외상 후 스트레스 장애 치료에서 두개골 전기 요법 자극 (CES)

포함 기준:

1. 참가자가 Alpha-Stim®을 안전하게 받을 수 있도록 적격 참가자는 Alpha-Stim® 동안 안전 스크리너(전화 화면 및 의료 기록 검토 중에 평가됨)를 사용하여 설정된 모든 안전 스크리닝 기준을 충족해야 합니다. 우리는 금속에 대한 액세스를 검사하고 있습니다. 이는 환자가 다음을 가지고 있지 않은 보수적인 조치입니다(MRI에 안전하지 않은 경우): 심장 박동기, 이식된 장치(심부 뇌 자극) 또는 뇌의 금속, 경추 척수 또는 상부 흉부 척수. 환자는 추가로 심장 제세동기를 이식하지 않아야 합니다.
2. 18-70세(포함) 외래;
3. 스크리닝 및/또는 기준선 방문 시 PTSD(급성 또는 만성)에 대한 DSM-V 기준 충족 증상.
4. CGI-S에서 기준 점수가 "중등도" 이하인 경우
5. 기준선 이전 최소 6주 동안 안정적인 향정신성 요법을 받거나 향정신성 약물을 전혀 사용하지 않고(기준선 이전 최소 6주 동안), 연구 기간 동안 현재 요법 및 용량을 기꺼이 유지할 의향이 있어야 합니다(단, 연구 직원의 통지와 함께 변경을 하기 위해 의학적으로 필요한 경우);

(7) 여성이고 가임 가능성이 있는 경우, 연구 치료 기간 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의합니다. (8) 모든 연구 관련 절차 및 방문을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다. (9) 환자 정보 자료를 독립적으로 읽고 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

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제외 기준:

참가자는 다음 중 하나에 해당하는 경우 참가에서 제외됩니다.

1. 임신 또는 수유 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획인 경우
2. 10분 이상 두부 손상으로 인한 의식 상실의 평생 병력이 있거나 뇌 손상(뇌 위축 포함)의 문서화된 증거가 있는 두부 손상으로 인한 의식 상실의 평생 병력이 있습니다.
3. 현재(또는 적절한 경우 과거) 유의미한 신경 장애, 또는 a) 발작 장애 b) 1차 또는 2차 CNS 종양 c) 뇌졸중 또는 d) 뇌동맥류;
4. 불안정한 의학적 질병, 또는 조사관의 의견으로는 적절한 의료 서비스가 상당히 부재한 경우
5. 현재 Axis 1 원발성 정신병 장애 또는 양극성 I 장애, 활성 중등도/중증 물질 사용 장애(니코틴/카페인을 제외한 의료 기록 및 퇴역 군인 자가 보고 검토로 평가한 지난 달 이내). 안정적인(>3개월), 모니터링된 아편 작용제 요법을 받고 있는 퇴역군인은 조사자의 재량에 따라 포함될 수 있습니다.
6. rTMS 또는 ECT로 과거에 실패한 치료; 심부 뇌 자극 또는 미주 신경 자극을 사용한 과거 치료;
7. 스크리닝 평가에서 감지된 활성 자살 의도 또는 계획이 있거나 조사관의 의견에 따라 향후 6개월 이내에 자살을 시도할 가능성이 있음,
8. 정신 지체 또는 인지 장애
9. 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 발작 병력
10. 경피적 전기 신경 자극(TENS) 장치의 현재 사용
11. 이전 Alpha-Stim® 사용 이력
12. 영어를 읽고 쓸 수 없음
13. 어떤 이유로든 정보에 입각한 의료 결정을 내릴 능력이 없음
14. 임신: 임산부는 연구 대상이 아닙니다. 임신 가능성이 있는 여성은 연구 전에 VA에서 제공하는 임신 테스트를 받게 됩니다. 가임 능력이 있는 여성이 연구 대상입니다. 피임 계획이 논의되고 부적절하다고 판단되면 참가자는 연구에서 제외됩니다.
15. 이식된 제세동기 또는 심박동기 장치의 존재.

16. 연구자의 의견에 따라 연구 완료를 방해하고/하거나 결과 평가에 혼란스러운 영향을 미칠 가능성이 있는 다른 조건이나 상황의 존재를 입증합니다.

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