제1형 당뇨병을 앓는 청소년의 인슐린 민감성에 의해 정보를 받는 식후 인슐린 투약을 통한 하이브리드 폐루프 제어

포함 기준:

1. 동의 시점에 12세 이상 18세 미만
2. 최소 1년 동안 T1D의 조사자 평가를 기반으로 한 임상 진단
3. 현재 최소 6개월 동안 인슐린 사용 중
4. 현재 최소 3개월 동안 인슐린 펌프를 사용 중
5. 현재 CGM 시스템을 최소 3개월 이상 사용 중
6. 지난 4주 동안 CGM 데이터의 최소 75% 보유
7. 식사 또는 교정을 위해 인슐린을 투여하기 위해 펌프에서 일관되게 탄수화물 비율 및 교정 계수와 같은 인슐린 매개변수를 사용합니다.
8. 필요에 따라 연구 중에 인터넷에 대한 액세스 및 데이터 업로드 의지
9. 여성의 경우 현재 임신 ​​또는 수유 중인 것으로 알려지지 않은 경우
10. 임신 가능성이 있는 모든 여성에게 음성 소변 임신 테스트가 필요합니다.
11. 연구 CGM이 사용되면 임상 시험 기간 동안 개인 CGM의 사용을 중단할 의향이 있음
12. 이미 사용하지 않는 경우 리스프로(Humalog) 또는 아스파트(Novolog)로 전환하고 연구 기간 동안 리스프로(Humalog) 또는 아스파트(Novolog) 외에 다른 인슐린을 사용하지 않을 의향
13. 최소 10U/일의 총 일일 인슐린 투여량(TDD)
14. 시험 기간 동안 비인슐린 포도당 저하제(메트포르민, GLP-1 작용제, 프람린타이드, DPP-4 억제제, 비구아니드, 설포닐우레아 및 천연 약제 포함)를 시작하지 않으려는 의지
15. 식사당 최소 40g의 탄수화물 섭취 의지
16. 프로토콜 및 서명된 정보에 입각한 동의를 따르려는 이해와 의지
17. 참가자 및 부모/법적 보호자는 영어 읽기 및 쓰기에 능숙합니다.
18. 연구 팀이 정의한 COVID-19 예방 조치를 준수하려는 의지
19. 첫 번째 연구 시작 최소 2주 전에 FDA 승인 COVID-19 백신으로 COVID-19 백신 접종을 완료하고 COVID-19 백신 접종 카드 사본을 제공할 의향이 있는 자

제외 기준:

1. 헤모글로빈 A1c <5% 또는 >10%(스크리닝 시 측정되거나 지난 6개월 이내에 수행된 과거 의료 보고서에서 이용 가능한 경우); 유효한 HbA1c 측정값이 없는 경우 CGM 데이터에서 추정한 평균 혈당은 약 100~240mg/dL입니다.
2. 등록 전 6개월 동안 당뇨병성 케톤산증(DKA) 병력
3. 등록 전 6개월 동안 발작 또는 의식 상실을 초래한 중증 저혈당증
4. 시험 기간 동안 임신 또는 임신 의도
5. 현재 모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획 중
6. 현재 발작 장애 치료 중
7. 연구 기간 동안 계획된 수술
8. 심장 부정맥의 병력(허용되는 양성 조기 심방 수축 및 양성 조기 심실 수축 제외)
9. 비인슐린 포도당 저하제(메트포르민, GLP-1 작용제, 프람린타이드, DPP-4 억제제, SGLT-2 억제제, 비구아니드, 설포닐우레아 및 천연 약제)로 치료
10. 조사자의 판단에 따라 프로토콜 완료를 방해할 수 있는 알려진 의학적 상태.
11. 참가자 또는 연구 팀이 다운로드할 수 없는 인슐린 전달 메커니즘 사용
12. 노출 날짜로부터 3-5일 후에 수행된 음성 후속 COVID-19 중합효소 연쇄 반응(PCR) 테스트 없이 연구 입학 후 14일 이내에 COVID 양성 개인과 알려진 접촉
13. COVID-19 증상(예: 열, 숨가쁨, 예상치 못한 미각 또는 후각 상실)이 연구 시작 후 14일 이내에 발생했습니다.
14. 연구 입학 후 14일 이내 또는 연구 입학 참여 기간 동안 양성 COVID-19 테스트
15. 첫 번째 캠프 입장 시 백신을 완전히 접종하지 않은 경우(질병통제센터(CDC) 지침에 따르면 화이자 또는 모더나 백신의 두 번째 용량 또는 단일 용량으로부터 2주 후에 완전한 백신을 접종하도록 되어 있습니다. Johnson & Johnson 백신)