Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szyny pooperacyjne kończyn górnych: czy poprawiają ból pooperacyjny?

26 października 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest określenie, czy zastosowanie sztywnej szyny pomaga zmniejszyć ból po zespoleniu operacyjnym złamań kończyny górnej. Ortopedyczni chirurdzy urazowi obecnie różnią się sposobem stosowania sztywnych szyn pooperacyjnych w porównaniu z miękkimi opatrunkami po pewnych zabiegach chirurgicznych w oparciu o osobiste preferencje. W tym badaniu 100 pacjentów poddawanych operacyjnemu zespoleniu izolowanych złamań kości przedramienia, głowy kości promieniowej, wyrostka łokciowego, dalszego końca kości ramiennej lub trzonu kości ramiennej otrzyma po operacji szynę lub miękki opatrunek. Ich ból, stosowanie leków i funkcja będą śledzone przez 2-tygodniowy okres pooperacyjny, aby sprawdzić, czy szynowanie ma jakikolwiek wpływ na wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć i możliwość uczestniczenia w badaniu oraz pełna zgoda
  • Przejdzie operacyjne zespolenie izolowanej kości przedramienia, głowy kości promieniowej, kości łokciowej, złamania dalszej kości ramiennej lub złamania trzonu kości ramiennej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci ze współistniejącym TBI lub MR
  • Pacjenci z urazami wielonarządowymi
  • Złamania patologiczne
  • Pacjenci leczeni z powodu nowotworu złośliwego
  • Studenci NYU SoM, mieszkańcy, wydział
  • Więźniowie
  • Użytkownicy narkotyków IV lub pacjenci przewlekle zażywający narkotyki
  • Ofiary ran postrzałowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szyna
Procedura: Sztywna szyna
50 pacjentów poddawanych operacyjnemu zespoleniu izolowanych złamań obu kości przedramienia, głowy kości promieniowej, kości łokciowej, dalszego końca kości ramiennej lub trzonu kości ramiennej otrzyma szynę.
Aktywny komparator: Miękki opatrunek
Procedura: Miękki opatrunek
50 pacjentów poddawanych operacyjnemu zespoleniu izolowanych złamań kości przedramienia, głowy kości promieniowej, kości łokciowej, dystalnej części kości ramiennej lub trzonu kości ramiennej otrzyma po operacji miękki opatrunek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowa w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 14 dni
Najlepszy stan, jaki możesz sobie wyobrazić, to oznaczony 100, a najgorszy stan, jaki możesz sobie wyobrazić, to oznaczony 0 na linii
14 dni
Procentowa zmiana Euro Jakości Życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: 14 dni
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Philipp Leucht, MD, New York Langone Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-01505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby należy kierować na adres Philipp.Leucht@nyulangone.org Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztywna szyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj