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Crestal 또는 Subcrestal 위치에 배치된 임플란트 주변의 MBL 평가: RCT

2022년 4월 19일 업데이트: Baoxin Huang, Sun Yat-sen University

Crestal 또는 Subcrestal 위치에 배치된 플랫폼 전환 임플란트 주변의 변연골 변화에 대한 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 통제 임상 시험

이 무작위 통제 시험의 목적은 치조골과 관련하여 다른 위치에 IAI로 배치된 임플란트 주변의 변연골 수준 및 연조직 치수의 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 통제 실험의 목적은 치조골과 관련하여 다른 위치에 IAI로 배치된 임플란트 주변의 변연골 수준 및 연조직 치수의 변화를 평가하는 것입니다. 피험자는 상악 또는 하악의 후방 영역에 2-4개의 치아가 없는 상태로 포함됩니다. 20명의 환자를 모집할 예정입니다. 2개의 임플란트 식립 깊이, 등정면 및 하정면이 사전 정의된 무작위 테이블(한 개의 정수리 임플란트 및 하나의 하부치환 임플란트)을 사용하여 각 환자의 두 부위에 무작위로 할당되었습니다. 환자는 최종 수복 후 1년, 3년, 5년에 구강 위생 유지 및 보철 관리를 위해 소환됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat-Sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 상악 또는 하악의 후방 부위에 2-4개의 치아 결손;
  2. 4.1mm 크기와 8~12mm 높이의 임플란트에 충분한 뼈 부피와 임플란트 치료를 위한 경조직 또는 연조직 확대가 필요하지 않습니다.
  3. 치주 건강.

제외 기준:

  1. 당뇨병, 골다공증, 파제트병 및 암 환자와 같이 뼈 및 연조직 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환;
  2. 양호하거나 적절한 플라크 제어가 없는 통제되지 않은 치주 질환 또는 열악한 구강 건강;
  3. 이를 갈거나 악무는 것과 같은 이상 습관;
  4. 흡연 습관(하루 10개비 이상);
  5. 임신과 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크레스탈
임플란트는 치조 융기선 수준에서 임플란트-지대주 경계면(IAI)으로 식립되었습니다.
절차: 크레스탈
피험자는 상악 또는 하악의 후방 영역에 2-4개의 치아가 없는 상태로 포함됩니다. 20명의 환자를 모집할 예정입니다. 2개의 임플란트 식립 깊이, 등정면 및 하정면이 사전 정의된 무작위 테이블(한 개의 정수리 임플란트 및 하나의 하부치환 임플란트)을 사용하여 각 환자의 두 부위에 무작위로 할당되었습니다.
실험적: 크레스탈
Implant는 alveolar ridge 수준에서 1mm 아래에 Implant-abutment interface(IAI)로 배치되었습니다.
절차: 크레스탈
피험자는 상악 또는 하악의 후방 영역에 2-4개의 치아가 없는 상태로 포함됩니다. 20명의 환자를 모집할 예정입니다. 2개의 임플란트 식립 깊이, 등정면 및 하정면이 사전 정의된 무작위 테이블(한 개의 정수리 임플란트 및 하나의 하부치환 임플란트)을 사용하여 각 환자의 두 부위에 무작위로 할당되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연골 손실(MBL)
기간: 기준선에서 이식 후 최대 5년까지의 변화
베이스라인은 이식 시 기록됩니다. 변연 골 손실(MBL)은 임플란트 식립 후 0일, 4개월, 1년 및 3년에 기록됩니다.
기준선에서 이식 후 최대 5년까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적생존율(CSR)
기간: 최종 복원 후 최대 5년
최종복원시, 최종복원 후 1년, 3년, 5년 누적생존율 평가
최종 복원 후 최대 5년
포켓 프로빙 깊이(PPD)
기간: 최종 복원 후 최대 5년
포켓 프로빙 깊이는 최종 복원 후 1년, 3년, 5년에 평가됩니다.
최종 복원 후 최대 5년
플라크 지수(PI)
기간: 최종 복원 후 최대 5년
플라크 지수는 최종 복원 후 1년, 3년, 5년에 평가됩니다.
최종 복원 후 최대 5년
프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 최종 복원 후 최대 5년
프로빙 시 출혈은 최종 복원 후 1년, 3년, 5년에 평가됩니다.
최종 복원 후 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Baoxin Huang, PhD, Sun Yat-sen Unniversity

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 17일

기본 완료 (예상)

2026년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Baoxin Huang Depth

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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