영구 성숙한 어금니에서 Biodentine 및 TheraCal LC를 사용한 간접 치수 캡핑
무작위 맹검 임상 시험, 깊은 우식 병변이 있는 영구 성숙한 어금니에서 Biodentine 및 TheraCal LC를 사용한 간접 치수 캡핑의 평행 이중 팔
가역성 치수염이 있는 영구 성숙한 대구치의 깊은 우식 병변 관리는 임상의에게 어려운 과제입니다. 생체 치수 요법에는 간접 및 직접 치수 봉합, 부분 치수 절단술 및 전체 치수 절단술이 포함됩니다. 간접 치수 캡핑은 제거할 경우 치수가 노출될 수 있는 남아있는 부드러운 상아질의 얇은 층에 재료를 배치하는 절차입니다. 목적은 상아질 브리지 형성과 치수 활력 보존입니다.
이 무작위 임상 시험의 목적은 1년 추적 검사에서 깊은 우식 병변이 있는 성숙한 영구 대구치에서 Biodentine 및 TheraCal LC를 사용한 간접 치수 캡핑의 성공률을 평가하는 것입니다. 검증된 귀무 가설은 깊은 우식 병변이 있는 영구 성숙한 대구치의 간접 치수 캡핑에서 두 재료 사이의 성공률에 통계적으로 유의미한 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
깊은 우식 병변이 있는 영구 성숙 대구치의 치료 옵션과 가역성 치수염의 수술 전 진단은 임상의마다 다양합니다. 지난 몇 년 동안 생체 치수 치료에 사용되는 규산 칼슘 기반 시멘트의 개발을 통해 근관 치료 분야에서 보다 생물학적인 접근 방식에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
간접적인 펄프 캡핑을 위해 매우 다양한 재료가 사용되었습니다. 수산화칼슘이 이 절차에 대해 수십 년 동안 "황금 표준"이었지만 요즘에는 MTA(Mineral Trioxide Aggregate)와 같은 규산칼슘 기반 시멘트가 선호됩니다. Biodentine(Septodont, 프랑스 Saint Maur-des-Fossés, France)과 TheraCal LC(Bisco, Schaumburg, IL, USA)가 눈에 띄는 이들 시멘트의 2세대는 1세대 한계를 극복하려고 합니다.
한편, 우식 제거 기술에는 패러다임의 변화가 있습니다. 현재 비선택적 술식은 더 이상 권장되지 않으며 깊은 공동화 병변에서 부드러운 상아질이 선호될 때까지 선택적 제거 술식을 선호합니다.
이 연구는 발렌시아 대학교(스페인)의 수복 치과 및 근관 치료 석사(의료 및 치과 학교)의 치과 진료소에서 수행됩니다.
따라야 할 연구 프로토콜은 다음과 같습니다.
- 샘플 크기 추정치: 참가자 212명(그룹당 106명).
- 모든 참가자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다.
- 모든 환자로부터 완전한 치과 및 병력을 얻을 것입니다.
- 임상(열 및 전기 치수 검사, 촉진 및 타진) 및 방사선 검사(주위 방사선 사진 및 소용량 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)).
- 마취 투여 및 러버댐 배치.
- 에나멜용 에어/워터 스프레이와 Cariosolv 젤 및 핸드 기구를 사용하여 상아질이 부드러워질 때까지 고속 다이아몬드 버를 사용하는 선택적 우식 제거 기술.
- 두 그룹 중 하나에 할당: 간접 치수 캡핑 절차를 위한 Biodentine(대조군) 또는 TheraCal LC(실험군).
- 선택적 에칭 기술과 범용 접착제를 사용한 최종 직접 복합 수복물.
- 기준선 주변 방사선 사진.
- 후속 조치: 임상 및 방사선 추적 검사는 1개월, 6개월 및 12개월(±2주)에 수행됩니다. 1년 추적 검사에서는 소량의 CBCT를 찍게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인
- 모병
- University of Valencia
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 질환이 없는 18세 이상의 환자.
- 방사선학적으로 내부 상아질 절반 또는 심지어 1/4까지 침투하는 치근단 주위 병리가 없는 영구적인 성숙한 대구치에서 깊은 우식 병변의 존재.
- 가역성 치수염의 수술 전 진단.
- 고속 다이아몬드 버와 Cariosolv 젤 및 손 기구를 사용하여 부드러운 상아질에 선택적 우식 제거 후 치수 노출이 발생하지 않았습니다.
제외 기준:
- 치수 감수성 검사에 대한 음성 반응.
- 비가역적인 치수염 또는 치수 괴사의 임상 증상.
- 누공의 존재, 부기, 타진에 대한 압통, 치아 이동성.
- 치근단 방사선 사진에서 치근단 병리의 존재(내부 또는 외부 치근 흡수, 치주 인대의 정상적인 모습 부재, 치근간 또는 치근단 방사선 투과성의 존재).
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 바이오덴틴
깊은 우식 병변과 가역성 치수염이 있는 성숙한 영구 대구치에서 Biodentine을 사용한 간접 치수 캡핑
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간접 치수 캡핑은 제거할 경우 치수가 노출될 수 있는 남아 있는 우식 상아질의 얇은 구획에 재료를 배치하는 절차입니다.
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실험적: 테라칼 LC
깊은 우식 병변과 가역성 치수염이 있는 성숙한 영구 대구치에서 TheraCal LC를 사용한 간접 치수 캡핑
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간접 치수 캡핑은 제거할 경우 치수가 노출될 수 있는 남아 있는 우식 상아질의 얇은 구획에 재료를 배치하는 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치수 감수성 검사 반응(열 및 전기 치수 검사)
기간: 1년
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임상 징후 및/또는 증상의 부재 및 치수 변성의 방사선 소견
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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