대상포진 백신의 시스템 생물학

포함 기준:

1. 피험자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
2. 50~60세의 성인 또는 70세 이상의 지역 사회 거주 성인.

제외 기준:

1. 서면 동의서를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 피험자의 무능력 또는 의지 없음.

2. 면역 제품 수령:

   • 연구용 대상포진 백신의 첫 번째 접종 전 6개월 이내에 혈액 제제를 받았거나 연구용 대상포진 백신의 두 번째 접종으로 백신접종 후 6개월 동안 예상되는 수령.
   • 2회 용량의 연구대상포진백신 중 하나로 백신접종 전 4주 이내에 임의의 백신을 받거나 2회 용량의 연구대상포진백신으로 백신접종 후 4주 이내에 예상되는 접종.
   • 연구 시작 전 언제든지 대상 포진 또는 수두 백신의 수령.
3. 각 백신 접종 3일 전 또는 백신 접종 후 14일에 아시클로비르, 팜시클로비르, 발라시클로비르 및 간시클로비르를 포함하나 이에 제한되지 않는 헤르페스 바이러스에 대한 활성을 갖는 임의의 비국소 항바이러스 요법을 받는 피험자.
4. 대상 포진의 이전 역사.

5. 다음과 같은 특정 동반 질환 또는 면역억제 상태의 존재:

   • 인슐린 의존성 당뇨병, 중증(연구자 또는 연구 의사의 재량에 따름) 심장, 폐, 간 또는 신장 질환을 포함하지만 이에 국한되지 않는 만성 의학적 문제; 자가면역질환; 심한 위장병; 및 조절되지 않는 고혈압.
   • HIV, B형 또는 C형 간염, 결핵, 장기 이식, 암, 현재 및/또는 예상되는 화학 요법, 방사선 요법, 스테로이드[예: 매일 > 20 mg의 프레드니손 또는 지난 90일 동안 대체 요일에 2주 이상); (비강(플루티카손에 상응하는 흡입 코르티코스테로이드 1mg/일 미만 허용) 및 국소 스테로이드 허용)], 항종양 괴사 인자 제제 또는 기타 면역억제 요법, 해부학적 또는 기능적 무비증, 선천성 면역결핍증.

6. 다음과 같이 피험자의 안전에 영향을 줄 수 있는 조건:

   • 이전 예방 접종에 대한 심각한 반응.
   • 백신 성분에 대한 아나필락시스/아나필락시양 반응의 병력.
   • 출혈 장애의 병력.
7. 연구 시작 전 3일 이내의 열(경로에 관계없이 > 100.4 F[> 38.0 C])을 포함한 모든 급성 질환.
8. 연구 및 백신 평가 준수를 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 사회적, 직업적 또는 기타 조건.
9. 알코올 또는 약물 남용 및 연구자의 의견에 따라 안전성 또는 종점 데이터의 시험 준수 또는 해석을 방해하는 정신과적 상태.
10. 참여 12개월 이내에 연구 약물 사용.
11. 위에 나열되지 않은 과거 또는 현재의 의학적 문제 또는 신체 검사 또는 실험실 테스트에서 발견한 결과로 조사자 또는 연구 의사의 의견에 따라 연구 참여로 인해 추가 위험이 발생할 수 있으며, 피험자의 준수 능력을 방해할 수 있습니다. 연구 요구 사항 또는 연구에서 얻은 데이터의 품질 또는 해석에 영향을 미칠 수 있습니다.
12. 가임기 여성.