ICU 환자에서 베타락탐의 PK/PD 및 임상 결과
2020년 4월 28일 업데이트: Sutep Jaruratanasirikul, Prince of Songkla University
중환자에서 β-lactam의 약동학/약력학 및 임상 결과
Meropenem과 imipenem은 광범위 carbapenem 항생제이며 중증 감염이 있는 중환자에게 자주 처방됩니다.
이 환자들은 다른 집단에서 일반적으로 발견되는 카바페넴 약동학(PK)을 변경시킬 수 있는 몇 가지 병태생리학적 변화를 보입니다.
카바페넴의 PK가 광범위하게 연구되었지만 대부분의 연구는 소규모 집단에 대해 수행되었으며 임상 결과 데이터는 희박합니다.
따라서, 본 연구의 목적은 (i) 중환자에서 메로페넴 및 이미페넴의 집단 약동학 매개변수를 설명하고, (ii) 임상 치료 결과의 예측 인자로서 메로페넴 및 이미페넴의 약력학을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sutep o Jaruratanasirikul, M.D.
- 전화번호: 6674451485 6674451485
- 이메일: jasutep@medicine.psu.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Monchana o Nawakitrangsan, M.Pharm.
- 전화번호: 6674451485 6674451485
- 이메일: nana_jittung@hotmail.com
연구 장소
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, 태국, 90110
- 모병
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Thailand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- meropenem 또는 imipenem 항생제 치료가 필요한 내과 또는 외과 중환자실에 입원한 중증 환자
제외 기준:
- 중증 신기능 장애로 신대체요법 필요
- APACHE II 점수 >30
- 카바페넴에 대한 과민증의 병력
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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메로페넴
메로페넴 치료가 필요한 중환자
|
이 그룹은 52명의 중환자로 구성되어 있으며 메로페넴 용량은 사례를 담당하는 중환자의가 선택합니다. 혈액 샘플링: 다음 시간에 직접 정맥 천자에 의해 헤파린 처리된 혈관내 카테터로부터 5개의 혈액 샘플(3mL)을 채취했습니다: 전(시간 0) 및 0-0.5시간 동안, 0.5-2.5시간, 2.5-4시간, 4-8 메로페넴 투여 후 h 또는 4-12. |
|
이미페넴
이미페넴 치료가 필요한 중환자
|
이 그룹은 50명의 위독한 환자로 구성되며, imipenem 용량은 케이스를 담당하는 중환자의가 선택합니다. 혈액 샘플링: 다음 시간에 직접 정맥 천자에 의해 헤파린화된 혈관내 카테터로부터 5개의 혈액 샘플(3mL)을 얻었다: 전(시간 0) 및 0-0.5시간 동안, 0.5-2시간, 2-4시간, 4-6시간 동안 imipenem 투여 후 h 또는 4-12.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메로페넴 및 이미페넴의 집단 약동학 파라미터
기간: 치료 후 24~48시간
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치료 후 24~48시간
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%fT> 메로페넴 및 이미페넴의 MIC
기간: 치료 후 24~48시간
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자유 약물 농도가 최소 억제 농도 이상으로 유지되는 시간의 백분율(%fT>MIC)
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치료 후 24~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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%fT>MIC와 임상 치료의 관계
기간: 치료 및 치료 종료 후 3-7일(7-14일)
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임상적 완치: 감염과 관련된 모든 징후 및 증상이 소실되어 추가적인 항균 요법, 배액 또는 수술 절차가 필요하지 않습니다.
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치료 및 치료 종료 후 3-7일(7-14일)
|
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%fT>MIC와 미생물 치료의 관계
기간: 치료 및 치료 종료 후 3-7일(7-14일)
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성공은 박멸(원래 감염 부위에서 적절하게 얻은 검체에 기본 병원체가 없음) 또는 추정 박멸(임상 치료로 평가된 대상에서 배양할 물질이 없음)입니다.
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치료 및 치료 종료 후 3-7일(7-14일)
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%fT>MIC와 사망률의 관계
기간: 입원 중 및 28일째
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모든 원인으로 인한 사망
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입원 중 및 28일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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