Craniale elektrotherapie-stimulatie bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis (CES)

Inclusiecriteria:

1. Om ervoor te zorgen dat deelnemers Alpha-Stim® veilig kunnen ontvangen, moeten in aanmerking komende deelnemers voldoen aan alle vastgestelde screeningcriteria voor veiligheid tijdens Alpha-Stim® met behulp van een veiligheidsscreener (zoals beoordeeld tijdens telefoonscherm en beoordeling van medische dossiers). We screenen op toegang voor metaal. Dit zijn conservatieve maatregelen die vereisen dat een patiënt niet beschikt over het volgende (tenzij MRI-veilig): Pacemaker, geïmplanteerd apparaat (diepe hersenstimulatie) of metaal in de hersenen, cervicaal ruggenmerg of bovenste thoracaal ruggenmerg. Bovendien zou de patiënt geen geïmplanteerde hartdefibrillator moeten hebben;
2. Ambulante patiënten van 18-70 jaar (inclusief);
3. Voldoen aan de DSM-V-criteria voor PTSS (acuut of chronisch) op het moment van de screening en/of het basisbezoek; symptomen.
4. Een basisscore hebben van "Matig ziek" of slechter op de CGI-S;
5. Een stabiel psychotroop regime volgen gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan de basislijn, of helemaal geen psychotrope medicatie (gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan de basislijn), en bereid zijn om het huidige regime en de huidige dosering te handhaven gedurende de duur van het onderzoek (tenzij medisch noodzakelijk om wijzigingen door te voeren met melding aan onderzoekspersoneel);

(7) Als het een vrouw is en kinderen kan krijgen, ga ermee akkoord om een ​​aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van de studiebehandelingsperiode; (8) Bereid en in staat zijn om te voldoen aan alle studiegerelateerde procedures en bezoeken; (9) In staat zijn om zelfstandig patiënteninformatiemateriaal te lezen en te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

-

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten van deelname als ze voldoen aan een van de volgende punten:

1. zwanger bent of borstvoeding geeft of van plan bent binnen de komende drie maanden zwanger te worden;
2. Een levenslange voorgeschiedenis van bewustzijnsverlies als gevolg van hoofdletsel gedurende meer dan 10 minuten, of een levenslange voorgeschiedenis van bewustzijnsverlies als gevolg van hoofdletsel met gedocumenteerd bewijs van hersenletsel (inclusief hersenatrofie);
3. Huidige (of vroegere, indien van toepassing) significante neurologische aandoening, of levenslange geschiedenis van a) convulsies b) primaire of secundaire CZS-tumoren c) beroerte of d) cerebraal aneurysma;
4. Onstabiele medische ziekte, of, naar de mening van de onderzoeker, aanzienlijke afwezigheid van passende medische zorg;
5. Huidige As 1 primaire psychotische stoornis, of bipolaire I stoornis, actieve matige/ernstige stoornissen in middelengebruik (in de afgelopen maand zoals beoordeeld door beoordeling van de medische dossiers en zelfrapportage door veteranen, met uitzondering van nicotine/cafeïne). Veteranen op stabiele (> 3 maanden), gecontroleerde opiaat-agonisttherapie kunnen naar goeddunken van de onderzoeker worden opgenomen;
6. Eerder mislukte behandeling met rTMS of ECT; elke eerdere behandeling met diepe hersenstimulatie of nervus vagusstimulatie;
7. Actieve suïcidale intentie of plan hebben zoals ontdekt bij screeningbeoordelingen, of naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk een suïcidepoging zullen ondernemen binnen de komende zes maanden;
8. Geestelijke retardatie of cognitieve stoornis
9. Geschiedenis van een beroerte, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose of toevallen
10. Huidig ​​​​gebruik van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) -eenheid
11. Eerder gebruik van Alpha-Stim®
12. Onvermogen om Engels te lezen en te schrijven
13. Onvermogen om om welke reden dan ook weloverwogen medische beslissingen te nemen
14. Zwangerschap: Zwangere vrouwen komen niet in aanmerking voor het onderzoek. Vrouwen die zwanger kunnen worden, krijgen voorafgaand aan het onderzoek een zwangerschapstest van de VA. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd komen in aanmerking voor het onderzoek. Anticonceptieplannen zullen worden besproken en als wordt vastgesteld dat ze ontoereikend zijn, wordt de deelnemer uitgesloten van het onderzoek.
15. Aanwezigheid van een geïmplanteerde defibrillator of pacemaker.

16. Aantonen van de aanwezigheid van enige andere aandoening of omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de voltooiing van het onderzoek kan verhinderen en/of een verstorend effect kan hebben op de beoordeling van de resultaten.

    -