Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fenofibrat vid typ 2-diabetes

5 oktober 2023 uppdaterad av: Timothy Lyons, Medical University of South Carolina

Fenofibrat i typ 2-diabetes - nya biomarkörer och mekanismer

Diabeteskomplikationer som påverkar ögon, njurar och nerver är svåra att stoppa när de pågår. Nyligen bevis på att fenofibrat ger en robust men oväntad fördel vid diabetisk retinopati erbjuder en viktig möjlighet till translationell forskning. Utredarens globala proteomiska studie kommer att ge nya ledtrådar om hur fenofibrat skyddar sårbara vävnader, och kommer att stimulera upptäckten av mål för nya terapeutiska ingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes av minst ett års varaktighet; stabil glykemisk kontroll (inte mer än 1,0 % förändring av HbA1c under de senaste sex månaderna, men ingen gräns för HbA1c)
  • Triglycerider >150 mg/dL (under de senaste sex månaderna)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare användning av fenofibrat eller andra fibrater
  • Graviditet
  • Aktiv malignitet
  • Nyligen inträffad hjärthändelse eller kongestiv hjärtsvikt
  • Aktiv leversjukdom
  • Betydande nedsatt njurfunktion (serumkreatinin > 2 mg/dl)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fenofibrat
Enkelarm. Deltagarna kommer att ta studiemedicin
Läkemedel: Fenofibrat
40 patienter (20 män och 20 kvinnor) i åldern 18-70 år, med typ 2-diabetes och triglycerider >150 mg/dL kommer att rekryteras. De kommer att ha en fysisk undersökning och blodprov vid besök 1. Deltagarna kommer att få 160 mg fenofibrat som ska tas oralt dagligen i sex veckor. De kommer tillbaka för ett andra besök efter 6 veckor och tar blodprov som uppföljning.
Andra namn:
  • Trilipix
  • Triglide
  • Antara

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal individuella plasmaproteiner som ändrades från baslinje till slutpunkt baserat på Limma T-test av proteinöverflöd som bestämt genom proteomisk analys via vätskekromatografi-masspektrometri
Tidsram: Sex veckor, från grundbesök till studiebesök
Protein exklusiva intensitetsvärden (antal/sekund) normaliserades med användning av cyklisk löss-normalisering. Medelproteinmängden bestämdes av intensiteten för varje protein bestämdes. 95 % konfidensintervall beräknades som ett mått på spridning. Parade medelvärden jämfördes med ett Limma T-test och p-värdet justerades för flera jämförelser med Benjamini-Hochberg-metoden. Genomsnittlig Log2 Fold Change beräknades för varje protein jämfört mellan 6 veckor och baslinjen. Antalet proteiner som ändrades mellan 6 veckor och baslinjen var noll.
Sex veckor, från grundbesök till studiebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Första postat (Faktisk)

4 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00079289

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ II

Kliniska prövningar på Fenofibrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera