요법이 최적화될 수 있도록 하는 것이 중요합니다.

피페라실린의 PK가 건강한 지원자, 중증이 아닌 환자 및 보다 최근에는 중환자에서 잘 연구되었지만 ICU 환자의 피페라실린-타조박탐의 PK에 대한 지식의 격차는 여전히 존재합니다. 특히 신기능의 영향과 타조박탐의 PK에 초점을 맞추는 경우.

피페라실린과 타조박탐은 모두 사구체 여과 및 세뇨관 분비를 통해 주로 신장에서 배설됩니다. 피페라실린-타조박탐의 제거 반감기는 신장 기능이 감소함에 따라 증가합니다. 신장 기능의 실질적인 변화는 ICU 환자에서 일반적입니다. 이러한 변경으로 인해 PK 목표에 도달하지 못하는 경우가 많습니다. 이것은 약물 용량을 개선하기 위해 ICU 환자에서 피페라실린-타조박탐 청소율에 대한 최상의 예측 인자를 정의할 필요가 있음을 나타냅니다. 조합된 여과 마커인 시스타틴 C와 크레아티닌을 함께 사용하면 GFR(eGFR) 추정 정확도를 높일 수 있습니다.

다중 센터 관찰 오픈 라벨 연구에서 조사관은 ICU 환자에서 피페라실린과 타조박탐 모두의 유리 약물 농도의 PK를 정의하고 피페라실린과 타조박탐 청소율을 가장 정확하게 예측하는 신장 기능 추정을 위한 PK 모델을 정의하는 것을 목표로 합니다.

환자는 제품 특성에 명시된 대로 또는 현지 프로토콜에 따라 표준 치료를 받게 됩니다. 약동학 분석을 위한 최소 침습 혈액 샘플링은 중심 정맥 카테터 또는 동맥 라인을 통해 검색됩니다. 간헐적 투여 요법의 개별 환자에 대해 전체 약동학 곡선을 취하고 연속 투여 요법의 개별 환자에 대해 제한된 샘플링을 수행할 것입니다. 총 40명의 환자가 포함될 것입니다.