Kraniel elektroterapi-stimulering i behandlingen af ​​posttraumatisk stresslidelse (CES)

Inklusionskriterier:

1. For at sikre, at deltagere sikkert kan modtage Alpha-Stim®, skal berettigede deltagere opfylde alle etablerede screeningskriterier for sikkerhed under Alpha-Stim® ved hjælp af en sikkerhedsscreener (som vurderet under telefonskærmen og gennemgang af lægejournaler). Vi screener for at få adgang til metal. Disse er konservative foranstaltninger kræver, at en patient ikke har følgende (medmindre MRI-sikkert): hjertepacemaker, implanteret enhed (dyb hjernestimulering) eller metal i hjernen, cervikal rygmarv eller øvre thoraxrygmarv. Patienten skal desuden ikke have en implanteret hjertedefibrillator;
2. Ambulante patienter 18-70 år (inklusive);
3. Opfylde DSM-V-kriterierne for PTSD (akut eller kronisk) på tidspunktet for screeningen og/eller baseline-besøget; symptomer.
4. Har en basisscore på "Moderat syg" eller værre på CGI-S;
5. Vær på et stabilt psykotropisk regime i mindst 6 uger før baseline, eller slet ingen psykotropisk medicin (i mindst 6 uger før baseline), og vær villig til at opretholde det nuværende regime og dosering i hele undersøgelsens varighed (medmindre medicinsk nødvendigt for at foretage ændringer med meddelelse til forskningspersonale);

(7) Hvis kvinder og i den fødedygtige alder, accepterer at bruge en acceptabel præventionsmetode i hele undersøgelsesbehandlingsperioden; (8) være villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer og besøg; (9) Være i stand til selvstændigt at læse og forstå patientinformationsmateriale og give skriftligt informeret samtykke.

-

Ekskluderingskriterier:

Deltagere vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de opfylder et af følgende:

1. Er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste tre måneder;
2. Har en livslang historie med tab af bevidsthed på grund af hovedskade i mere end 10 minutter, eller enhver livslang historie med tab af bevidsthed på grund af en hovedskade med dokumenteret bevis for hjerneskade (herunder hjerneatrofi);
3. Nuværende (eller tidligere, hvis det er relevant) signifikant neurologisk lidelse eller livslang historie med a) anfaldsforstyrrelse b) primære eller sekundære CNS-tumorer c) slagtilfælde eller d) cerebral aneurisme;
4. Ustabil medicinsk sygdom eller, efter investigatorens opfattelse, betydeligt fravær af passende lægehjælp;
5. Aktuel akse 1 primær psykotisk lidelse eller bipolar I lidelse, aktive moderate/svære stofmisbrugsforstyrrelser (inden for den sidste måned som vurderet ved gennemgang af lægejournalerne og veteran-selvrapportering, ekskl. nikotin/koffein). Veteraner på stabil (>3 måneder), overvåget opiatagonistbehandling kan inkluderes efter investigatorens skøn;
6. Tidligere mislykket behandling med rTMS eller ECT; enhver tidligere behandling med dyb hjernestimulering eller vagusnervestimulering;
7. Har en aktiv selvmordshensigt eller -plan som opdaget ved screeningsvurderinger, eller efter efterforskerens mening sandsynligvis vil forsøge selvmord inden for de næste seks måneder;
8. Mental retardering eller kognitiv svækkelse
9. Anamnese med slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose eller anfald
10. Nuværende brug af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) enhed
11. Tidligere brug af Alpha-Stim®
12. Manglende evne til at læse og skrive på engelsk
13. Ude af stand til at træffe informerede medicinske beslutninger af en eller anden grund
14. Graviditet: Gravide kvinder er ikke berettigede til undersøgelsen. Kvinder med mulighed for graviditet vil modtage en graviditetstest leveret af VA forud for undersøgelsen. Kvinder i den fødedygtige alder er berettigede til undersøgelsen. Præventionsplaner vil blive diskuteret, og hvis de vurderes at være utilstrækkelige, vil deltageren blive udelukket fra undersøgelsen.
15. Tilstedeværelse af en implanteret defibrillator eller pacemakerenhed.

16. Demonstrere tilstedeværelsen af ​​enhver anden tilstand eller omstændighed, som efter investigatorens mening har potentiale til at forhindre afslutning af undersøgelsen og/eller have en forvirrende effekt på udfaldsvurderinger.

    -