조산아의 부모 관리 감각 운동 중재 및 발달 결과
신생아 집중 치료실에서 부모 관리 감각 운동 중재의 무작위 임상에 등록한 조산아의 발달 결과
지난 30년 동안 의료 기술의 발전으로 조산아의 생존율이 높아졌습니다. 미숙아는 발달 지연이 발생할 위험이 높습니다. 미숙아의 발달 결과를 개선하기 위한 효과적인 전략의 구현이 중요합니다.
제안된 연구는 조산아의 발달 결과에 대한 부모 관리 감각 운동 프로그램의 추가를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
조산아는 만삭아보다 발달 지연이 발생할 위험이 더 높습니다. 신생아 집중 치료실(NICU)에서의 초기 경험은 발달 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 감각 운동 중재와 부모 참여는 미숙아로 태어난 어린이의 발달을 개선하기 위한 목적으로 설계되었습니다. 실질적인 증거는 발달 결과 개선에 대한 각 개입의 이점을 뒷받침합니다. 그러나 영아 발달에 대한 NICU의 부모 관리 감각 운동 개입(PASI) 프로그램의 효능에 관한 문헌에는 상당한 차이가 남아 있습니다. 제안된 연구는 유아 발달에 대한 그러한 프로그램의 잠재적 이점을 평가하도록 설계되었습니다. 무작위 블록 임상 시험이 수행됩니다.
총 84명의 미숙아(임신 34주 미만)가 모집되고 무작위 배정됩니다. 실험군 영유아는 10일 동안 1일 1회, 15분 동안 촉각(전신)과 구강 입력으로 구성된 감각 운동 프로그램을 받게 된다. 대조군의 유아는 표준 관리를 받게 됩니다. 다음 결과는 전체 경구 수유 달성까지의 시간(일차 결과), 체중 증가율, 입원 기간, 교정 재태 연령 36주 및 교정 연령 4, 8, 12, 18 및 24개월의 발달 결과를 모니터링합니다. . 이 연구의 결과는 영아의 발달 결과에 대한 감각 운동 개입의 영향과 영아 발달에 대한 적극적인 부모 참여의 영향에 대한 추가 지식을 제공할 것입니다. PASI 프로그램 제공은 미숙아와 그 가족의 발달과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 안전하고 저비용 효과적인 개입입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sandra Fucile, PhD
- 전화번호: 2179 613-548-6046
- 이메일: sandra.fucile@queensu.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Kimberly Dow, MD
- 전화번호: 613-548-6046
- 이메일: kdow@queensu.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L2V7
- 모병
- Kingston Health Sciences Center
-
연락하다:
- Sandra Fucile, PhD
- 전화번호: 2179 613-548-9999
- 이메일: sandra.fucile@queensu.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 34주 미만으로 태어난 영아
- 부모가 정기적으로 방문하려는 유아(> 5일)
제외 기준:
- 대사 장애 또는 선천적 이상을 가지고 태어난 영아
- 인지적, 신체적, 사회적 문제로 인해 부모가 참여할 수 없는 유아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감각 운동 개입
15분 동안 촉각(즉, 전신 쓰다듬기) 및 구강 입력(즉, 구강 구조 쓰다듬기)으로 구성된 15분 개입입니다.
이 프로그램은 NCPAP(비강 지속 양성 기도압)를 중단하고 80ml/kg/일의 경장 공급이 허용된 후 24시간 후에 시작됩니다.
프로그램은 14일의 기간 동안 10일 동안 하루에 한 번 시행됩니다.
부모는 NICU에서 모든 개입을 수행합니다.
유아는 프로그램이 진행되는 동안 아이소렛에 남아 있게 됩니다.
이 개입에는 약물이나 의료 절차가 포함되지 않습니다.
신생아 집중 치료실의 작업 및 물리 치료사가 일반적으로 사용하는 개입입니다.
|
감각 운동 개입에는 구강 구조, 몸통 및 팔다리를 포함한 전신의 쓰다듬기가 포함됩니다.
이 개입에는 약물이나 의료 절차가 포함되지 않습니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 제어
대조군의 영아는 표준 치료만 받습니다.
|
NICU의 의료 전문가가 제공하는 정기 진료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
독립적인 구강 사료의 달성
기간: 3 년
|
전체 튜브에서 전체 구강 공급으로 전환하는 데 걸리는 일수.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
살찌 다
기간: 3 년
|
연구 시작부터 퇴원까지의 체중 증가 속도
|
3 년
|
|
입원 기간
기간: 3 년
|
출생에서 퇴원까지의 일수
|
3 년
|
|
유아 운동 성능 테스트
기간: 3 년
|
임신 32주부터 교정 재태 연령 4개월까지 영아의 자세 조절 및 운동 기능을 측정하는 표준화된 평가.
총 원시 점수 범위는 0-142이며, 점수가 높을수록 운동 기능이 우수함을 나타냅니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandra Fucile, PhD, Queen's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감각 운동 개입에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한