제2형 당뇨병의 페노피브레이트
2023년 10월 5일 업데이트: Timothy Lyons, Medical University of South Carolina
제2형 당뇨병의 페노피브레이트 - 새로운 바이오마커 및 메커니즘
눈, 신장 및 신경에 영향을 미치는 당뇨병 합병증은 일단 진행되면 체포하기 어렵습니다.
페노피브레이트가 당뇨병성 망막병증에서 강력하지만 예상치 못한 이점을 부여한다는 최근의 증거는 중요한 번역 연구 기회를 제공합니다.
연구원의 글로벌 단백질체 연구는 fenofibrate가 취약한 조직을 보호하는 방법에 대한 새로운 단서를 제공하고 새로운 치료 개입을 위한 표적 발견에 박차를 가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1년 이상의 기간 동안 제2형 당뇨병; 안정적인 혈당 조절(지난 6개월 동안 HbA1c의 1.0% 이하 변화, 그러나 HbA1c에 대한 제한 없음)
- 트리글리세리드 >150mg/dL(지난 6개월 동안)
제외 기준:
- Fenofibrate 또는 기타 피브레이트의 이전 사용
- 임신
- 활동성 악성종양
- 최근의 심장 사건 또는 울혈성 심부전
- 활성 간 질환
- 심각한 신장 장애(혈청 크레아티닌 > 2mg/dl)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 페노피브레이트
단일 팔.
참가자는 연구 약물을 복용합니다
|
18-70세의 2형 당뇨병 및 트리글리세리드 >150 mg/dL을 가진 40명의 환자(남성 20명 및 여성 20명)를 모집할 것입니다.
그들은 방문 1에서 신체 검사와 채혈을 할 것입니다. 참가자들은 6주 동안 매일 구두로 복용할 160mg 페노피브레이트를 받게 됩니다.
그들은 6주 후에 두 번째 방문을 위해 돌아올 것이고 후속 조치로 채혈을 할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액체 크로마토그래피-질량 분석법을 통한 단백질 분석에 의해 결정된 단백질 풍부도의 Limma T-테스트를 기반으로 기준선에서 종점으로 변경된 개별 혈장 단백질의 수
기간: 기준선 방문에서 연구 완료 방문까지 6주
|
단백질 독점 강도 값(카운트/초)은 순환 황토 정규화를 사용하여 정규화되었습니다.
각 단백질에 대한 강도에 의해 결정된 평균 단백질 존재비를 결정하였다.
95% 신뢰 구간은 산포도 측정으로 계산되었습니다.
Limma T-test를 사용하여 대응 평균을 비교하고 Benjamini-Hochberg 방법을 사용하여 다중 비교를 위해 p-값을 조정했습니다.
Mean Log2 Fold Change는 6주와 기준선 사이를 비교하여 각 단백질에 대해 계산되었습니다.
6주와 기준선 사이에 변경된 단백질의 수는 0이었습니다.
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기준선 방문에서 연구 완료 방문까지 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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