제왕절개를 시행하는 쌍둥이 임신을 한 임산부의 설하 Misoprostol 및 Tranexamic Acid
선택적 제왕절개를 시행하는 쌍둥이 임신을 한 임산부의 산후 출혈 예방에 대한 설하 Misoprostol 및 정맥 주사 Tranexamic Acid의 효과: 이중 맹검 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
자궁 무력증은 산후 출혈(PPH) 사례의 최대 80%를 차지하는 산후 출혈(PPH)의 주요 원인입니다. PPH는 전 세계적으로 산모 이환율과 사망률의 주요 원인으로 산모 사망의 최대 28%를 차지합니다. 따라서 분만 후 신속하고 효과적인 자궁 수축을 유도하는 것이 중요한 문제입니다. 자궁 무력증의 위험 요인에는 비만, 백인 또는 히스패닉 인종/민족, 다한증, 자간전증, 빈혈, 융모막염 및 쌍태 임신이 포함됩니다.
배란 유도 및 보조 생식 기술의 점점 더 일반적인 사용으로 다태 임신의 발생률이 점진적으로 증가했습니다. Suzuki 등은 재태 연령이 37주 이상인 쌍태 임신의 선택적 제왕절개 분만이 수혈 위험을 증가시킬 수 있다고 보고했습니다. 옥시토신, 맥각 알칼로이드 및 프로스타글란딘을 포함하여 자궁 무력증으로 인해 PPH를 예방하기 위해 여러 자궁수축제가 사용됩니다. 그러나 현재 선택적 제왕절개를 받는 쌍태임신 임산부의 산후 출혈 예방에 대한 설하 미소프로스톨과 정맥주사 트라넥삼산의 효능을 평가한 데이터는 없습니다. 따라서 이 연구는 쌍태 임신에 대한 CS 후 PPH를 조절하는 이 두 가지 새로운 치료 옵션을 평가하고 비교하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- 모병
- Aswan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 받는 다태임신 여성
제외 기준:
- 단태
- 태반 프라에비아 및 태반 박리
- 전신 마취로 제왕절개를 하고 있다
- 임신 37주 미만에 제왕절개를 받는 여성
- 심각한 의학적 장애가 있는
- 트라넥삼산 또는 미소프로스톨에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 미소프로스톨과 TA
설하 미소프로스톨 400μg(정제 2개) + 100ml 식염수 중 1gm 트라넥삼산 iv rout
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설하 미소프로스톨 400μg
다른 이름들:
100ml 식염수 중 1gm의 트라넥삼산 iv
다른 이름들:
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활성 비교기: 미소프로스톨 위약과 TA
설하 미소프로스톨 400μg(정제 2개) + 식염수 110ml by iv rout
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설하 미소프로스톨 400μg
다른 이름들:
misoprostol subligual에 대한 위약 정제
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약을 Misoprostol로, 위약을 TA로
미소프로스톨에 대한 위약 + 트라넥삼산에 대한 위약
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misoprostol subligual에 대한 위약 정제
다른 이름들:
식염수 110ml iv
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 혈액 손실 추정치(ml)
기간: 수술 중
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중량법으로 수술 중 실혈량을 ml 단위로 측정
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 출혈 환자 수
기간: 수술 후 24시간
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혈액 손실이 >1000 ml인 환자 수 계산
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수술 후 24시간
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수술 후 실혈량
기간: 수술 후 6시간
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중량법으로 수술 후 실혈량을 ml 단위로 측정
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수술 후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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