Rheosorbilact® 输液溶液在脓毒症复杂治疗中的功效和安全性。
2020年2月20日 更新者：Yuria-Pharm
开放标签、随机、对照、盲法评估 Rheosorbilact® 输注溶液的疗效和安全性的研究，与林格氏乳酸盐输注溶液在脓毒症复杂治疗中的比较。
本研究评估了 Rheosorbilact® 输注溶液（“Yuria-Pharm” LLC）与林格氏乳酸盐输注溶液在脓毒症复杂治疗中的疗效和安全性。
一半的参与者将在复杂疗法中接受 Rheosorbilact®，而另一半将在复杂疗法中接受林格氏乳酸盐。
研究概览
详细说明
Rheosorbilact® 具有流变学、抗休克、解毒和碱化作用。 山梨糖醇和乳酸钠是主要的药理活性成分。 在肝脏中，山梨糖醇首先转化为果糖，果糖再转化为葡萄糖，再转化为糖原。 一部分山梨糖醇用于紧急能源需求，另一部分以糖原的形式作为储备。 等渗山梨糖醇溶液具有分解作用，因此可以改善微循环和组织灌注。
就乳酸钠进入代谢过程而言，与碳酸氢盐溶液相比，使用乳酸钠治疗代谢性酸中毒的速度更慢；然而，后者不会引起 pH 值的波动。 乳酸钠的效果通常在给药后 20 至 30 分钟可见。
氯化钠是一种血浆替代剂，具有解毒和补液作用。 它补充各种病理条件下钠离子和氯离子的缺乏。
氯化钙补充钙离子的不足。 钙离子在神经冲动的传递、骨骼肌和平滑肌的收缩、心肌活动、骨组织形成和血液凝固中是必不可少的。 它降低细胞和血管壁的通透性，防止炎症反应的发展，增强机体对感染的抵抗力，并能显着促进吞噬作用。
氯化钾可恢复水电解质平衡。 它表现出负面的计时和恒温作用，并且当以高剂量给药时，具有负面的促肌力和促变速作用以及中度利尿作用。 参与神经冲动传导过程，增加乙酰胆碱含量，引起自主神经系统交感神经段兴奋，改善肌营养不良或肌无力患者骨骼肌收缩。
Rheosorbilact® 用于改善毛细血管血流，以预防和治疗外伤、手术、溶血、中毒性休克和烧伤休克、急性失血和烧伤疾病；伴随中毒的传染病，慢性肝炎的恶化;败血症、术前和术后改善动脉和静脉循环以预防和治疗血栓形成、血栓性静脉炎、动脉内膜炎和雷诺氏病。
林格氏乳酸盐，用于输注的溶液将用作比较物。 作为补液剂，乳酸林格氏液具有解毒作用，补充循环血量的不足，稳定血液的水电解质成分。 林格氏乳酸盐使酸碱平衡正常化。 乳酸盐在体内代谢为碳酸氢盐，因此溶液具有碱化作用。 林格氏乳酸盐的渗透压为 273 mOsm/l，接近等渗溶液，适用于血容量不足、等渗性脱水和代谢性碱中毒。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dnipro、乌克兰、49005
- Dnipro's Medical Academy of Ministry of Health of Ukraine
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Kharkiv、乌克兰、61018
- Zaicev's Institute of general and urgent surgery NMA Ukraine
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Khmelnytskyi、乌克兰、29000
- Khmelnytskyi Regional Clinical Hospital
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Poltava、乌克兰
- HSEE of Ukraine "Ukrainian Medical Stomatological Academy"; Poltava Central District Hospital
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Vinnitsa、乌克兰、21029
- Central District Clinical Hospital
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Zaporizhzhya、乌克兰、69065
- Zaporizka Medical Academy of postgraduate education, Zaporizkyi Clinical Hospital N9
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Tashkent、乌兹别克斯坦
- Republic Centre of Ambulance
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Batumi、乔治亚州
- "Unimedi Adjara" LLC
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Kutaisi、乔治亚州
- Kutaisi Referral Hospital
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Astana、哈萨克斯坦
- Hospital of the Medical Center of the Administration of the President of the Republic of Kazakhstan
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Chisinau、摩尔多瓦共和国
- Institute of Ambulance
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Chisinau、摩尔多瓦共和国
- Republican Clinical Hospital
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Chisinau、摩尔多瓦共和国
- Municipal Clinical Hospital "Sfinta Treime"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁至60岁的男性和女性
- 根据 ACCP / SCCM 标准诊断脓毒症（从诊断脓毒症到筛查访视不迟于 24 小时）（附件 1：SCCM / ESICM / ACCP / ATS / SIS 序列诊断标准）
- 由受试者亲笔签署的参与研究的知情同意书。
- SOFA量表基线值≥2分。
非入选标准：
- 存在 ACCP / SCCM 严重败血症的任何标准（存在器官衰竭迹象 - 附件 1：败血症诊断标准 SCCM / ESICM / ACCP / ATS / SIS）
- 研究药物和比较药物成分的个体不耐受；
- 对乳酸钠过敏;
- 入组前 24 小时内静脉输注含乳酸或山梨糖醇的产品；
- 怀孕或哺乳；
- 严重肾功能不全（肌酐大于 300 μmol/l 或估计肌酐清除率小于 30 ml/min）；
- 代谢性碱中毒；
- 严重的代谢性酸中毒；
- 脑出血;
- 任何血栓栓塞症；
- 失代偿性心血管衰竭；
- 动脉高血压 III st;
- 与免疫缺陷相关的病症（使用细胞抑制剂或系统类固醇，艾滋病）；
- 细胞外水合过多或血容量过多；
- 严重肾功能不全（少尿/无尿）;
- 高钾血症;
- 高钙血症；
- 与肝硬化相关的腹水;
- 与乳酸水平升高（高乳酸血症> 2 mmol / l）相关的病症，包括乳酸性酸中毒或乳酸摄取受损（包括由于严重的肝功能不全）;
- 强心苷的伴随治疗;
排除标准：
- 在随机分组后超过 12 小时开始输注研究药物或比较药物；
- 缺乏脓毒症数据（未确认诊断）；
- 受试者撤回知情同意；
- 研究者认为出于安全原因可能无法继续使用研究药物或比较药物进行输注治疗；
- 在疗效评估访视（访视 3）之前出现阻止进一步使用研究药物/比较剂的条件；
- 受试者在疗效评估访视（访视 3）前需要接受研究中禁止的伴随治疗；
- 出现无法评估主要终点的情况（包括严重不良事件）；
- 在研究的任何时间确认怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Rheosorbilact®
Rheosorbilact® 以 600 至 1,000 毫升（每 24 小时 10 至 15 毫升/千克体重）的剂量静脉内输注（速度为每分钟 40-60 滴）。研究药物持续 3 天。
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以 600 至 1,000 毫升（每 24 小时 10 至 15 毫升/千克体重）的剂量静脉内给药（每分钟 40-60 滴），持续 3 天。
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有源比较器：林格氏乳酸盐
林格氏乳酸盐作为输注疗法的一部分（速度为每分钟 40-60 滴）以 1,000 至 2,500 毫升（每 24 小时 15 至 40 毫升/千克体重）的剂量给药。主动比较器持续 3 天。
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以 1,000 至 2,500 毫升（每 24 小时 15 至 40 毫升/千克体重）的剂量静脉内给药（每分钟 40-60 滴），持续 3 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入院时总 SOFA 分数与基线分数的变化；
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分由六个器官系统的评分组成：R-呼吸系统、C-心血管系统、H-肝脏系统、共凝血系统、再肾系统系统和 N-神经系统系统，根据程度从 0 到 4 分级的功能障碍或失败。 SOFA 评分范围为 0 至 24 分。 我们评估初始 SOFA 分数和后续分数之间的差异（Δ-SOFA 分数）。 |
将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中的葡萄糖浓度 (mmol/L)。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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核中毒指数 (NII) 的计算
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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通过将髓细胞、年轻和刺中性粒细胞的数量除以分段的中性粒细胞数量来计算。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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入院时格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 总分与基线分数的变化
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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GCS由3个部分组成：视觉反应（评定1-4分）、运动反应（评定1-6分）、语言反应（评定1-5分）。
将每个部分的分数相加得到总分，最低 3 分（对应于不睁眼且对刺激或语言反应没有运动反应的患者）和最高 15 分（对应于睁眼、服从命令并保持一致语言的患者）。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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入院时 APACHE II 总分与基线分的变化；
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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急性生理学和慢性健康评估（APACHE）II 评分由患者的年龄（0-6 分）和 12 个生理参数（每项 0-4 分）计算得出：AaDO2 或 PaO2（取决于 FiO2）、温度（直肠）、平均动脉压、动脉 pH 值、心率、呼吸频率、钠（血清）、钾（血清）、肌酐、血细胞比容、白细胞计数、格拉斯哥昏迷量表和慢性病健康状况（0-5 分）。 APACHE II 评分范围为 0 到 71 分。 我们评估初始 APACHE II 评分和后续评分之间的差异（Δ-APACHE II 评分）。 |
将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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入院时 SAPS II 总分与基线分的变化
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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SAPS II 评分由 17 个变量组成：12 个生理学变量、年龄、入院类型（计划手术、计划外手术或医疗）和三个潜在疾病变量（获得性免疫缺陷综合征、转移性癌症和血液系统恶性肿瘤）。 SAPS II 分数范围从 0 到 160 分。 我们评估初始 SAPS II 分数和后续分数之间的差异（Δ-SAPS II 分数）。 |
将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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入院时总 MODS 分数与基线分数的变化
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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MODS（Multiple Organ Dysfunction Score）由六个器官系统的评分组成：R-呼吸系统、C-心血管系统、H-肝脏系统、共凝血系统、再肾系统系统和 N-神经系统系统，根据功能障碍的程度从 0 到 4 分级功能障碍或故障。 MODS 评分范围为 0 到 24 分。 我们评估初始 MODS 分数和后续分数（MODS 分数）之间的差异。 |
将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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钠浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中的钠浓度 (mmol/L)。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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钾的浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中钾的浓度 (mmol/L)。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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Γ-谷氨酰转移酶的浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中 γ-谷氨酰转移酶 (U/L) 的浓度。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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低分子量脂联素 (LMW) 的浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中低分子脂联素 (U/L) 的浓度。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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中分子量脂联素 (MMW) 的浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中中分子量脂联素 (U/L) 的浓度。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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免疫球蛋白的浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食8小时后血清Ig A、Ig M和Ig G浓度
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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乳酸浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中的乳酸浓度 (mmol/L)。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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丙酮酸浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中的丙酮酸浓度 (mmol/L)。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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尿素浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中的尿素浓度 (mmol/L)。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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肌酐浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中肌酐浓度 (µmol/L)。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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胆红素浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中胆红素 (µmol/L) 的浓度。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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谷丙转氨酶浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中丙氨酸氨基转移酶 (U/L) 的浓度。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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天冬氨酸转氨酶浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中天冬氨酸氨基转移酶 (U/L) 的浓度。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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乳酸脱氢酶浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中乳酸脱氢酶 (U/L) 的浓度。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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碱性磷酸酶浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中碱性磷酸酶 (U/L) 的浓度。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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肌酸激酶浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中肌酸激酶 (U/L) 的浓度。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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白蛋白浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中白蛋白的浓度。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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降钙素原水平
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中降钙素原浓度 (µg/L)。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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白细胞 (WBC) 计数水平
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食8小时后血清白细胞计数水平（十亿/升）
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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淋巴细胞计数水平
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中的淋巴细胞计数 (%) 水平
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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血小板计数水平
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食8小时后血清血小板计数水平（十亿/升）
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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白细胞中毒指数 (LII) 的计算
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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由Kalf-Kalifa公式计算：血液白细胞成分中中性粒细胞水平与其他细胞含量的相关性。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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C反应蛋白（CRP）的浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中 C 反应蛋白 (CRP) 的浓度
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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循环免疫复合物 (CIC) 水平
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食8小时后血清中循环免疫复合物（CIC）的水平
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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白细胞介素 1 和 2 的浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血清中 Interleukin-1 (pg/ml) 和 Interleukin-2 (pg/ml) 的浓度
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) 的计算
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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通过将嗜中性粒细胞数 (%) 除以淋巴细胞数 (%) 来计算。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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补体浓度
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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禁食 8 小时后血样中补体（C3、C4）的浓度
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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中央血流动力学评估
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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测量中央静脉的中央静脉压 (mmh2o)
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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心电图 (ECG) 评估
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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评估 ECG 上临床显着变化的存在。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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临床症状
大体时间：将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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临床体征（无力、虚弱、记忆障碍、睡眠障碍、易怒）的存在是基于患者的主观主诉。
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将评估重症监护病房 (ICU) 停留的持续时间、筛选（第 0 天）和 ICU 停留的第 3 次就诊（第 3 天）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗紧急不良事件的发生率
大体时间：将在 14 天内对患者进行随访。
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所有类型的不良事件
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将在 14 天内对患者进行随访。
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多器官衰竭的发生率
大体时间：将在 14 天内对患者进行随访。
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多器官衰竭的发生率
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将在 14 天内对患者进行随访。
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随访时的总生存率 (%)。
大体时间：随访（第 14±1 天）
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随访时的总生存率 (%)。
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随访（第 14±1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月6日
初级完成 (实际的)
2019年12月11日
研究完成 (实际的)
2019年12月11日
研究注册日期
首次提交
2017年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月3日
首次发布 (实际的)
2018年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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