Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MBL:n arviointi harja- tai subcrestal-asentoon sijoitettujen implanttien ympärillä: RCT

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Baoxin Huang, Sun Yat-sen University

Marginaalisten luumuutosten kliininen ja radiografinen arviointi alustaa vaihtavien implanttien ympärillä, jotka on sijoitettu harja- tai subcrestal-asentoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia marginaalisissa luun tasoissa ja pehmytkudoksen mitoissa implanttien ympärillä, jotka on sijoitettu IAI:lla eri kohtiin suhteessa alveolaariseen harjaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia marginaalisissa luun tasoissa ja pehmytkudoksen mitoissa implanttien ympärillä, jotka on asetettu IAI:lla eri kohtiin suhteessa alveolaariseen harjaan. Mukaan otetaan koehenkilöt, joilla ei ole 2–4 hammasta yläleuan tai alaleuan takaosassa. Potilaita rekrytoidaan kaksikymmentä. Kaksi implantin asennussyvyyttä, equicrestal ja subcrestal, jaettiin satunnaisesti kunkin potilaan kahteen kohtaan ennalta määritetyillä satunnaistustaulukoilla (yksi hari-implantti ja yksi subcrestal-istute). Potilaat kutsutaan takaisin suuhygieniahuoltoon ja proteesin tarkastukseen 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua lopullisesta ennallistamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Guanghua School of Stomatology,Hospital of Stomatology,Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 2-4 hampaan puuttuminen yläleuan tai alaleuan takaosassa;
  2. Luun tilavuus riittää 4,1 mm:n kokoisille ja 8–12 mm korkeille implanteille, joissa ei tarvita kovan tai pehmytkudoksen augmentaatiota implanttihoitoa varten;
  3. Periodontaalinen terve.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa luun ja pehmytkudosten paranemiseen, kuten diabetes, osteoporoosi, Pagetin tauti ja syöpäpotilaat;
  2. Hallitsematon parodontaalisairaus tai huono suun terveys ilman hyvää eikä riittävää plakin hallintaa;
  3. Parafunktionaaliset tavat, kuten hampaiden narskuttelu tai puristus;
  4. Tupakointi (yli 10 savuketta päivässä);
  5. Raskaus ja imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Crestal
Implantit asetettiin implantti-abutment-rajapinnalla (IAI) alveolaarisen harjanteen tasolle
Menettely: Crestal
Mukaan otetaan koehenkilöt, joilla ei ole 2–4 hammasta yläleuan tai alaleuan takaosassa. Potilaita rekrytoidaan kaksikymmentä. Kaksi implantin asennussyvyyttä, equicrestal ja subcrestal, jaettiin satunnaisesti kunkin potilaan kahteen kohtaan ennalta määritetyillä satunnaistustaulukoilla (yksi hari-implantti ja yksi subcrestal-istute).
Kokeellinen: Subcrestal
Implantit asetettiin niin, että implantti-abutment-rajapinta (IAI) 1 mm alveolaarisen harjanteen alapuolelle
Menettely: Subcrestal
Mukaan otetaan koehenkilöt, joilla ei ole 2–4 hammasta yläleuan tai alaleuan takaosassa. Potilaita rekrytoidaan kaksikymmentä. Kaksi implantin asennussyvyyttä, equicrestal ja subcrestal, jaettiin satunnaisesti kunkin potilaan kahteen kohtaan ennalta määritetyillä satunnaistustaulukoilla (yksi hari-implantti ja yksi subcrestal-istute).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen luukado (MBL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5 vuoteen implantaation jälkeen
Perustaso tallennetaan implantoinnin yhteydessä. Margin luukado (MBL) kirjataan 0 päivää, 4 kuukautta, 1 vuotta ja 3 vuotta implantin asettamisen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta 5 vuoteen implantaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen eloonjäämisprosentti (CSR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta lopullisen kunnostuksen jälkeen
Kumulatiivinen eloonjäämisaste arvioidaan lopullisen restauroinnin jälkeen, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta lopullisen restauroinnin jälkeen
Jopa 5 vuotta lopullisen kunnostuksen jälkeen
Taskun mittaussyvyys (PPD)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta lopullisen kunnostuksen jälkeen
Taskun mittaussyvyys arvioidaan 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden kuluttua lopullisesta restauroinnista
Jopa 5 vuotta lopullisen kunnostuksen jälkeen
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta lopullisen kunnostuksen jälkeen
Plakkiindeksi arvioidaan 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua lopullisesta restauroinnista
Jopa 5 vuotta lopullisen kunnostuksen jälkeen
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta lopullisen kunnostuksen jälkeen
Verenvuoto koettaessa arvioidaan 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden kuluttua lopullisesta ennallistamisesta
Jopa 5 vuotta lopullisen kunnostuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Baoxin Huang, PhD, Sun Yat-sen Unniversity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Baoxin Huang Depth

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Crestal

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa