비만/과체중 아동의 체중 감소에 대한 3가지 복합 프로바이오틱스 보충의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
성인 비만 유병률은 대만에서 최대 40%였습니다. 대만 소년의 과체중 및 비만 유병률은 30% 이상이었고, 대만 소녀의 약 30%는 과체중 및 비만이었습니다. 비만 아동은 비만 성인이 되기 쉽고 결과적으로 대사 증후군, 비알코올성 지방간 질환, 심혈관 질환 등 여러 합병증의 위험이 증가합니다. 따라서 아동 비만은 부적절하게 취급될 경우 미래에 상당한 공중 보건 부담을 초래할 수 있습니다. 안타깝게도 생활습관 교정 외에는 효과적인 체중 감량 방법과 장기적인 체중 조절이 아직 부족합니다.
최근 연구에 따르면 장내 미생물총이 비만의 원인 중 하나인 비만과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 많은 연구에서 장내 미생물이 비만인 사람과 정상 체중인 사람 사이에 다르다는 것이 밝혀졌습니다. 가장 중요한 것은 비만인 개인이 더 큰 Firmicutes/Bacteroidetes 비율을 갖는다는 것입니다. 한편, 많은 연구에서 프로바이오틱스가 비만 성인의 체중 감량에 효과적이라는 사실을 확인했습니다. 그러나이 문제에 대한 소아 인구에 대한 연구는 거의 없습니다. 연구자들은 프로바이오틱스를 함유한 제품이 비만 어린이의 체중, BMI 및 혈청 지질 수치를 줄이는 데 효과적이라는 것을 입증했습니다.
이 프로그램은 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구입니다. 조사관은 6세에서 18세 사이의 100명의 과체중 또는 비만 아동을 등록할 것으로 예상합니다. 3개의 프로바이오틱스를 포함하는 제품이 12주 동안 연구 그룹에 식이요법 및 운동 지침과 함께 처방되고 대조군에는 위약과 식이요법 및 운동 지침이 제공됩니다. 모든 피험자는 연구 전후에 신장, 체중, BMI, 허리둘레, 체지방, 혈압, 혈당, 혈중 지질 프로필, 간 및 신장 기능, 복부 초음파와 같은 여러 가지 검사와 검사를 받게 됩니다. 조사관은 연구 후 이 두 그룹 사이에서 이러한 매개변수를 비교할 것입니다. 조사관은 이 제품이 지속적인 효과가 있는지 확인하기 위해 1년 이상 이러한 주제를 추적할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6세 이상 18세 미만.
- 잠재적 질병이 없는 과체중 또는 비만아동.과체중 또는 비만아동은 2013년 6월 11일 보건복지부 국립보건원에서 고시한 "아동·청소년 성장체질량지수(BMI) 권장치"에 정의되어 있습니다.
제외 기준:
- 선천성 심장병, 중증 천식, 만성 간염, 신장 기능 장애, 신경 퇴행성 질환 및 주요 유전 질환과 같은 주요 잠재적 질병이 있습니다.
- 체중감소제, 고지혈증제, 혈당강하제, 혈압강하제, 경구스테로이드제, 호르몬제 등의 약물이 사용되고 있다.
- 프로바이오틱스나 관련 제품을 장기간 사용하시는 분.
- 검사 중 항생제를 사용하는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 믹스 프로바이오틱스 파우더
L. rhamnosus bv-77, B. animalis subsp. 1팩 복용
lactis CP-9와 L. salivarius AP-32는 프로바이오틱스 분말을 3개월 동안 하루 3번 식전에 혼합합니다.
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L. rhamnosus bv-77, B. animalis subsp. 1팩 복용
lactis CP-9와 L. salivarius AP-32는 프로바이오틱스 분말을 3개월 동안 하루 3번 식전에 혼합합니다.
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위약 비교기: 위약 분말
위약분말 1포를 1일 3회 식전에 3개월간 복용합니다.
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위약분말 1포를 1일 3회 식전에 3개월간 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 최대 3개월.
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체중(kg)과 신장(m)을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고하며, 정상 BMI 값은 보건부 산하 국립보건원에서 발표한 "어린이 및 청소년 성장 체질량 지수 권장 값"으로 정의됩니다. 2013년 6월 11일 보건복지부.
프로바이오틱스와 위약 그룹 BMI 값은 평균으로 표시되며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 3개월.
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개입 후 허리 둘레의 변화
기간: 최대 3개월.
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허리둘레(센티미터), 프로바이오틱스 및 위약군 허리둘레 값은 평균으로 표시되며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 3개월.
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시술 후 체지방 변화
기간: 최대 3개월.
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체중 백분율의 체지방(%), 프로바이오틱스 및 위약 그룹 체지방 백분율은 평균으로 표시되며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 3개월.
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개입 후 혈압의 변화
기간: 최대 3개월.
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혈압(mmHg), 프로바이오틱스 및 위약 그룹 혈압 값은 평균으로 표시되며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 3개월.
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개입 후 혈당 및 혈중 지질의 변화
기간: 최대 3개월.
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혈당 및 혈중 지질(mg/dl), 프로바이오틱스 및 위약군 혈당 및 혈중 지질 값은 평균으로 표시되며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 3개월.
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개입 후 간 기능의 변화
기간: 최대 3개월.
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간 기능은 IU/L의 GOT(glutamic oxaloacetic transaminase) 및 GPT(glutamic pyruvic transaminase)로 정의되며 프로바이오틱스 및 위약 그룹 GOT 및 GPT 값은 평균으로 표시되며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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