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상지 수술 후 부목: 수술 후 통증을 개선합니까?

2023년 10월 26일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목표는 단단한 부목을 적용하는 것이 상지 골절의 수술적 고정 후 통증을 줄이는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 정형외과 외상 외과 의사는 현재 개인 취향에 따라 특정 수술 후 경직성 수술 후 부목과 부드러운 드레싱을 적용하는 방식이 다릅니다. 이 연구에서 고립된 양쪽 뼈 전완골, 요골두, 주두골, 원위 상완골 또는 상완골 간부 골절의 수술적 고정을 받는 100명의 환자는 수술 후 부목 또는 부드러운 드레싱을 받게 됩니다. 환자의 통증, 약물 사용 및 기능은 부목이 결과에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해 수술 후 2주 동안 추적됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여할 의향과 능력 및 완전한 동의
  • 격리된 양쪽 뼈 전완, 요골두, 주두, 원위 상완골 골절 또는 상완골 간부 골절의 수술적 고정을 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 임산부
  • TBI 또는 MR을 동반한 환자
  • 다발성 외상 환자
  • 병적 골절
  • 악성종양 치료를 받고 있는 환자
  • NYU SoM 학생, 레지던트, 교직원
  • 죄수
  • IV 약물 사용자 또는 만성 마약 환자
  • 총상 피해자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부목
절차: 딱딱한 부목
격리된 양쪽 팔뚝, 요골두, 주두, 원위 상완골 또는 상완골 간부 골절의 수술적 고정을 받는 50명의 환자는 부목을 받게 됩니다.
활성 비교기: 부드러운 드레싱
절차: 부드러운 드레싱
격리된 양쪽 뼈 전완골, 요골두, 주두골, 원위 상완골 또는 상완골 간부 골절의 수술적 고정을 받는 50명의 환자는 수술 후 부드러운 드레싱을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analog Scale)의 변화율
기간: 14 일
상상할 수 있는 최상의 상태는 100으로 표시되고 상상할 수 있는 최악의 상태는 한 줄에 0으로 표시됩니다.
14 일
유로 삶의 질 변화율(EQ-5D)
기간: 14 일
설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Philipp Leucht, MD, New York Langone Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-01505

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청은 Philipp.Leucht@nyulangone.org로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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