[68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9의 생체분포, 선량측정 및 성능 (SIGLEC)
2024년 11월 22일 업데이트: Anne Roivainen, Turku University Hospital
류마티스 관절염, 혈관염 또는 폐 사르코이드증 환자의 [68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9의 생체 분포 및 성능에 대한 PET/CT 연구와 건강한 남성의 방사선 선량 측정, 약동학, 생체 분포, 안전성 및 내약성
이 연구는 활동성 류마티스 관절염, 혈관염 또는 폐 유육종증이 있는 환자에서 단회 정맥 투여 후 [68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9의 안전성, 내약성, 생체 분포 및 성능과 방사선 선량 측정, 혈장 약동학, 생체 분포, 안전성을 평가합니다. 건강한 지원자에서 추적자의 내약성.
연구 개요
상세 설명
혈관 접착 단백질 1(VAP-1)은 혈액에서 염증 부위로의 백혈구 이동을 매개하는 염증 유도성 내피 세포 분자입니다.
VAP-1은 염증의 초기 단계에서 중요한 역할을 하지만 염증이 계속되면 내피에 대한 내강 발현은 일정하게 유지될 것이며 이는 VAP-1이 염증의 분자 이미징을 위한 유망한 표적임을 시사합니다.
우리는 이전에 시알산 결합 면역글로불린 유사 렉틴 9(Siglec-9)가 VAP-1 리간드이고 갈륨-68이 1,4,7,10-테트라아자시클로도데칸-N,N',N''으로 표지되어 있음을 보여주었습니다. ,Siglec-9의 잔기 283-297을 포함하는 N'''-tetraacetic acid conjugated peptide([68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9)는 다양한 실험 모델에서 염증의 PET 이미징에 사용될 수 있습니다.
이 최초의 인간 연구는 6명의 건강한 지원자와 10명의 활동성 류마티스 관절염(RA) 환자, 5명의 혈관염 및 폐 유육종증 환자 5명.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Turku, 핀란드
- Turku University Hospital, Turku PET Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~70세의 건강한 남성
- 활동성 류마티스 관절염, 혈관염 또는 폐 유육종증이 있는 18-70세 남성 또는 여성 환자
제외 기준:
- 건강한 경우: 혈액 또는 기타 검사로 입증된 지속적인 감염/염증
- 류마티스 관절염 환자: 연구 전 2주 동안 질병 조절 항류마티스 약물 또는 생물학적 제제로 치료하지 않고 코르티코스테로이드를 사용하지 않음
- 혈관염 환자: 면역억제제 없음, 연구 전 1일 동안 2주 동안 60mg 미만의 글루코코르티코이드 또는 NSAID
- 폐 사르코이드증 환자: 연구 전 1주 동안 코르티코스테로이드 또는 NSAID 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: [68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9
[68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9 방사성 의약품의 정맥 140MBq 일시 주사
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혈관 접착 단백질 1(VAP-1) 표적 방사성 의약품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9의 전신 분포
기간: 하루 안에
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정맥 주사된 [68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9가 인체에 어떻게 분포되는지에 대한 지식
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하루 안에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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[68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9의 방사선량 측정
기간: 일주일 안에
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[68Ga]Ga-DOTA-Siglec-9의 140메가베크렐 단일 정맥 주사로 인해 중요한 장기에서 흡수된 이온화 방사선 선량
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일주일 안에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Roivainen, Professor, Turku University Hospital, Turku PET Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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