哌拉西林和他唑巴坦在危重患者中的药代动力学 (PICTAR)

危重病人的感染是一个主要的医疗保健问题，也是发病率和死亡率的重要来源。 由于与非危重症患者相比，危重症患者的药代动力学 (PK) 经常发生改变，因此目前的标准抗生素给药方案很可能导致 ICU 患者的结局不理想。 为了防止 ICU 患者剂量不足的风险，重要的是要充分了解抗生素在这一弱势群体中的 PK，以便优化给药方案。

尽管哌拉西林的 PK 在健康志愿者、非重症患者和最近的重症患者中得到了很好的研究，但在 ICU 患者中哌拉西林-他唑巴坦的 PK 仍然存在知识空白。 特别是在关注肾功能的影响和他唑巴坦的 PK 时。

哌拉西林和他唑巴坦均主要通过肾小球滤过和肾小管分泌由肾脏排泄。 哌拉西林-他唑巴坦的消除半衰期随着肾功能的降低而增加。 ICU 患者常见肾功能的显着变化。 由于这些变化，通常无法达到 PK 目标。 这表明需要确定 ICU 患者哌拉西林-他唑巴坦清除率的最佳预测因子，以改进药物剂量。 联合使用滤过标记物胱抑素 C 和肌酐可以提高估计 GFR (eGFR) 的精确度。

在一项多中心、观察性、开放标签的研究中，研究人员旨在确定 ICU 患者中哌拉西林和他唑巴坦的游离药物浓度的 PK，并定义 PK 模型来估计肾功能，以最准确地预测哌拉西林和他唑巴坦的清除率。

患者将按照产品特性中所述或根据当地规程接受标准护理。 用于药代动力学分析的微创血液采样将通过中央静脉导管或动脉管路进行回收。 将对间歇给药方案的个别患者绘制完整的药代动力学曲线，并对连续给药方案的个别患者进行有限采样。 总共将包括 40 名患者。