HGG가 재발한 어린이의 자가 수지상 세포, 메트로놈 시클로포스파미드 및 체크포인트 봉쇄

포함 기준:

1. 중추신경병리학적 및 신경방사선학적 검토(4주 이내의 마지막 자기공명영상진단)에 의해 확인된 재발성 고급 악성 신경아교종의 진단 - 다형교모세포종(WHO IV), 역형성 성상세포종 세계보건기구(WHO III), 역형성 핍지교종(WHO III), 역형성 희소성상세포종(WHO III), 역형성 털구성 성상세포종(WHO III), 역형성 신경절교종(WHO III), 역형성 다형성 황색성상세포종(WHO III과 유사), 거대 세포 교모세포종(WHO IV) 및 교육종(WHO IV) 재발 1차 치료 후.
2. 재발 진단 당시 3세 이상 21세 미만인 환자
3. 환자(14세부터 필수) 또는 부모(18세까지 필수)의 서면 동의서.
4. 재발성 종양의 신경외과적 절제술(전체, 소계 또는 부분)의 전망

제외 기준:

1. 시클로포스파미드에 대한 알려진 과민증 또는 금기
2. Nivolumab 또는 Ipilimumab에 대한 알려진 과민성 또는 금기 사항.
3. 동시 또는 지난 2년 이내의 기타 악성 종양
4. 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환. I형 진성 당뇨병, 호르몬 대체만 필요한 갑상선 기능 저하증, 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(예: 백반증, 건선 또는 탈모증) 또는 외부 트리거 없이 재발할 것으로 예상되지 않는 상태를 가진 참가자는 등록이 허용됩니다.
5. 임신 및/또는 수유
6. 효과적인 피임법(경구 피임법, 자궁 내 장치, 살정제 젤리 또는 외과적 멸균과 함께 차단 피임법) 사용을 거부하는 성적으로 활동적인 환자
7. 현재 또는 최근(시험 치료 시작 전 4주 이내) 다른 시험 약물로 치료를 받거나 다른 시험 시험에 참여
8. 심각한 수반되는 질병(예: 면역 결핍 증후군)
9. 의사소통이 불가능한 심각한 정신질환 또는 신경학적 손상
10. 두개내압의 임상 징후
11. 뇌내출혈, 신경교종증
12. 심각한 혈구수 이상 없음: 백혈구 < 2.000/µl, Hb < 10 g/dl, 혈소판 < 100.000/µl
13. 심각한 간 효소 상승 없음(> 정상의 2-3배)
14. 진행 중인 방사선 재조사 또는 화학 요법(지난 4주 이내)
15. 예상 수명은 2개월 미만
16. 기존의 중증 심장 질환
17. 절제 불가능한 척추 전이의 존재
18. 카르노프스키 지수 < 50%
19. 지난 2주 이내에 활동성 감염
20. 인간 면역결핍, C형 간염, 인간 T-림프구 1/2, B형 간염 바이러스, Lues, 원생동물 기생충 또는 기타 만성 세균 감염에 대한 이전 감염.
21. 변종 크로이츠펠트-야콥병의 예방과 관련하여 다음 환자는 제외되어야 합니다.
22. 전신성 면역억제제 또는 면역활성화제를 투여받는 환자.