이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

백반증에서 PRP 대 분수 CO2 레이저를 사용한 후 인간 멜라닌 세포의 평가 (PRP)

2020년 3월 23일 업데이트: Reham ElGibaly, Assiut University

백반증 치료에서 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP) 대 분수 이산화탄소 레이저(Fr:CO2 레이저)를 사용한 후 인간 멜라닌 세포의 구조적 평가: (조직학적, 면역조직화학적 및 분자학적 연구)

백반증은 세계 인구의 약 0.5-2%에 영향을 미치는 가장 흔한 만성 탈색 장애로 간주됩니다. 아프리카에서는 그 유병률이 약 0.4%, 아시우트에서는 1.22%입니다.

백반증의 치료에는 의학적 국소 및 전신 면역억제제, 광선요법 및 수술 양식이 포함됩니다. 수많은 치료 옵션에도 불구하고 선택 치료는 반응이 다양하고 불만족스럽고 장기간 과정이 필요하기 때문에 여전히 논란의 여지가 있습니다. 따라서 새로운 치료적 접근이 필요하다.

혈소판 풍부 혈장(PRP)은 다양한 의료 및 외과 분야에서 지난 몇 년 동안 사용되어 온 치료 방식입니다. 그것은 고농도의 혈소판, 여러 성장 인자 및 피브린, 피로넥틴, 비트로넥틴과 같은 혈장 단백질로 구성되어 있습니다. 이것은 각질 세포 및 섬유아세포 증식을 자극하는 것으로 가정됩니다.

또 다른 치료 방식은 fractional CO2(Fr:CO2) 레이저입니다. fractional CO2 레이저는 멜라닌 세포의 이동을 자극하고 멜라닌 생성을 위한 미토겐으로 작용할 수 있는 다양한 유형의 사이토카인 및 성장 인자의 방출을 유발한다는 이론이 있습니다.

멜라닌 생성은 여러 신호 경로가 관여하는 복잡한 과정입니다. 따라서 저색소성 피부 질환을 치료하기 위한 주요 단계로서 멜라닌 생성을 조절하는 분자 메커니즘을 밝히기 위한 많은 노력이 있어왔다.

신호 네트워크가 백반증의 시작, 진행 및 치료에 어떻게 관여하는지에 대한 조직병리학적 및 분자적 정보는 아직 매우 제한적입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

백반증은 세계 인구의 약 0.5-2%에 영향을 미치는 가장 흔한 만성 탈색 장애로 간주됩니다.

Vitiligo는 모든 연령대에 나타날 수 있으며 남녀 모두에게 영향을 미칩니다. 이는 피부 및/또는 점막의 탈색 부분의 형성을 특징으로 하는 미용적으로 외형을 손상시키는 장애입니다. 이는 낮은 자기 증기 및 열악한 신체 이미지로 이어질 수 있는 심리적 파괴 효과가 있습니다.

백반증은 병변의 분포에 따라 세 가지 유형이 있습니다. 분절형, 비분절형 및 혼합형 백반증. 질병의 활성도에 따라 진행성 또는 안정형으로 분류할 수 있습니다.

백반증 발병에는 많은 이론(조합 이론)이 포함됩니다. 중요한 이론에는 다음이 포함됩니다: 멜라닌 세포의 자가면역 파괴, 유전적 소인, 산화환원 상태 변경 및 자유 라디칼 매개 멜라닌 세포 손상, 멜라닌 세포 부착 장애 또는 멜라닌 세포 변이 및 교감 반응 증가 및 카테콜아민/신경 전달 물질 매개 멜라닌 세포 손상.

백반증의 치료는 임상 진단에 따라 다르며 일반적으로 두 가지 전략이 포함됩니다.

첫 번째 전략은 활동성 질병의 진행을 억제하여 탈색 영역을 제한함으로써 안정성을 제공하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 전략은 탈색 부위를 다시 착색시키는 것입니다.

1차 치료에는 국소 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제 및 광선 요법이 포함됩니다. 두 번째 치료에는 전신 코르티코스테로이드, 국소 칼시포트리올 및 엑시머 레이저가 포함됩니다. 외과적 방법에는 피부/단모 이식, 자가 배양 멜라닌 세포 또는 표피 현탁액 이식 및 면역 조절제가 포함됩니다.

수많은 치료 옵션에도 불구하고 반응이 다양하고 불만족스럽고 장기간의 과정이 필요하기 때문에 선택 치료는 여전히 논란의 여지가 있습니다. vitiligo 환자의 높은 비율은 치료에 저항합니다. 따라서 새로운 치료적 접근이 필요하다.

PRP(Platelet-rich plasma)는 지난 수년간 다양한 의료 및 외과 분야에서 사용되어 온 치료 방식입니다. 피부의 피부과 전문의의 관심을 끌었던 연조직 치유에 철저한 간단하고 저렴한 새로운 휴식입니다. 회춘 분야 .

PRP는 고농도의 혈소판(정상 혈중 농도의 7배), 여러 성장 인자 및 피브린, 피로넥틴, 비트로넥틴과 같은 혈장 단백질로 구성됩니다. 성장 인자는 세포 이동, 증식 및 분화와 같은 많은 과정을 조절하는 것으로 알려져 있습니다. 이는 각질 세포 및 섬유아세포 증식을 자극하는 것으로 추측됩니다.

또 다른 치료 양식은 분수 광열분해 이론에 기반한 피부 회춘을 위한 새로운 양식을 나타내는 분수 CO2(Fr: CO2) 레이저입니다. 안면 광노화 및 흉터 치료에 사용되었습니다. 분수 CO2 레이저는 멜라닌 세포의 이동을 자극하고 멜라닌 생성을 위한 미토겐으로 작용할 수 있는 다양한 유형의 사이토카인과 성장 인자를 방출한다는 이론이 있습니다.

멜라닌 생성은 여러 신호 경로가 관여하는 복잡한 과정입니다. 따라서 과색소침착성 피부질환을 치료하기 위한 주요 단계로서 멜라닌 생성을 조절하는 분자적 기작을 밝히기 위한 많은 노력이 있어 왔다.

분자 신호 경로에는 p38 Mitogen-activated protein kinase(MAPK), c-Jun N-말단 키나아제/스트레스 활성화 단백질 키나아제(JNK/SAPK) 및 세포외 신호 조절 키나아제(ERK)가 포함됩니다. 이러한 경로는 멜라닌 세포의 세포 증식, 분화 및 세포 사멸을 조절하는 데 중요합니다.

또 다른 중요한 신호 전달 경로는 케라티노사이트의 분화에 관여하는 단백질 키나아제 B(Akt)입니다. Akt 경로의 활성화는 분화 과정을 촉발하고 각질 세포 분화의 마지막 단계에 도달할 때까지 지속됩니다.

이러한 신호 네트워크가 백반증의 시작, 진행 및 치료에 어떻게 관여하는지에 대한 조직병리학적 및 분자적 정보는 아직 매우 제한적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-60세 연령
  • 연구 과정 동안 백반증에 대한 다른 치료 방식을 사용하지 마십시오.

제외 기준:

  • 임산부 및 수유부
  • 연구 한 달 전에 지역 약물 또는 레이저 요법
  • 출혈 장애
  • 켈로이드 형성의 역사
  • 감광성
  • 발작 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 양성 대조군
치료 전 30명의 환자 포함
활성 비교기: PRP 그룹
PRP 세션을 받을 15명의 환자를 포함합니다. 환자는 6개월 동안 1개월 간격으로 6개의 치료 세션을 받고 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.

환자의 말초 정맥에서 혈액 샘플 8밀리리터를 흡인하고 샘플을 1,500rpm에서 5분 동안 원심분리합니다.

30G 바늘은 표피내(ID) 미세주사(주사당 0.1mL, 약 1cm 간격)에 사용됩니다.

다른 이름들:
  • PRP
활성 비교기: 부분 CO2 그룹
FR: CO2 레이저 세션을 받을 15명의 환자를 포함합니다. 환자는 6개월 동안 한 달 간격으로 6개의 치료 세션을 받고 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.

15개의 병변은 Fr: CO2 레이저(10,600 nm; KES Corporation, Beijing, China)로 치료할 것입니다.

스캐너 스폿 크기는 병변 크기에 따라 조정됩니다. 선택한 밀도는 정적 모드에서 0.6이 됩니다.

겹침을 최소화한 2개의 패스가 제공됩니다. 레이저는 백반증 병변과 건강한 피부의 얇은 테두리에 적용됩니다.

다른 이름들:
  • Fr: CO2 레이저

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광학 현미경에 의한 멜라닌 세포 정량화
기간: 일년
펀치 생검 표본은 Melan A 항체 마커의 특수 면역조직화학적 염색으로 염색됩니다. 그런 다음 광학 현미경에 부착된 NIKON 카메라를 사용하여 5개의 겹치지 않는 필드에서 필드당 멜라닌 세포 세포를 계산합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사의 평균 개선 점수(MISP)
기간: 일년
MISP는 사진을 비교하여 계산됩니다. 의사의 임상 평가는 사분위 등급 척도(등급 1: 75%-99%, 우수, 및 등급 5: 100%, 완료)를 사용하여 두 명의 맹검 피부과 전문의가 수행합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Amal T. ELghait, Professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 70265

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

백반증에 대한 임상 시험

혈소판 풍부 혈장에 대한 임상 시험

3
구독하다