Motion Sifnos: 멀미의 영향을 받는 피험자에서 Tradipitant의 효능을 조사하기 위한 연구
2020년 3월 9일 업데이트: Vanda Pharmaceuticals
Motion Sifnos: 멀미의 영향을 받는 피험자에서 Tradipitant의 효능을 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
멀미 치료에서 tradipitant의 효능을 조사하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Vanda Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 - 75세(포함)의 남성 또는 비임신, 비수유 여성 환자;
- ≥18 및 ≤30kg/m2의 체질량 지수(BMI);
- 멀미와 일치하는 병력 또는 증상
제외 기준:
- 멀미 이외의 상태로 인한 만성 메스꺼움;
- 스크리닝 또는 평가 방문 시 남용 약물에 대한 양성 테스트;
- 정상적인 임상 실험실 결과에서 임상적으로 유의미한 편차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구토 발생률 감소
기간: 1 일
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멀미 심각도 척도 멀미 심각도 척도(NRS 0-6)에 의해 측정됨; 낮은 점수는 개선을 나타냅니다
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1 일
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|
멀미의 주요 증상 개선
기간: 1 일
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멀미 심각도 척도 멀미 심각도 척도(NRS 0-6)에 의해 측정됨; 낮은 점수는 개선을 나타냅니다
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VP-VLY-686-2401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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