패혈증의 복합치료에서 Rheosorbilact® 주입액의 효능 및 안전성.
2020년 2월 20일 업데이트: Yuria-Pharm
패혈증의 복합 요법에서 Rheosorbilact® 주입액과 Ringer's Lactate 주입액의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 블라인드 평가자 공개 라벨, 무작위, 통제, 연구.
이 연구는 패혈증의 복합 요법에서 수액주입액인 Ringer's Lactate와 비교하여 수액주입액 Rheosorbilact®("Yuria-Pharm" LLC)의 효능 및 안전성을 평가합니다.
참가자의 절반은 복합 요법으로 Rheosorbilact®를 받고 나머지 절반은 복합 요법으로 Ringer's Lactate를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
Rheosorbilact®는 유변학적, 충격 방지, 해독 및 알칼리화 효과가 있습니다. 소르비톨과 젖산나트륨은 주요 약리 활성 성분입니다. 간에서 소르비톨은 먼저 과당으로 전환된 다음 포도당으로 전환된 다음 글리코겐으로 전환됩니다. 소르비톨의 일부는 긴급한 에너지 수요에 사용되는 반면 다른 일부는 글리코겐 형태로 저장됩니다. 등장 소르비톨 용액은 분해 효과가 있으므로 미세 순환 및 조직 관류를 개선합니다.
젖산나트륨을 사용한 대사성 산증의 관리는 젖산나트륨이 대사 과정에 들어가는 한 중탄산염 용액에 비해 더 느리게 진행됩니다. 그러나 후자는 pH 값의 변동을 일으키지 않습니다. 젖산나트륨의 효과는 일반적으로 투여 후 20~30분 후에 나타납니다.
염화나트륨은 해독 및 재수화 효과를 나타내는 혈장 대체제입니다. 그것은 다양한 병리학 적 조건에서 나트륨 및 염소 이온의 결핍을 보충합니다.
염화칼슘은 칼슘 이온의 결핍을 보충합니다. 칼슘 이온은 신경 임펄스 전달, 골격 및 평활근 수축, 심근 활동, 뼈 조직 형성 및 혈액 응고에 필수적입니다. 그것은 세포와 혈관벽의 투과성을 감소시키고 염증 반응의 발달을 예방하며 감염에 대한 신체의 저항력을 향상시키고 식균 작용을 크게 향상시킬 수 있습니다.
염화칼륨은 물-전해질 균형을 회복시킵니다. 그것은 음의 만성 및 수욕 촉진 작용을 나타내며, 고용량으로 투여할 때 음의 이뇨 및 단속 및 중등도의 이뇨 효과를 나타냅니다. 그것은 신경 임펄스 전도 과정에 관여하고, 아세틸콜린의 함량을 증가시키고, 자율신경계의 교감신경 분절의 흥분을 유발하고, 근이영양증 또는 근무력증이 있는 환자의 골격근 수축을 개선합니다.
Rheosorbilact®는 외상, 수술, 용혈, 독성 및 화상 쇼크, 급성 실혈 및 화상 질환의 예방 및 치료를 위해 모세혈관 혈류를 개선하기 위해 투여됩니다. 중독을 동반한 전염병, 만성 간염의 악화; 패혈증, 혈전증, 혈전정맥염, 동맥내막염, 레이노병의 예방 및 치료를 위한 동맥 및 정맥 순환 개선을 위한 수술 전후 기간.
Ringer's Lactate, 주입용 용액이 대조약으로 사용됩니다. 수분보충제로서 링거즈 락테이트는 해독 효과가 있고 순환 혈액량의 부족을 보충하며 혈액의 수분과 전해질 구성을 안정화시킵니다. Ringer's Lactate는 산-염기 균형을 정상화합니다. 젖산염은 체내에서 중탄산염으로 대사되므로 용액은 알칼리화 효과가 있습니다. 삼투압이 273 mOsm/l인 Ringer's Lactate는 등장액에 가깝고 저혈량증, 등장성 탈수 및 대사성 알칼리증에 적합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Batumi, 그루지야
- "Unimedi Adjara" LLC
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Kutaisi, 그루지야
- Kutaisi Referral Hospital
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Chisinau, 몰도바 공화국
- Institute of Ambulance
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Chisinau, 몰도바 공화국
- Republican Clinical Hospital
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Chisinau, 몰도바 공화국
- Municipal Clinical Hospital "Sfinta Treime"
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Tashkent, 우즈베키스탄
- Republic Centre of Ambulance
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Dnipro, 우크라이나, 49005
- Dnipro's Medical Academy of Ministry of Health of Ukraine
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Kharkiv, 우크라이나, 61018
- Zaicev's Institute of general and urgent surgery NMA Ukraine
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Khmelnytskyi, 우크라이나, 29000
- Khmelnytskyi Regional Clinical Hospital
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Poltava, 우크라이나
- HSEE of Ukraine "Ukrainian Medical Stomatological Academy"; Poltava Central District Hospital
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Vinnitsa, 우크라이나, 21029
- Central District Clinical Hospital
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Zaporizhzhya, 우크라이나, 69065
- Zaporizka Medical Academy of postgraduate education, Zaporizkyi Clinical Hospital N9
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Astana, 카자흐스탄
- Hospital of the Medical Center of the Administration of the President of the Republic of Kazakhstan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 이하 남녀
- ACCP/SCCM 기준에 따라 패혈증으로 진단된 자(패혈증 진단 시점부터 스크리닝 방문까지 24시간 이내) (부록 1: SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS에 대한 서열 진단 기준)
- 피험자 자신의 자필로 서명한 연구 참여 동의서.
- SOFA 척도의 기준선 값은 2점 이상입니다.
비포함 기준:
- ACCP/SCCM에 의한 중증 패혈증의 기준 중 하나의 존재(장기 부전 징후의 존재 - 부록 1: 패혈증 진단 기준 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS)
- 연구 약물 및 대조약의 성분에 대한 개인적 불내성;
- 젖산나트륨에 대한 과민증;
- 등록 전 24시간 이내에 젖산염 또는 소르비톨 함유 제품의 정맥 주사;
- 임신 또는 모유 수유
- 중증 신기능 장애(크레아티닌이 300 μmol/l 이상이거나 추정 크레아티닌 청소율이 30 ml/min 미만임);
- 대사성 알칼리증;
- 중증 대사성 산증;
- 뇌내출혈;
- 모든 혈전색전증;
- 보상되지 않은 심혈관 부전;
- 동맥 고혈압 III st;
- 면역결핍과 관련된 상태(세포증식억제제 또는 시스템 스테로이드, AIDS 사용);
- 세포외 과수화 또는 과혈량;
- 심한 신장 기능 부전 (oliguria / anuria 포함);
- 고칼륨혈증;
- 고칼슘혈증;
- 간경화와 관련된 복수;
- 젖산 산증 또는 젖산 섭취 장애(중증 간 기능 부전 포함)를 포함하여 증가된 젖산 수치(고젖산혈증 > 2mmol/l)와 관련된 상태;
- 강심 배당체와의 병용 요법;
제외 기준:
- 연구 약물 또는 대조약의 주입은 무작위화 후 12시간 이후에 시작됩니다.
- 패혈증에 대한 데이터 부족(진단이 확인되지 않음);
- 피험자의 정보에 입각한 동의 철회
- 조사자는 연구 약물 또는 대조약을 사용한 주입 요법이 안전상의 이유로 계속되지 않을 수 있다고 생각합니다.
- 효능 평가 방문(방문 3) 전에 연구 약물/대조약의 추가 사용을 방지하는 상태의 개발;
- 대상체는 효능 평가 방문(방문 3) 전에 연구에서 금지된 병용 요법을 필요로 함;
- 1차 평가변수를 평가하는 것을 불가능하게 만드는 조건(심각한 이상반응 포함)의 발달;
- 연구 중 언제든지 임신 확인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레오소르빌락트®
Rheosorbilact®는 주입 요법의 일부로 600~1,000ml(24시간당 10~15ml/체중)의 용량으로 정맥 내로(분당 40~60방울의 속도로) 투여됩니다. 연구 약물은 3일 동안 지속됩니다.
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3일 동안 600~1,000ml(24시간당 10~15ml/체중)의 용량으로 정맥주사(속도로 분당 40~60방울).
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활성 비교기: 링거의 젖산염
Ringer's Lactate는 주입 요법의 일부로 1,000~2,500ml(24시간당 15~40ml/체중)의 용량으로 정맥 내(분당 40~60방울 속도로) 투여됩니다. 활성 비교기는 3일 동안 지속됩니다.
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3일 동안 1,000~2,500ml(24시간당 15~40ml/체중)의 용량으로 정맥 주사(속도로 분당 40~60방울).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입학 시 총 SOFA 점수 대 기준 점수의 변화;
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수는 R-respiratory, C-cardiovascular, H-hepatic, Co-coagulation, Re-renal, N-neurological의 6개 장기 시스템의 점수로 구성되며 정도에 따라 0에서 4까지 등급이 매겨집니다. 기능 장애 또는 실패. SOFA 점수 범위는 0~24점입니다. 초기 SOFA 점수와 후속 점수 간의 차이(Δ-SOFA 점수)를 평가합니다. |
중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 포도당 농도(mmol/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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핵 중독 지수(NII) 계산
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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Myelocytes, young 및 stab neutrophils의 수를 segmented neutrophils의 수로 나누어 계산합니다.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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총 Glasgow Coma Scale(GCS) 점수 대 입학 시 기준 점수의 변화
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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GCS는 안구 반응(1-4점 평가), 운동 반응(1-6점 평가) 언어 반응(1-5점 평가)의 3가지 구성 요소로 구성됩니다.
각 구성요소의 점수를 합산하여 최소 3점(눈을 뜨지 않고 자극이나 언어 반응에 대한 운동 반응이 없는 환자에 해당)과 최대 15점( 눈을 뜨고 지시에 복종하며 일관된 언어를 유지하는 환자에 해당).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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입학 시 총 APACHE II 점수 대 기준 점수의 변화;
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) II 점수는 환자의 나이(0-6점)와 12가지 생리학적 매개변수(각 항목 0-4점)에서 계산됩니다: AaDO2 또는 PaO2(FiO2에 따라 다름), 온도(직장), 평균 동맥압, pH 동맥, 심박수, 호흡수, 나트륨(혈청), 칼륨(혈청), 크레아티닌, 헤마토크리트, 백혈구 수, 글래스고 혼수 척도 및 만성 질환 건강 상태(0-5점). APACHE II 점수 범위는 0~71점입니다. 초기 APACHE II 점수와 후속 점수 간의 차이(Δ-APACHE II 점수)를 평가합니다. |
중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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입학 시 총 SAPS II 점수 대 기준 점수의 변화
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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SAPS II 점수는 17개의 변수로 구성됩니다: 12개의 생리 변수, 연령, 입원 유형(예정된 수술, 예정되지 않은 수술 또는 의료) 및 3개의 기본 질병 변수(후천성 면역결핍 증후군, 전이성 암 및 혈액 악성 종양). SAPS II 점수 범위는 0~160점입니다. 초기 SAPS II 점수와 후속 점수 간의 차이(Δ-SAPS II 점수)를 평가합니다. |
중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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입학 시 총 MODS 점수 대 기준 점수의 변화
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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MODS(Multiple Organ Dysfunction Score)는 R-respiratory, C-cardiovascular, H-hepatic, Co-coagulation, Re-renal, N-neurological의 6개 장기 시스템에 대한 점수로 구성되며, 그 정도에 따라 0에서 4까지 등급이 매겨집니다. 기능 장애 또는 실패. MODS 점수 범위는 0~24점입니다. 초기 MODS 점수와 후속 점수 간의 차이(MODS 점수)를 평가합니다. |
중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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나트륨 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 나트륨 농도(mmol/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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칼륨 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 칼륨 농도(mmol/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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Γ-글루타밀전이효소의 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 γ-글루타밀트랜스퍼라제(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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저분자량 아디포넥틴(LMW)의 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 저분자량 아디포넥틴(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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중분자량 아디포넥틴(MMW)의 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 중분자량 아디포넥틴(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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면역글로불린 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 Ig A, Ig M 및 Ig G 농도
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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젖산염의 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 젖산 농도(mmol/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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피루브산의 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 피루브산 농도(mmol/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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요소의 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 요소 농도(mmol/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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크레아티닌 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 크레아티닌 농도(µmol/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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빌리루빈 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 빌리루빈 농도(µmol/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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알라닌 아미노전이효소의 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 알라닌 아미노트랜스퍼라제(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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아스파르테이트 아미노전이효소의 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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젖산 탈수소 효소의 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 젖산 탈수소효소(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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알칼리성 포스파타제의 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 알칼리성 포스파타제(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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크레아틴 키나아제의 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 크레아틴 키나아제(U/L) 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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알부민 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 알부민 농도.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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프로칼시토닌 수준
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 프로칼시토닌 농도(µg/L).
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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백혈구(WBC) 수치 수준
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 백혈구(십억/L) 수치
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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림프구 수 수준
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 림프구 수(%) 수준
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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혈소판 수 수준
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 혈소판 수치(billion/L)
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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백혈구 중독 지수(LII) 계산
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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Kalf-Kalifa 공식으로 계산: 호중구 수준과 혈액 백혈구 조성의 다른 세포 함량 사이의 상관관계.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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C 반응성 단백질(CRP) 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 C-반응성 단백질(CRP) 농도
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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순환 면역 복합체 수준(CIC)
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 순환 면역 복합체(CIC) 수준
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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인터루킨-1 및 2의 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈청 내 Interleukin-1(pg/ml) 및 Interleukin-2(pg/ml) 농도
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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호중구 대 림프구 비율(NLR) 계산
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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호중구 수(%)를 림프구 수(%)로 나누어 계산합니다.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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보완물의 농도
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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8시간 금식 후 혈액 샘플의 보체(C3, C4) 농도
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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중심 혈류역학 평가
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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중심정맥의 중심정맥압(mmh2o) 측정
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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심전도(ECG) 평가
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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ECG에 대한 임상적으로 중요한 변화의 존재를 평가합니다.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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임상 징후
기간: 중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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임상 징후(무력증, 쇠약, 기억 장애, 수면 장애, 과민성)의 존재는 환자의 주관적 불만에 근거합니다.
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중환자실(ICU) 체류 기간, ICU 체류의 스크리닝(0일) 및 방문 3(3일)에 대해 평가될 것입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료-응급 이상 반응의 발생률
기간: 14일 동안 환자를 추적할 것입니다.
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모든 유형의 부작용
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14일 동안 환자를 추적할 것입니다.
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다발성 장기 부전의 발생률
기간: 14일 동안 환자를 추적할 것입니다.
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다발성 장기 부전의 발생률
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14일 동안 환자를 추적할 것입니다.
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후속 방문 시 전체 생존율(%).
기간: 후속 방문(14±1일)
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후속 방문 시 전체 생존율(%).
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후속 방문(14±1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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